医药,保健品,食品行业常用的产品剂型包括:颗粒,片剂,口服液,胶囊,粉剂,丸剂,膏剂,贴剂,喷剂等。其中最常见的要数片剂,什么是片剂?片剂有什么优点和缺点?压片的工艺流程是什么?
一、什么是片剂?片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。中药片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。片剂可分为:普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾片、咀嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、缓释片 二、片剂有什么优点和缺点?优点: 1、通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好片剂 2、剂量准确,片剂内药物含量差异较小 3、质量稳定,片剂为干燥固体,且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护,光线、空气、水分等对其影响较小 4、服用、携带、运输等较方便; 5、机械化生产,产量大,成本低,卫生标准容易达到。 缺点: 1、片剂中需加入若干赋形剂,并经过压缩成型,溶出速度较散剂及胶囊剂慢,有时影响其生物利用度 2、儿童及昏迷病人不易吞服 3、含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。 三、压片的基本生产工艺流程是什么?中药提取物和辅料粉碎过筛→混合→制软材→造粒→干燥→整粒→压片→成品。 操作流程: 1 、原辅料预处理:各辅料应该充分粉碎,取过100目筛网后粉体,按等量递增的原则与中药提取物粉投入混合机混合。 2 、制软材:在配料中分别缓慢加入润湿剂(不同浓度的乙醇),慢慢加入混合物料中调整物料的湿度和粘性,软材轻捏成团轻压即散为标准。 3 、造粒与干燥:将软材过16目筛网制成湿颗粒,将湿粒置于60℃干燥箱中干燥2-3h,控制干燥后的颗粒水分为3%-5%. 4 、整粒与压片:将烘干后的颗粒过14目筛网后压片制成成品。 5 、压片:称重合格的整粒原料,加入1%硬脂酸镁为润滑剂,充分混匀送入压片机中压片 |
|