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第一部分 研究背景 系统阐述古代医家、近现代中医对痛经病因病机、辨证和治则治法的认识,同时介绍现代医学对原发性痛经病因的认识及治疗方法。综观中医药治疗原发性痛经现状,分析存在的问题并探讨中医药治疗本病的发展思路。 第二部分 临床研究 导师梅乾茵主任医师依据祖国医学理论,结合临床实际,认为原发性痛经以气滞血瘀型最常见,提出以“调气和血,祛瘀止痛”为治疗大法,方用“定痛饮”。 研究目的 对定痛饮治疗气滞血瘀型原发性痛经临床疗效及安全性进行评价,为后续研究工作及其临床推广、应用提供依据。 研究方法 1 研究对象 选择2003年9月～2004年11月在门诊就诊,符合西医原发性痛经诊断标准、中医气滞血瘀型痛经诊断及辨证标准的患者66例,随机分为定痛饮治疗组和元胡止痛片对照组。治疗组36例,对照组30例,两组患者年龄、病程、病情、痛经积分及中医证候情况等一般资料经检验具有可比性(P>0.05)。 2 评分标准 依据痛经症状评分标准、痛经轻重分级标准及中医单项症状评分标准进行评分。 3 治疗方法 治疗组给予定痛饮治疗(当归、白芍、川芎、枸杞子、川楝子、醋延胡索、乳香、没药、香附、乌药),每日一剂,水煎分两次温服。 对照组服用元胡止痛片,每次五片,一日三次。 两组患者均于经前五天开始服药,至月经第二天停药,连服三个月经周期。 4 观测指标 观察痛经疼痛程度及持续时间,月经期、量、色、质及其他临床症状的变化,并进行血常规、凝血功能、尿常规及肝肾功能等安全性观测。 5 疗效判定 依据疾病疗效判定标准及中医证候疗效判定标准进行疗效评定。 6 统计学处理 本课题中计量资料均符合正态分布,经方差齐性检验,可用t检验进行统计分析;计数资料采用x~2检验;等级资料采用Ridit分析。 结果 1 两组患者疾病疗效比较,治疗组痊愈15例,显效13例,有效5例,无效3例,愈显率77.8%,总有效率91.7%;对照组痊愈7例,显效9例,有效6例,无效8例,愈显率53.3%,总有效率73.3%。两组疾病疗效有显著性差异(P<0.05)。 2 两组患者治疗前后痛经积分均有非常显著性差异(P<0.01),治疗后痛经积分组间比较有显著性差异(P<0.05),治疗组积分低于对照组。 3 两组患者中医证候疗效比较,治疗组痊愈15例,显效12例,有效7例,无效2例,愈显率75%,总有效率94.4%;对照组痊愈6例,显效9例,有效8例, 定痛饮治疗气滞血癖型原发性痛经临床研究 无效7例,愈显率50%,总有效率76.7%。经Ridit分析,治疗组中医证候疗效优 于对照组(P<0.05)。 4两组患者治疗后疼痛均得到明显缓解,经血量少、经行不畅、血色紫黯有块、 块下痛暂减、经前乳房胀痛及舌象脉象均得到明显改善(P<0.沮);同一症状 改善情况组间比较有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组。 5治疗组痊愈15例,随访发现复发4例;对照组痊愈7例,复发2例。经x’ 检验,两组复发率无显著性差异(P>0.05)o 6研究结果表明,年龄、病程对疗效无明显影响;而疗效与病情轻重有明显的 相关性,重度痛经患者治疗效果较差。 7安全性检测:治疗组治疗后血常规,血浆凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间 (TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT),尿常规,肝肾功能均无异常变化(P >0.肠)。其中血、尿常规在治疗前有少数病例存在异常,治疗后未进一步恶化, 未出现新发异常病例。表明治疗组所用药物无毒副作用,安全可靠。 结论 定痛饮功能调气和血、祛疲止痛,有效治疗气滞血疲型原发性痛经,明显改 善其临床症状;临床应用安全可靠,无毒副作用。 关键词:痛经/中医药疗法 临床研究 气滞血痕 @定痛饮... |
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