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我是否很闲，可以从下面这些内容可以看出。我在企业负责质量管理和体系管理工作。对此，我曾经2015年写过一篇短文进行分享，今天就将相关内容再重新分享一下。 第一、体系管理方面工作。我曾经第一次专职负责质量和食品安全体系（ISO9001：2008、HACCP和ISO220000：2005）；第一次专职负责公司虫害控制工作；第一次组织和完成内部审核工作；第一次组织和完成模拟召回演练工作；第一次组织和完成追溯演练工作；第一次组织和完成产品防护演练工作；第一次组织和完成管理评审工作；第一次组织和完成年度验证工作；第一次组织和完成年度产品质量回顾工作；第一次组织和完成质量分析会；第一组织和完成食品安全管理体系从ISO22000到FSSC22000换标工作；第一次组织和完成食品安全管理体系从SSC22000到IFS Food换标工作。第一次组织和完成质量和食品安全体系在线控制工作。第一次单独完成ISO9001:2008到ISO 9001:2015换版；第一次单独完成FSSC 22000 V4.0到FSSC 22000 5.0，再到FSSC 22000 5.1工作等。今天只所以重提这些工作，就是因为已经有了很多年的积累。尽管现在仍然负责很多工作，但是已经可以做到轻松应对了。也正因为有这些积累，自己创建一系列模板，才敢说《工作中需不需要模板，这要看你的能力》。曾经，我也需要模板。现在，我是创建模板供别人使用。 第二、培训方面工作。我第一次参加公司组织的商务英语培训；第一次外出参加中国医药协会举办的药品生产质量管理规范（2010版）培训；第一次给公司经理和主管们培训药品生产质量管理规范（2010版）；第一次给公司生产部和质量部员工培训食品行业良好操作规范（GMP）；第一次准备各车间各岗位SOP培训资料；第一次组织和完成ISO9001:2008内审员视频培训工作；第一次外出参加质量经理职业培训课程的培训；第一次给化验室培训并推行控制图；第一次翻译法国总部GMP文件；第一次完成经理和主管总部GMP培训课件并组织培训；第一次完成车间和化验室总部GMP培训课件并培训；第一次参加法国总部ISO9001:2008和HACCP培训；第一次参加法国总部SOL培训；第一次外出参加中国医药协会举办的洁净环境控制的培训；第一次完成对清洁车间和微生物检验室洁净环境控制的培训；第一次参加欧洲专家5S培训；第一次参加FSSC22000：2011内审员培训；第一次参加ISO9001:9001内审员培训；第一次外出参加食品企业虫害控制的培训；第一次组织和完成公司虫害控制人员的培训；第一次外出参加吉林省标准研究院举办的标准化知识的培训；第一次完成员工公司化学品MSDS的培训；第一次组织和完成质量和食品安全体系年度回顾培训工作；第一次给管理层培训5S；第一次给管理层培训7S；第一次给管理层培训管理评审；第一次给公司管理层培训ISO9001:2015；第一次给公司管理层培训FSSC 22000 V5；第一次给公司管理层培训FSSC 22000 V5.1；第一次在线直播培训ISO9001:2015；第一次在线直播培训供应商审计；第一次在线培训偏差管理；第一次在线直播培训China HACCP内审员培训；第一次在线直播培训管理评审等。今天只所以分享这些，只是想说，由学习者到既是学习者，又是分享者的转变。几年时间以来，学习了很多东西，通过写作和讲课，分享了很多东西。 第三、客户审核方面工作。 第一次组织和完成国内客户的审核；第一次组织和完成台湾客户的审核；第一次组织和完成全球最大客户的审核；第一次组织和完成美国客户的审核；第一次组织和完成韩国客户的审核；第一次组织和完成马来西亚客户的审核；第一次组织和完成日本客户审核；第一次组织和完成泰国客户审核；第一次组织和完成越南客户审核；第一次组织和完成印度客户审核；第一次组织和完成俄罗斯客户审核等。当然，这些客户不乏诸多行业中全球龙头企业（全球排名第一）。今天只所以分享这些，只是想说，工作能力的提高，特别是英语水平的提高。过去一份30页的客户问卷，我大概需要四五天才能完成，现在只需要两三个小时就能完成。 第四、认证审核方面工作。第一次组织和完成美国IFANCA认证审核工作；第一次组织和完成马来西亚清真食品认证审核工作；第一次组织和完成印度尼西亚清真审核工作；第一次组织和完成《药品生产许可证》再申请工作；第一次组织和完成《食品添加剂生产许可证》再申请工作；第一次组织和完成中国伊斯兰教协会清真食品认证工作；第一组织和完成EDQM认证工作；第一次组织和完成质量和食品安全体系认证审核工作（ISO9001：2008、HACCP和ISO22000：2005）；第一次组织和完成质量安全体系认证（ISO9001：2008和FSSC22000：2011）。第一次组织和完成质量安全体系认证（ISO9001：2008和IFS food）……，第一次组织和完成《饲料生产许可证》换证工作；第一次完成产品出口欧盟肯定列表申请；第一次完成药用辅料备案工作、第一次组织和完成kosher认证工作等。今天只所以分享这些，公司产品种类很多，业务范围很广，需要的认证很多。虽然有的认证不是每年都进行，但是相关的监管工作时时都会遇到。 第五、供应商管理方面工作。第一次负责供应商管理工作；第一次制定供应商考评SOP；第一次完成原料、辅助材料和包装材料书面调查表并组织实施；第一次完成供应商现场审核计划并组织实施；第一次制定包装材料书面审核调查表。公司一整套供应商管理，都是我自己创建并组织实施，所以才敢在线进行培训。 第六、出口国注册工作。第一次完成出口到泰国的注册工作；第一次完成出口到澳大利亚注册工作；第一次完成出口到阿根廷注册工作等。每次到相应国家，都需要搜集和学习相应国家的法律法规。其工作量真的不少。 第七、客户关系管理工作。第一次完成客户书面审核工作；第一次完成客户投诉处理工作；第一次完成客户满意度调查后续处理追踪工作。每年的客户书面审核和客户投诉，防不胜防。自己也创建了一整套客户满意度调查的资料，并组织实施。后续如果可能，也会专项进行分享。 第八、生产过程监控工作。第一次完成生产车间巡查；第一次完成操作SOP和工艺流程现场确认工作；第一次制定生产过程监控计划并组织实施。只有熟悉生产过程和工艺控制点，才能制定切实可行的生产监控计划。 第九、物料、产品和过程放行工作。第一次制订物料验收标准并根据标准进行物料放行；第一次确认客户采购标准并根据客户标准进行产品放行；第一次制定过程放行标准，并组织实施。只有完善的标准，才能确保相应的工作有据可依，才能做到依据标准生产。 第十、验证和确认工作。第一次完成年度验证总计划并组织实施；第一次完成设备验证方案并组织实施；第一次完成工艺验证方案并组织实施等等。 第十一、变更控制工作。第一次作为质量代表参与厂房设施变更风险评估、物料变更、生产工艺变更、生产设备变更、检验仪器变更、管理体系变更等工作。制定和修订了一系列模板，组织并在公司实施。 第十二、偏差控制工作。第一次完成偏差控制程序文件并组织实施；第一次完成OOS/OOT程序文件并组织实施。偏差和OOS管理文件及其记录，都是由我本人通过学习，创建、组织并在公司实施。 十三、各部门沟通工作。第一次与行政部沟通公司食堂管理；公司垃圾管理；厂区人流和车流管理；外来人员管理等工作；第一次与人力资源部沟通员工岗位说明书编写工作；员工背景调查及员工健康管理工作；培训效果确认工作；第一次与采购部沟通物料验收标准和供应商管理工作；第一次与销售部沟通承运商管理和客户反馈管理工作；第一次与设备部沟通设备管理和变更控制管理工作；第一次与工程部沟通厂房设施管理和变更控制管理工作；第一次与工艺部沟通工艺验证和工艺参数确认工作、清洁验证工作、工艺控制工作；第一次与生产车间沟通生产过程管理工作；第一次与化验室沟通原辅料、包装材料验收标准、中间产品标准；检验计划、检验方法确认与验证工作；检验仪器确认与验证工作等；第一次与锅炉车间沟通蒸汽质量问题；第一次与维修车间沟通维修设备时产品防护工作；第一次与IT沟通数据安全工作；第一次与仓库沟通原辅料和成品储存与管理工作；第一次与计量沟通公司仪器仪表管理工作；第一次和集团沟通相关管理工作；第一次和海关沟通物料进口、产品出口相关事宜；第一次与药品监督管理部门沟通相关工作；第一次与技术监督管理局沟通相关工作；第一次与认证机构沟通体系认证和监管相关工作。 十四、法律法规和标准管理工作。第一次负责食品和药品生产方面的法律法规搜集和培训工作。最近几年不只是负责相关的法律法规，包括国内的，也包括国外的，还负责相关的培训及监督实施工作。 十五、其他工作。第一次完成吉林省优秀出口企业质量安全奖的申请工作；第一次完成吉林省质量管理奖的申请工作；第一次完成吉林省名牌企业申请工作；第一次组织和完成标准化良好行为企业 的认证工作；第一次参加吉林省高新技术企业的申请工作；第一次组织和完成中国轻工业联合会技术发明奖申请工作。当然，还有诸多不方便透露的工作。 写到这里，大家都会想，这家伙负责这么多工作，一定很忙吧。我只想说，如果是过去，肯定很忙，现在还行吧。每年参加各类会议，就要耗费我大量的时间。 2021年公司食品添加剂生产许可证换证，曾经的负责人给我一点可用的资料都没有留下来。我从查询相关要求，到完成资料，两天搞定。而且这两天还有诸多的日常工作要处理。 2021年公司食品安全管理体系认证标准由FSSC 22000 V5.0 升级到V5.1，文件升级换班，内部培训等都是我负责。 2021年工作量这么大，我竟然没有1小时加班，都是在工作时间内完成。下班时间，一方面锻炼身体，另一方面学习和写作。当然，如果遇上以加班时间定员工业绩的老板，我的奖金就泡汤了。全年做了那么多工作，1小时加班都没有。 |
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