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原创文章，未经许可，请勿转载 导语：Dovitinib的新药申请已经提交给FDA，用于肾细胞癌患者的三线治疗，其伴随诊断Dovitinib-DRP将选择更合适的肾癌患者接受Dovitinib的治疗。 Allarity Therapeutics公司表示，已向FDA提交了dovitinib（多韦替尼）的新药申请，用于肾细胞癌(RCC)患者的三线治疗。 该申请得到了之前Dovitinib-DRP上市前批准申请的支持，Dovitinib-DRP是该药物的伴随诊断，可以选择符合条件且可能对dovitinib治疗有反应的RCC患者。 这种小分子泛酪氨酸激酶抑制剂此前已被证实对多种肿瘤类型有效，包括RCC、胃肠道间质瘤、子宫内膜癌、转移性乳腺癌和肝细胞癌。 一项3期临床试验(NCT01223027)比较了dovitinib和sorafenib (Nexavar，索拉非尼)三线治疗转移性RCC患者的疗效。共有284例患者接受了dovitinib，286例患者被随机分配到对照组。中位随访11.3个月后，dovitinib组的中位无进展生存期为3.7个月，而对照组为3.6个月。 Dovitinib队列常见的3/4级不良反应(AE)包括：高甘油三酯血症(14%)、疲劳(10%)、高血压(8%)和腹泻(7%)。此外，dovitinib组中有6%的患者出现严重的呼吸困难，而对照组只有5%。 罗伯托·皮利教授，医学博士，布法罗雅各布斯大学医学和生物医学科学学院癌症研究和综合肿瘤学副院长，在一份声明中说：“作为一名临床肿瘤学家，我在不断地为RCC患者寻找新的治疗方法，并对Dovitinib的新药申请及其Dovitinib-DRP伴随诊断的申请充满信心。RCC患者及其治疗医生非常需要新的精准药物，以及经过验证的伴随诊断治疗，以帮助选择和治疗最有可能的反应者。我期待与Allarity公司合作，为RCC患者推进这种新的个性化癌症护理方法。” 参考资料: https://www./view/new-drug-application-submitted-to-fda-for-dovitinib-in-third-line-rcc |
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