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最全!药品获批临床查询方式

 药融云 2021-11-18

如果只是单纯的了解哪些药批准临床许可,可以在CDE(药物临床试验登记与信息公示)查询,如果是想要了解批准临床药品更详细的数据,查询企业在研品种的申报进度及排队情况,掌握国内研发状态等,分析了解药品审评情况,可以使用医药数据库的方式,下面简单的介绍两种查询方式。

CDE药物临床试验登记查询

搜索CDE,进入官网,在导航栏中选择信息公开下的“临床试验默示许可”可以查询临床获批情况。

数据来源:CDE官网

在药融云数据库中查询

可以在“中国药品审评数据库”中查询药品获批临床数据,进入“中国药品审评数据库”如果已知药品名称、受理号、药企名称等可以直接搜索数据,还能通过靶点、适应症、剂型查询,主要是在条件筛选方式中的临床试验默示许可中选择“是”就能查询药品获批临床数据。

列如:1115号获得临床试验默示许可和黄医药1类化药“HMPL-653胶囊”,拟用于治疗晚期恶性实体瘤及腱鞘巨细胞瘤,这是和黄医药自主研发的靶向CSF-1R抑制剂,在药融云数据库中还能了解到和黄医药于2020年底上市的1类新药索凡替尼(surufatinib)同样可抑制集落刺激因子-1受体。

在全球药物研发数据库中目前全球在研或者上市的同靶点药物,了解同靶点的竞争格局,药物的研发阶段,在全球范围内有5CSF-1靶向药物已获批上市,除和黄医药外,还来自辉瑞、第一三共、勃林格殷格翰等企业

在销售数据库中也能查询同靶点药品的销售情况,分析药物上市之后的市场状态,通过分析市场总体占有率,分析计算药物销售的情况,了解药物市场,简单的来说就是计算药品销售产出比,列如同靶点药物辉瑞:sunitinib(舒尼替尼),上市以来,舒尼替尼全球销售额逐年攀升,2012年达到销售额高峰,约12.36亿美元。近年来该药销售出现下滑,2020年已降至819百万美元。

在国内,舒尼替尼2007年获批上市,2018年经谈判进入国家医保目录,价格由438.16/粒降至155/粒,2019年再次进入国家医保,由此得以快速放量。2019年、2020年院内销售额分别突破2亿和3亿,根据今年上半年的销售情况,2021年总销售额有望突破4亿。

以上就是药品获批临床查询方式了,总体来说在数据库中查询药品获批临床数据更加全面,也能查询同靶点药品的竞争格局,同时也能在全球药品市场查询同靶点药物的销售数据了解医药销售市场,计算投入与产出比。

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