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2021年美肝会（全名为第72届美国肝病研究年会，AASLD2021）即将于11月12日至15日在美国加利福尼亚州阿纳海姆进行。我们都知道，全球与肝脏紧密相关的全球性科学会议主要有三个分别为亚太肝病年会、欧洲肝脏大会和美国肝病年会。  乙肝美肝会前夕，6份进展提交，首次出现CRISPR/Cas9进展 一、AASLD2021：本届美肝会有哪些亮点 肝病年会并非只有临床医生参与其中，还包括肝脏领域研究员（主要来自全球科研院校）、药剂师、制药公司和科学家等。现在是这些研究人员提交肝脏领域研究成果的时间段，小番健康已经关注到和慢性乙肝新药研究进展有关的六份最新进展，其中，包括首次在乙肝新药研发领域出现的基因编辑技术——CRISPR/Cas9靶向HBV基因组课题。 此外，其余五份已经提交的在研乙肝新药进展中，进展都是积极的，还包括我国药企自主研发的在研新药进展，也在本届美肝会上提交。由此可见，我国科研工作者在慢性乙肝新药领域也有进步。由于这三大全球国际性肝脏大会都有限制条款，即10月初开始在AASLD上提交，11月初在学术期刊上发表，在本届美肝会上主讲人完成相关演讲以后（11月12日至15日），这些最新的实验数据才可以向外界宣布。 总体来看，已经提交的乙肝新药疗法研究进展均是积极的，我们将在美肝会完成相关主讲后向各位读者介绍完整试验数据。  来自：美国临床试验数据库，即贺普拉肽 II期研究课题 二、读者关心的贺普拉肽进展 第2期研究课题：贺普拉肽在乙肝e抗原阳性（HBeAg阳性）慢性乙型肝炎患者中的 II 期研究（临床试验编号：NCT04426968）。这项2期研究的实际开始日期：2021年6月18日，预计主要完成日期：2022年6月，预计2期研究完成日期：2022年12月。 我们简单了解一下，贺普拉肽的这项2期研究。贺普拉肽（英文名：Hepalatide）+聚乙二醇干扰素，主要在乙肝e抗原阳性患者中 II 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量-效应关系研究。这是一项 4 臂平行设计、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量效应关系的 II 期临床试验。  来自：美国临床试验数据库，红色方框备注为贺普拉肽更新完成日期。 研究旨在评估 3剂 贺普拉肽联合聚乙二醇干扰素与单独使用聚乙二醇干扰素治疗慢乙肝的疗效和安全性。受试者将被随机分配到 2.1mg、4.2mg 和 6.3mg 剂量组，每组32个科目。每个剂量组的受试者将按 3:1 比例随机、双盲给予相应剂量的试验药物或安慰剂。每个剂量组中，接受安慰剂治疗的受试者合并为安慰剂组。所有受试者，均接受聚乙二醇干扰素治疗28周作为基础治疗、试验药物或安慰剂治疗连续24周，随后进行4周安全随访。 因此，从这项2期研究开始日期推算，实验已经开始将近4个月，不能确定年底前是否会公布2期研究初步数据。因为没有硬性要求药企要分阶段将试验数据公布出来，但从研究进展看，贺普拉肽的2期的主要终点将在明年中得到（注：研究日期不是一成不变的，药企有时会结合研究进度，更新临床试验时间表）。  来自：Antios Therapeutics，即将于下周三参加科学会议 三、下周新增一家国外药企披露进展 此前，我们已经介绍，全球已有6家药企将于美国时间下周三，即我国时间下周四公布进展。临床阶段生物制药公司Antios Therapeutics最近也发布了将于下周三参加H.C. Wainwright第二届年度乙肝病毒（HBV）虚拟会议！ Antios公司正有一款在研乙肝新药ATI-2173，它属于一种在研的单磷酸克拉夫定的氨基磷酸酯前药，设计用于治疗HBV，按照每日1次主要为口服候选药物。届时，Antios公司的首席执行官Gregory Mayes和首席医疗官兼联合创始人，医学博士Douglas Mayers，将在这项科学会议上宣布ATI-2173最新进展！所以，目前为止，已有7家药企宣布将在下周三（美国时间）更新旗下HBV药物管道进展。 小番健康结语：因为平时基本都在实验室做各种实验，很少有时间看后台留言，因此，可能出现回复较晚的情况。如果是临床医生或药师想要率先了解本届美肝会关于新药研发进展，可以到AASLD2021上查询获取，原则上这些内容须在与会期间主讲人完成宣讲后方可对外传播。如果比较关心贺普拉肽最新进展，可以至上海贺普药业股份有限公司查询，也祝贺普药业新药研发进展顺利！以上是读者朋友比较关心的内容，对试验进展我们只能抱以平常心，耐心等待！ |
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