【原】速递 | 国内上市！3年生存率超73%，达妥昔单抗β获批高危神经母细胞瘤适应症

2021年8月17日，百济神州公司宣布其引进的免疫治疗药物，GD2抑制剂凯泽百（达妥昔单抗β，QARZIBA，Dinutuximab beta）获得了中国国家药监局（NMPA）的批准上市，用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。

根据达妥昔单抗2015年获得FDA批准上市时的研究数据，使用达妥昔单抗联合口服类维生素A药物异维A酸，及免疫刺激因子白细胞介素-2（IL-2）和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）治疗，患儿在3年无进展生存率为63%，总生存率73%；而仅接受异维A酸治疗的患儿，3年无进展生存率为46%，总生存率为58%。

GD2的全称是双唾液酸神经节苷脂，这是一种在神经母细胞瘤中特异性表达的靶点，比例高达100%。作为首批在中国上市、用于治疗神经母细胞瘤的GD2单抗，达妥昔单抗将为国内神经母细胞瘤患儿的治疗带来全新突破。

“汇”抗癌系列

患者与新药之间，只差这五步

参加临床试验前一定要了解的三件事

癌症发生率提升的原因有哪些？

“第一次”诊疗，将决定患者最终的生存期

你尝试过这些能让晚期癌症患者活5年、7年的药吗？

“治愈”还是“有效”，或者“临床缓解”？

*基因药物汇提醒：本文中涉及的药物及方案仍处于临床研究阶段，数据来源为已经发表的论文或会议摘要，仅供专业人士参考，不能作为真实世界应用效果的保障。新药临床试验应在医生或专业人士的指导下进行，基因药物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款药物。