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新的SOP（血液净化标准操作规程）正式发布了，归纳整理了规范中要求的一些数据供大家收藏以备需要时查询。 感控指标 1，血液透析治疗室消毒合格标准为： ⭐️空气平均细菌菌落数≤4CFU/（5min·9cm 直径平皿） ⭐️物体表面平均细菌菌落总数应≤10CFU/cm2。 ⭐️医务人员卫生手消毒后手表面细菌菌落总数应≤10CFU/cm2。 2，物表消毒： ⭐️采用 500mg/L 的含氯消毒剂或其他有效消毒剂对透析机外部等物品表面擦拭消毒； ⭐️如果有血液污染，应用 2000mg/L 浓度含氯消毒剂擦拭，再用 500mg/L 浓度的含氯消毒剂擦拭消毒。 ⭐️污物间台面、地面、门把手和保洁车等，每天用含氯消毒剂（500mg/L）或国家许可物表消毒用品进行消毒 3，透析用水和透析液监测 ⭐️每月 1 次进行透析用水和透析液的细菌检测 保持细菌数量≤100CFU/ml；细菌数量＞50CFU/ml 应进行干预。 ⭐️至少每 3 个月进行 1 次内毒素检测 保持透析用水内毒素≤0.25EU/ml 及透析液内毒素≤0.5EU/ml；超过最大允许水平的 50%应进行干预。 4，透析用水化学污染物标准： ⭐️污染物 最高允许浓度（mg/L） ⭐️软水器出水硬度的监测频率 每天 1 次。 树脂罐（软水器）的出水硬度合格标准，推荐＜1GPG（或 17.1mg/L）。 监测方法 建议每天透析治疗前进行检测，应在水处理设备运转状态下，打开树脂罐（软水器）的出水取样阀，放水至少 60s 后采集样本。 ⭐️活性炭罐出水总氯的监测频率 每天 1 次。 合格标准 活性炭罐出水的总氯含量≤0.1mg/L。 监测方法 每天开始透析治疗前，透析用水处理设备运转至少 15min 后开启活性炭罐出水取样阀，取样进行测定并记录。 问题处理 活性炭罐出水的总氯含量＞0.1mg/L 时应立即停止该水处理设备供 ⭐️透析用水样本取样口应保持开启并放水至少 60s 后，对样本取样口进行消毒，可使用 75%乙醇消毒擦拭出水口外表面 3 次，待乙醇完全挥发后方可采样。不能使用其他消毒剂。 ⭐️反渗透膜热水消毒： 80℃≤水温≤85℃，维持该温度的时间应＞20min。 ⭐️热水供水管路消毒：回水端水温≥85℃，该有效温度的维持时间应＞20min ⭐️化学消毒 ⭐️供水管路消毒： 常用化学消毒剂有过氧乙酸（有效浓度 1500～2000mg/L）、含氯消毒剂（有效浓度 1500～2000mg/L） ⭐️消毒剂残留量超标（过氧乙酸残余≥1mg/L、总氯含量≥0.1mg/L）者严禁用于透析治疗。 ⭐️消毒剂有效浓度 过氧乙酸：有效浓度 1500～2000mg/L； 含氯消毒剂：有效浓度 1500～2000mg/L ⭐️消毒剂残留量符合标准 过氧乙酸残余＜1mg/L、 ⭐️透析用水处理设备停机≥48h，使用前必须进行一次系统性消毒，要求细菌和内毒素水平必须达标。 ⭐️医疗设备使用记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后 5 年。 ⭐️备用透析机停用＞48h，使用前应进行一次完整的水路消毒。 ⭐️当透析机的电导率显示值与设定值出现偏差大于±0.3ms/cm 时，应检测，发现问题及时处理。 ⭐️配制室面积应为中心供液装置占地面积的1.5倍以上 集中供浓缩透析液系统 ⭐️透析液细菌检测：每月1次，每次至少检测2台血液透析机；每台血液透析机每年至少检测1次。 ⭐️透析液内毒素检测：每3个月1次，每次至少检测2台血液透析机；每台血液透析机每年至少检测1次。 ⭐️标准透析液最大允许水平，达到50%进行干预。 细菌菌落数＜100CFU/ml，内毒素水平＜0.5EU/ml。（国家标准（YY 0598-2015），中指出，真菌总数不大于10cfu/ml且不可检测出大肠杆菌） ⭐️超纯透析液最大允许水平 细菌菌落数＜0.1CFU/ml，内毒素水平＜0.03EU/ml ⭐️细菌培养温度17～23℃，培养时间7d。试样应在收集后尽快在4h内进行检测。 集中供透析液系统 ⭐️CDDS配制的透析液须达到超纯透析液的标准（ISO 11663-2014）： 细菌数量＜0.1CFU/ml，内毒素＜0.03EU/ml。 5，静脉管路内出现＞0.05ml 气泡时，应发出报警。 6，透析治疗室每个血液透析床/椅间距不小于 1 米 7，医疗废物存放时间不得超过 24h。 8，每班次治疗后，开窗通风 30min。 9，配制好的药品根据药品说明书要求存放，不能超过 2h。 10，打开的透析用医疗物品应封闭保存，注明开包时间，有效期 4h。 11，各种医疗、生活废弃物密闭存放，存放时间不能超过 24h。 12，对体温≥37.3℃、可疑感染患者护送至发热门诊。 13，环境要求： ⭐️透析治疗室达到《医院消毒卫生标准》（GB 15982-2012）的Ⅲ类环境。 ⭐️治疗准备室应达到《医院消毒卫生标准》（GB 15982-2012）中规定的Ⅲ类环境。 ⭐️水处理间与配液间应达到《医院消毒卫生标准》（GB 15982-2012）中规定的Ⅲ类环境。 ⭐️配制室应符合《医院消毒卫生标准》的Ⅲ类环境。 14，透析患者传染病病原微生物监测 ⭐️首次转入血液透析或近期接受血液制品治疗的患者，即使血源性传染疾病标志物检测阴性，至少 3 个月内重复检测传染病标志物 ⭐️长期透析的患者应每 6 个月检查 1 次 ⭐️HCV-RNA（+）定义为采用高灵敏度检测方法 HCV-RNA≥15IU/ml。 数据这么多，脑细胞数量有限，不必都记在脑子里，可以收藏文章！ 来源：医路与你相伴 |
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