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图卡替尼/ 图卡替尼片/ 妥卡替尼 Tucatinib_说明书

 含着糖Q 2021-12-11

  

药物简介

图卡替尼(Tucatinib)是Seattle Genetics公司研发的一种小分子口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2020年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市。图卡替尼对HER2具有高度的靶向选择性,能够抑制HER2过度表达肿瘤细胞的生长。

2020年4月17日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了图卡替尼(Tucatinib)片剂与曲妥珠单抗以及卡培他滨联合用于晚期不可切除(不能手术切除)或转移性 HER2 阳性乳腺癌的成年患者,包括脑转移患者(癌症细胞已扩散到大脑),且转移背景下已经接受过一种或多种以抗 HER2为基础的治疗方案。

适应症详情

转移性乳腺癌

图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,包括脑转移患者,这些患者之前曾接受过一种或多种基于HER2的抗转移方案。

用法用量

转移性乳腺癌

图卡替尼的推荐剂量是300mg。每天口服两次,与曲妥珠单抗和卡培他滨联用,直至疾病进展或者出现不可接受的毒性。

患者需要整片吞服Tukysa,吞咽前不要咀嚼,压碎或者分裂。建议患者不要服用出现破损,破裂或者不完整的片剂。建议患者一天服用Tukysa的时间间隔大约是12小时,不受进餐情况影响。如果患者漏服或出现呕吐症状,按照预定时间直接服用下一剂量。

注意事项

腹泻

图卡替尼可导致严重腹泻,包括脱水、低血压、急性肾损伤和死亡。如果发生腹泻,根据临床指示给予止泻治疗。根据临床指示进行诊断测试以排除其他导致腹泻的原因。根据腹泻的严重程度,减少剂量,暂时停止用药或永久终止图卡替尼。

肝毒性

图卡替尼可引起严重肝毒性,在开始 图卡替尼治疗前和治疗期间根据临床指征检测ALT、AST 和胆红素指标,每3周一次。根据肝毒性的严重程度,减少剂量,中断治疗或永久停用图卡替尼。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用图卡替尼会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性或者男性患者在治疗期间以及最后一剂图卡替尼后至少1周内使用有效的避孕措施。

不良反应

转移性乳腺癌

最常见的不良反应 (≥20%) 是腹泻、掌跖红斑综合症(PPE)、恶心、疲劳、肝毒性、呕吐、口腔炎、食欲下降、腹痛、头痛、贫血和皮疹。

参考来源必需药网

https://www./medicine/detail_62_81.html

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