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近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》。 按古代经典名方目录管理的中药复方制剂属于中药注册分类3.1类（以下简称中药3.1类）。为传承精华，更好地开展中药3.1类的药学研究，制定该技术指导原则。技术指导原则主要围绕中药3.1类的特点阐述相关要求，明确中药3.1类药学研究的基本原则，内容主要包括药材研究、饮片研究、基准样品研究、制剂生产研究、制剂质量和质量标准研究、相关性研究、稳定性研究等方面。 以下内容来源：国家药品监督管理局药品审评中心官网 |
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