2017年的时候,一项国际多中心的试验PACIFIC试验,为整个Ⅲ期非小细胞肺癌的治疗带来了一场“海啸”。这项试验首次证实,同步化放疗之后使用免疫巩固治疗,能够进一步延长Ⅲ期非小细胞肺癌患者的生命。 但这个试验仍然也存在一些需要完善的方面。例如,它只验证了“同步化放疗”+免疫的疗效,对于“序贯化放疗”,也就是先接受化疗再接受放疗的疗效,并没有指导。而这种“序贯放化疗”的方案,其实才是我国大多数患者的实际选择。 2018年,也就是PACIFIC试验结果发布的次年,我国的肺癌专家,吴一龙教授的团队开展了GEMSTONE-301试验,评估“同步化放疗”以及“序贯化放疗”分别联合免疫治疗(舒格利单抗,Sugemalimab,一款PD-L1抑制剂)的疗效。 就在2022年1月15日,这项试验的结果登上了《柳叶刀-肿瘤学》(The Lancet Oncology)杂志,为这一新模式“一锤定音”! 添加PD-L1抑制剂,患者生存期明显延长! 根据目前已经公开的数据,PD-L1抑制剂舒格利单抗的加入,为患者的无进展生存期带来了非常明显的延长。 接受同步化放疗或序贯化放疗+免疫治疗的患者,中位无进展生存期为9.0个月;接受同步化放疗或序贯化放疗+安慰剂的患者,中位无进展生存期为5.8个月。 具体来说,使用同步化放疗+免疫治疗的患者为10.5个月,使用同步化放疗+安慰剂的患者为6.4个月;使用序贯化放疗+免疫治疗的患者为8.1个月,使用序贯化放疗+免疫治疗的患者为4.1个月。 中位无进展生存期对比
(本表格仅为方便患者阅读) 无进展生存率对比
(本表格仅为方便患者阅读) 总生存率对比
(本表格仅为方便患者阅读) 尽管尚未得到最终的总生存期数据,但从目前的生存率来看,联合免疫治疗的方案优势同样非常显著。 从这些数据的对比当中,我们可以清楚地看出,不论是接受同步化放疗的患者,还是先使用化疗、后序贯放疗的患者,都可以从后续的舒格利单抗免疫方案巩固治疗当中获得明显的益处。 高质量创新,为了真正造福患者 相信大家都对《柳叶刀-肿瘤学》这本全球肿瘤领域排名第二的权威杂志并不陌生。而GEMSTONE-301试验的这篇论文,从投稿到接收仅仅28天,并且其结论预计将直接写入最新版的中国肺癌诊疗指南。 这说明,这项研究不仅仅是高质量的、创新的,还是真正能够造福非小细胞肺癌患者的。 我们经常以早中晚期来形容癌症。事实上,早期的、能够接受手术治疗的非小细胞肺癌,疗效一直比较好,围术期的新辅助治疗以及辅助治疗研究也很多,都能够为患者延长生存期提供帮助;晚期患者的治疗,从化疗、靶向治疗到免疫、细胞免疫治疗,也在稳定地推进。 免疫治疗的加入让中期、也就是Ⅲ期的非小细胞肺癌看到了希望。但在我国,更多患者由于耐受性的问题会选择先进行化疗、再进行放疗,而不是同步接受放化疗。这部分患者在Ⅲ期非小细胞肺癌当中占到70%,却因为适应症超出了国外做的PACIFIC试验,因此没有临床试验作为依据,无法在序贯治疗之后使用免疫药物作为巩固治疗。 我国专家进行的GEMSTONE-301试验,则是真正将我国患者的临床实际纳入了考虑,全面对比了同步化放疗与序贯化放疗联合免疫治疗的效果。 显然,这是一项真正能够为非小细胞肺癌患者带来益处的试验。在正式写入指南当中之后,这项试验将成为无数中国的非小细胞肺癌患者使用新方案、延长生命的依据。 而此项试验当中使用的PD-L1抑制剂舒格利单抗,已经于2021年月获得NMPA批准上市,用于联合培美曲塞及卡铂,用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。 非小细胞肺癌临床试验井喷,机会不容错过! 目前,非小细胞肺癌仍然是临床试验最多的癌种之一,各位非小细胞肺癌的患者一定要把握住参与临床试验的机会,争取通过这些新药、新方案,长期生存、优质生活。 希望申请参与非小细胞肺癌各类靶向药物、免疫检查点抑制剂及细胞免疫疗法临床试验的患者,可以联系基因药物汇-临床新药招募中心(400-686-1602)了解详情,提交病历资料进行申请。 “汇”抗癌系列 *基因药物汇提醒:本文中涉及的药物及方案仍处于临床研究阶段,数据来源为已经发表的论文或会议摘要,仅供专业人士参考,不能作为真实世界应用效果的保障。新药临床试验应在医生或专业人士的指导下进行,基因药物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款药物。 |
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