解读NCCN指南：肺癌BRAF V600E突变治疗方案

随着奥希替尼的耐药的患者越来越多，肺癌患者的用药问题也越来越严峻了。之前美国FDA批准了达拉非尼和曲美替尼联合使用治疗BRAF V600E突变的非小细胞肺癌，随后NCCN指南也推荐了这种治疗方案。

1. 指南的建议

如图，指南给出了BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者的用药方案，不论是初治患者还是已经经过其他的治疗，例如化疗或者其他的靶向药方案治疗之后的患者，只要有BRAF V600E突变都可以使用达拉非尼加曲美替尼进行治疗。

需要说明的是，指南收录这种治疗方案仅仅是基于两次II期公开标签小样本临床试验结果，这说明了此次临床试验效果的确很好，另一方面也说明了目前非小细胞肺癌用药的严峻性。

2. 临床试验的效果

再来看一下这次临床试验的实际效果。对于初治的非小细胞肺癌患者，总应答率高达64%，而中位无进展生存期长达14.6个月，这个数字是非常惊人的，甚至比奥希替尼的数据还要好。对于经治患者，总应答率也有36%，中位无进展生存期也有8.6个月，不难看出这次出色的临床试验数据也是FDA和NCCN指南青睐这种治疗方案的原因。

3. 药品概况

进行基因检测确认BRAF V600E突变之后，达拉非尼和曲美替尼联用可以成为一个标准选择。达拉非尼的用量是150mg/每次，每天两次，曲美替尼的用量是2mg/每天。

2019年12月，中国NMPA已批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，今年也会批准非小细胞肺癌的适应症。这两种药都是瑞士诺华的原研药，目前还没有仿制药上市，印度原研药相对便宜一些。

参考文献

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2. David Planchard, Egbert F Smit, Harry JM Groen, et al. Dabrafenib plus trametinib in patients with previouslyuntreated BRAF V600E-mutant metastatic non-small-cell lung cancer: anopen-label, phase 2 trial[J]. Lnacet Oncol. 2017, 18(10):1307-1316

3. David Planchard, Benjamin Besse, Harry JM Groen, et al. An open-label phase 2 trial of dabrafenib plus trametinib inpatients with previously treated BRAF V600E–mutant metastatic non-small celllung cancer[J]. Lancet Oncol. 2016 Jul; 17(7): 984–99

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