药物立项会调研产品背景、注册法规、知识产权、制剂技术因素、分析部分技术因素、合成部分技术因素、市场因素最后是费用和周期，产品的背景调研是药物
立项的第一步，万事开头难，对于医药行业来说每一步都难，开头难，后面更难，但是开头如果出错那么后续做的用物理学的角度来讲就是无用功。
药物立项的产品背景调研主要是分为调研国内外研发状况（上市时间、上市公司、进展、主要技术问题）、项目的基本信息（作用机制、疗效、安全
性、剂型）、最新的研究信息安全型和趋势，这三大板块的东西，细分肯定不止如此，调研这些数据可以在多个网站查询所需要的数据然后总结分析
，在多个网站上查询比较不好的点就是数据整理比较繁琐，整合的数据也不利于分析比较，如果是使用数据库查询这些数据比较方便，快捷，所含的
数据丰富，国内医药数据库种类也比较繁多，药智、药融云、医药魔方等，我做调研的时候一般用的是药融云，简单介绍一下药物立项的产品背景调
研的数据。调研国内外研发状况，了解全球新药研发趋势调研国内外研发状况需要了解药品上市时间、上市公司、进展、主要的技术问题。上市时间
，上市公司，上市国家，进展都可以在全球研发数据库里面查询研发不同阶段的数据，上市公司和上市时间都可以在全球上市药品筛选系统查询，查
询以上市的数据。主要技术问题涉及面广有合成技术、制剂技术、工艺技术等等，在全球研发数据库中可以查询部分技术问题，了解掌握最新研发技
术，了解国内外研发趋势。国内研发现状，主要是在中国临床试验，中国药品审评，中国批文目录，一致性评价数据库查询数据国内研发现状（申报
数量、临床批件数量、生产批件情况、正在研发的厂家）目的就是为了了解对手数量以及一研发些情况，同时还可以分析过审难度。获得临床批文再
申报，临床批件数量：临床批件是获得临床试验许可的批文。申报数量可以在中国药品审评数据库查询、临床批件数量调研项目的基本信息，对于项
目有个大概的认知调研项目的基本信息需要了解作用机制、疗效、安全性、剂型需要查询药物在各个国家上市情况、了解参比制剂、药物说明书等，
对比各个国家所批准的规格和适应症有何不同。作用机制：药物针对的适应症之类可以在全球研发数据库查询。临床数据可以看疗效效果，临床试验
数据库可以根据临床信息查看疗效效果。具体的效果可以看国外说明书，在上市药物筛选系统里查询药物的说明书。上市药物筛选系统还可以查询药
物说明书，查询剂型，规格确定参比制剂，临床优势比较好，市场潜力，药物前景就比较好。剂型问题，还是在上市里面看药瓶说明书，确定原研品
的剂型。药物安全型和趋势，药物安全性越高市场越大药物的安全性决定了药品的市场和趋势，也可以在市场销售数据中查询，药物市场潜力，药物
市场的价格与趋势。安全性：可以在临床试验数据查询，主要数据还是药代动力学，药物安全性，以及不良反应报告。以上就是药物立项调研中的背
景调研了，所需的数据就是以上这几点，当然可能也没有规划完全，不对的可以补充。 |
|
