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GLP实验室建立的目的是减少人为误差，得到更可信的实验数据，保障用药安全。实验室的布局、设备的布置、温湿度的控制等都必须达到一定要求。下面我们以实验室EPC工程（总承包）集成服务商CEIDI西递在上海张江GLP实验室施工案例，具体谈谈应该如何设计。 GLP主要分为硬件和软件两个部分，我们实验室建设的优劣就是硬件配套是否完善的衡量标准。实验动物是药物安全性研究的主要实验系统，所以这里面动物实验的建设至关重要。 要严格建设符合ＧＬＰ的环境条件实验室，降低或避免实验材料间的相互混杂和交叉污染，CEIDI西递通常会根据功能合理地布置和分隔人员与动物场所。其中动物室要配备动物检疫和患病动物隔离治疗的各项设施、收集和处理试验废弃物的设施以及清洗消毒设施，而且针对含有挥发性、放射性和生物危害性等物质的供试品和对照品，也会配备相应的饲养和管理设施。 实验动物饲养环境依实验要求受控，不同种属动物或不同实验系统的饲养和管理设施不同。小动物:屏障系统(万级),适用于ＳＰＦ级动物;大、小动物:亚屏障系统(十万级),适用于清洁级动物;大、小动物:开放系统,适用于普通级动物。温度控制在２０±３℃，相对湿度３０%～７０%，空气流通并经过滤,光照１２ｈ,控制噪音。 另外，在建设动物实验室时还应该注意以下事项。 1、选择有良好密封性的门、窗，走廊宽度应该不小于1.5m。为了防止动物逃跑，应在灵长类动物实验室的饲养室门窗上加设铁丝网。 2、实验室应保持正压的通风空调系统，为了避免死角和断流，要把气流布置到送排风口的位置 ，并定期维修保养实验室内的各类环境控制设备。 3、 实验室内安装不易积尘的配电设备，暗装为宜，要配备应急电源，且必须保证非洁净区进入洁净区的电气管线管口的密封性。  CEIDI西递近期完成的GLP实验室工程案例——某制药研发无尘实验室项目，是国内第一个按照美国FDA标准建立和运营的GLP实验室。CEIDI西递在项目前期，井然有序地开展现场勘察、清理现场、拆除、垃圾清运等工作，在拆除原实验室时建筑边角保护周到，施工地面及时清理；项目中期，逐步开展实验室和办公室装饰装修工程、消防工程、强电安装工程、气体管路安装工程和系统排风工程，现场保护得当，安全文明施工；项目后期依据安全环保的原则及人体工程学原则，挑选符合主色调的实验家具，帮助客户顺利完成验收。 建立符合国际化标准的GLP体系和GLP实验室，可以更好地保证实验结果的真实性和准确性，进一步提高我国新药研制和开发的实力和水平。而GLP实验室对于设计、装修、售后方面有着较高的要求，像CEIDI西递这样有大型项目成功经验的洁净工程EPC集成服务商，可以帮你少走弯路，建设科学、环保、专业的GLP实验室，提供完善的一站式服务。 |
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