活血振威汤治疗勃起功能障碍

第 2050 期

作者 / 1轩立华2孙松3李兰群1北京中医医院顺义医院2北京市昌平区中医医院3中日友好医院

编辑 / 段瑞 ⊙ 校对 / 张芊芊

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活血振威汤治疗肾虚血瘀型糖尿病

性勃起功能障碍68例临床研究

勃起功能障碍是男科常见病，有原发和继发之分，但临床症状均表现为阴茎萎软，不能进入阴道进行房事。现代医学认为，糖尿病患者由于血糖升高，对血管内皮功能和神经具有损害作用，导致糖尿病患者阳痿的发生。另有研究证实，糖尿病患者更易发生阳痿，其患病风险是正常男性的4～6倍，并且发病年龄提前10年。磷酸二酯酶-5抑制剂虽然对本病有较好的短期疗效，但远期疗效不佳，且其市场售价也使患者难以负担。中医药治疗本病在辨证理论的支持下对症治疗，近年来取得较好疗效，逐渐受到好评及重视。我们临床观察活血振威汤治疗肾虚血瘀型糖尿病性勃起功能障碍的临床疗效及对性激素和血管内皮相关因子影响，并与单纯西药治疗作对照，现将相关研究结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2017年1月至2018年9月北京中医医院顺义医院门诊收治的确诊为糖尿病性勃起功能障碍患者125例，采用随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组68例，年龄34～52岁，平均年龄（42.65±6.38）岁；病程3个月～8年，平均病程（1.73±0.51）年。对照组57例，年龄33～53岁，平均年龄（43.03±7.46）岁；病程3个月～8年，平均病程（1.82±0.71）年。2组患者年龄、病程等一般资料比较均无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断与辨证标准

1.2.1 西医诊断标准：参照《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》及美国《精神疾病诊断与统计手册》中勃起功能障碍的诊断标准拟定。

1.2.2 中医辨证分型标准：参照《络病学》《糖尿病勃起功能障碍诊断标准》辨证为肾虚血瘀型。主症：阴茎不举，或举而不坚、不久；次症：龟头发凉、色泽青暗，畏寒肢冷，神疲乏力，精神萎靡，性欲低下；舌质暗或有瘀斑，脉沉迟或涩。

1.3 纳入标准

符合肾虚血瘀型糖尿病性勃起功能障碍诊断及辨证标准；年龄25～55岁之间者；签署知情同意书者。

1.4 排除标准

泌尿及生殖系统先天性疾病者；精神障碍及认知障碍疾病者；严重心脑血管疾病者；因外伤导致性功能障碍者；严重肝功能异常者；中度或重度肾功能衰竭者；近3个月服用其他助勃起功能及精神类药物者；血糖控制不佳者。

2 治疗方法

2组患者均给予基本降糖治疗：包括饮食控制；根据《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》《二甲双胍临床应用专家共识（2016年版）》，入组患者均随餐口服盐酸二甲双胍片（中海施贵宝制药有限公司，药品批号：20161113，规格：0.5g/片）；皮下注射胰岛素，剂量随血糖调整，空腹血糖维持在4.4～7.0mmol/L，餐后2h血糖控制在11.1mmol/L以内。

2.1 治疗组

予中药汤剂活血振威汤口服，药物组成：巴戟天15g、淫羊藿15g，龟版15g，枸杞子12g，牛膝12g，赤芍12g，当归12g，桃仁9g，红花6g，蜈蚣1条，甘草9g。中药汤剂由我院中药房统一煎制，每剂煎为2袋，150mL/袋，早晚分服。

2.2 对照组

予复方蚂蚁胶囊（福建延年药业有限公司，药品批号：20161022、20171108，规格：0.25g/粒）口服，0.5g/次，2次/d。

2组均以15d为1个疗程，连续治疗2个疗程后观察疗效。

3 疗效观察

3.1 观察指标

3.1.1 血清性激素水平：清晨采静脉血3mL，采用全自动微粒子化学发光免疫系统（ACCESS，美国BECKMAN公司）检测2组患者治疗前后血清样本中睾酮（T）及雌二醇（E2）含量。

3.1.2 血管内皮相关因子：清晨抽取静脉血5mL，采用酶联免疫夹心法（ELISA）检测2组患者治疗前后血清中内皮素-1（ET-1）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）、血管活性肠肽（VIP）含量。

3.1.3 改良性生活质量调查表（mSLQQ-QoL）及国际勃起功能指数（IIEF-5）评分 mSLQQ-QoL包含10个问题，每个问题最高10分，最低0分，满分为100分。IIEF-5包含5个问题，每题最高5分，最低0分，满分50分。

3.1.4 性生活情况：治疗前后2组患者自行填写性生活频率调查表，主要包括每周性交次数及成功性交次数。

3.1.5 不良反应及安全性评价：观察2组患者治疗前后肝肾功能变化情况，监测皮疹、口干、腹泻、便秘及失眠等不良反应发生情况。

3.2 疗效判定标准

参照文献[12]IIEF-5评分结果作为主要疗效评估指标，并以此评判临床疗效。痊愈：IIEF-5＞22分；显效：IIEF-5增加5分但≤21分；有效：IIEF-5增加2～4分但≤21分；无效：IIEF-5评分无变化甚至恶化。

3.3 统计学方法

采用SPSS 17.0软件对数据进行处理。计量资料数据以（

±s）表示，多组间比较采用单因素方差分析，计数资料采用χ2检验，2组间比较时采用配对t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。微信搜索关注岐黄民间传承公众号了解更多中医秘验方。

3.4 治疗结果

3.4.1 2组患者mSLQQ-QoL及IIEF-5评分比较 见表1。

表1 治疗组与对照组治疗前后mSLQQ-QoL及IIEF-5评分比较（

±s） 分

注： 与本组治疗前比较，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，##P＜0.01。

3.4.2 2组患者性生活情况比较 见表2。

表2 治疗组与对照组治疗前后性生活情况比较（

±s） 次

注： 与本组治疗前比较，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，##P＜0.01。

3.4.3 2组患者临床疗效比较 见表3。

表3 治疗组与对照组临床疗效比较 例（%）

注：与对照组比较，##P＜0.01。

3.4.4 2组患者血清性激素水平比较 见表4。

表4 治疗组与对照组治疗前后血清性激素比较（

±s）

注： 与本组治疗前比较，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，##P＜0.01。

3.4.5 2组患者治疗前后血管内皮功能相关因子比较 见表5。

3.5 2组不良反应发生情况比较

治疗组治疗过程中出现1例服药后第2天腹泻，症状消失后继续服药，对照组治疗过程中出现1例口干，2组患者不良反应发生率比较无统计学差异（P＞0.05）。

表5 治疗组与对照组治疗前后血管内皮相关因子比较（

±s）

注：与本组治疗前比较，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，##P＜0.01。

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