治疗腰突症术后下肢麻木的中药组合物及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910435906.9 (22)申请日 2019.05.23 (71)申请人 深圳市中医院 地址 518000 广东省深圳市福田区南园街 道福华路1号 (72)发明人 何升华任之强孙志涛冯华龙 赖居易王业广王建许福光 蓝志明洪强蒋勇 (74)专利代理机构 北京超凡宏宇专利代理事务 所(特殊普通合伙) 11463 代理人 肖丽 (51)Int.Cl. A61K 36/481(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 25/00(2006.01) A61。

2、P 19/08(2006.01) A61K 35/62(2006.01) (54)发明名称 治疗腰突症术后下肢麻木的中药组合物及 其制备方法 (57)摘要 本发明提供一种治疗腰突症术后下肢麻木 的中药组合物及其制备方法。 按重量份计， 所述 中药组合物包括50-80份黄芪、 5-20份当归、 5-20 份地龙和10-20份牛膝。 该中药组合物用药以重 用黄芪为君药， 大补元气， 扶助正气， 促进血行； 以当归为臣药， 补血活血， 与黄芪配伍， 益气和 血， 增强黄芪补血行血之力； 以地龙为佐药， 通行 经络， 缓解肌肤麻木不仁； 以牛膝为使药， 引诸药 顺经下行， 到达下肢， 诸药配伍， 使气。

3、血行， 经络 通， 则麻木可愈。 因此， 该中药组合物对于腰椎间 盘突出症术后下肢麻木具有良好的缓解效果； 另 一方面， 由于该中药组合物的组成均为常见的中 药种类， 具有价格低廉、 无毒副作用的特点。 权利要求书1页 说明书10页 CN 110025655 A 2019.07.19 CN 110025655 A 1.一种治疗腰突症术后下肢麻木的中药组合物， 其特征在于， 按重量份计， 所述中药组 合物包括50-80份黄芪、 5-20份当归、 5-20份地龙和10-20份牛膝。 2.根据权利要求1所述的中药组合物， 其特征在于， 其特征在于， 按重量份计， 所述中药 组合物包括55-65份黄芪。

4、、 7-15份当归、 7-15份地龙和12-18份牛膝。 3.根据权利要求2所述的中药组合物， 其特征在于， 其特征在于， 按重量份计， 所述中药 组合物包括60份黄芪、 10份当归、 10份地龙和15份牛膝。 4.根据权利要求1所述的中药组合物， 其特征在于， 其特征在于， 所述中药组合物的剂 型包括丸剂、 汤剂、 片剂以及胶囊剂中的一种或者多种。 5.根据权利要求4所述的中药组合物， 其特征在于， 其特征在于， 所述中药组合物的剂 型为蜜丸剂。 6.一种治疗腰突症术后下肢麻木的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 包括以下步 骤： 步骤a.称取中药原料， 所述中药原料包括50-80g黄芪、。

5、 5-20g当归、 5-20g地龙和10-20g 牛膝， 将所述中药原料干燥后磨研得到药粉； 步骤b.准备蜂蜜， 对蜂蜜进行熬制至蜜汁发黄、 起泡； 步骤c.将所述药粉与所述步骤b熬制后的蜂蜜混合制成面团， 将所述面团制成蜜丸剂。 7.根据权利要求6所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 还包括： 步骤d.采用无 毒塑料薄膜对所述蜜丸剂进行包裹封装。 8.根据权利要求6所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 还包括： 步骤d.采用蜂 蜡对所述蜜丸剂进行包裹封装。 9.根据权利要求6所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 所述步骤c中， 所述蜂蜜 与所述药粉按重量比为1-2:1的比例。

6、进行混合。 10.根据权利要求9所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 所述步骤c中， 所述蜂 蜜与所述药粉按重量比为1.5:1的比例进行混合。 权利要求书 1/1 页 2 CN 110025655 A 2 治疗腰突症术后下肢麻木的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药技术领域， 尤其涉及一种治疗腰突症术后下肢麻木的中药组合物 及其制备方法。 背景技术 0002 腰椎间盘突出症， 又称腰椎间盘纤维环破裂症， 腰椎间盘突出症是因椎间盘变性， 纤维环破裂， 髓核刺激或压迫神经根、 马尾神经所表现的一种综合症， 是腰腿疼痛最常见的 原因之一。 腰腿疼痛和下肢感觉麻木是本病最常。

7、见症状， 腰突症患者有低龄化的趋势， 为患 者带来极大的痛苦， 增加了社会医疗资源的负担。 0003 麻木和疼痛是腰椎间盘突出症的两大主要体征， 麻木在腰椎间盘突出症术后常见 症状中占有较大比例， 对于疼痛的治疗文献有较多的报道并且治愈率较高， 但对于下肢麻 木症状的报道较少， 临床上治疗效果较差， 形成了止痛简单止麻难的状况， 腰突症术后往往 残余下肢麻木症状， 可见， 治疗腰突症术后下肢麻木症状有较高的临床价值和社会意义。 0004 腰椎间盘突出症术后遗留下肢麻木是学术界公认难题之一， 不但影响了手术疗 效， 对患者的康复造成了一定的影响， 严重者引发医疗纠纷问题。 对于腰突症术后遗留麻 。

8、木， 现代医学多通过给予营养神经和改善微循环的药物对症治疗， 然而， 临床疗效不明显， 且治疗费用较高。 发明内容 0005 本发明的目的在于克服现有技术的缺陷， 提供一种治疗腰突症术后下肢麻木的中 药组合物及其制备方法， 该中药组合物对于腰突症术后出现下肢麻木的症状具有较好的缓 解效果。 0006 为实现以上目的， 本发明第一方面提供一种治疗腰突症术后下肢麻木的中药组合 物， 按重量份计， 所述中药组合物包括50-80份黄芪、 5-20份当归、 5-20份地龙和10-20份牛 膝。 0007 作为上述技术方案的进一步改进， 按重量份计， 所述中药组合物包括55-65份黄 芪、 7-15份当归。

9、、 7-15份地龙和12-18份牛膝。 0008 作为上述技术方案的进一步改进， 按重量份计， 所述中药组合物包括60份黄芪、 10 份当归、 10份地龙和15份牛膝。 0009 作为上述技术方案的进一步改进， 所述中药组合物的剂型包括丸剂、 汤剂、 片剂以 及胶囊剂中的一种或者多种。 0010 作为上述技术方案的进一步改进， 所述中药组合物的剂型为蜜丸剂。 0011 本发明第二方面提供一种治疗腰突症术后下肢麻木的中药组合物的制备方法， 包 括以下步骤： 0012 步骤a.称取中药原料， 所述中药原料包括50-80g黄芪、 5-20g当归、 5-20g地龙和 10-20g牛膝， 将所述中药原料。

10、干燥后磨研得到药粉； 说明书 1/10 页 3 CN 110025655 A 3 0013 步骤b.准备蜂蜜， 对蜂蜜进行熬制至蜜汁发黄、 起泡； 0014 步骤c.将所述药粉与所述步骤b熬制后的蜂蜜混合制成面团， 将所述面团制成蜜 丸剂。 0015 作为上述技术方案的进一步改进， 还包括： 步骤d.采用无毒塑料薄膜对所述蜜丸 剂进行包裹封装。 0016 作为上述技术方案的进一步改进， 还包括： 步骤d.采用蜂蜡对所述蜜丸剂进行包 裹封装。 0017 作为上述技术方案的进一步改进， 所述步骤c中， 所述蜂蜜与所述药粉按重量比为 1-2:1的比例进行混合。 0018 作为上述技术方案的进一步改进。

11、， 所述步骤c中， 所述蜂蜜与所述药粉按重量比为 1.5:1的比例进行混合。 0019 本发明的有益效果： 0020 本发明提供一种治疗腰突症术后下肢麻木的中药组合物及其制备方法。 该中药组 合物用药以重用黄芪为君药， 大补元气， 扶助正气， 促进血行； 以当归为臣药， 补血活血， 与 黄芪配伍， 益气和血， 增强黄芪补血行血之力； 以地龙为佐药， 通行经络， 缓解肌肤麻木不 仁； 以牛膝为使药， 引诸药顺经下行， 到达下肢， 诸药配伍， 使气血行， 经络通， 则麻木可愈。 因此， 该中药组合物对于腰椎间盘突出症术后下肢麻木具有良好的缓解效果； 另一方面， 由 于该中药组合物的组成均为常见的中。

12、药种类， 具有价格低廉、 无毒副作用的特点。 具体实施方式 0021 如本文所用之术语： 0022 “由制备” 与 “包含” 同义。 本文中所用的术语 “包含” 、“包括” 、“具有” 、“含有” 或其任何其它变形， 意在覆盖非排它性的包括。 例如， 包含所列要素的组合物、 步骤、 方法、 制品或装置不必仅限于那些要素， 而是可以包括未明确列出的其它要素或此种组合物、 步 骤、 方法、 制品或装置所固有的要素。 0023 连接词 “由组成” 排除任何未指出的要素、 步骤或组分。 如果用于权利要求中， 此短语将使权利要求为封闭式， 使其不包含除那些描述的材料以外的材料， 但与其相关的 常规杂质除。

13、外。 当短语 “由组成” 出现在权利要求主体的子句中而不是紧接在主题之后 时， 其仅限定在该子句中描述的要素； 其它要素并不被排除在作为整体的所述权利要求之 外。 0024 当量、 浓度、 或者其它值或参数以范围、 优选范围、 或一系列上限优选值和下限优 选值限定的范围表示时， 这应当被理解为具体公开了由任何范围上限或优选值与任何范围 下限或优选值的任一配对所形成的所有范围， 而不论该范围是否单独公开了。 例如， 当公开 了范围 “15” 时， 所描述的范围应被解释为包括范围 “14” 、“13” 、“12” 、“12和4 5” 、“13和5” 等。 当数值范围在本文中被描述时， 除非另外说明。

14、， 否则该范围意图包括其端 值和在该范围内的所有整数和分数。 0025 在这些实施例中， 除非另有指明， 所述的份和百分比均按重量计。 0026 “重量份” 指表示多个组分的重量比例关系的基本计量单位， 1份可表示任意的单 位重量， 如可以表示为1g， 也可表示2.689g等。 假如我们说A组分的重量份为a份， B组分的重 说明书 2/10 页 4 CN 110025655 A 4 量份为b份， 则表示A组分的重量和B组分的重量之比a： b。 或者， 表示A组分的重量为aK， B组 分的重量为bK(K为任意数， 表示倍数因子)。 不可误解的是， 与重量份数不同的是， 所有组分 的重量份之和并不。

15、受限于100份之限制。 0027 “和/或” 用于表示所说明的情况的一者或两者均可能发生， 例如， A和/或B包括(A 和B)和(A或B)。 0028 如本文所用， 术语 “腰突症” 与 “腰椎间盘突出症” 含义相同。 0029 本发明提供一种治疗腰突症术后下肢麻木的中药组合物， 按重量份计， 所述中药 组合物包括50-80份黄芪、 5-20份当归、 5-20份地龙和10-20份牛膝。 0030 上述中药组合物用于治疗腰椎间盘突出症术后遗留的下肢麻木病症， 发明人认为 腰椎间盘突出症术后引起下肢麻木的本质原因为气血亏虚， 气血亏虚致气血运行不畅、 阻 滞脉络， 使肌肉、 筋骨得不到气血濡养而产。

16、生麻木症状。 因此， 治宜补益气血为本， 活血通络 为标。 0031 由此， 本实施方式中的中药组合物用药以重用黄芪为君药， 大补元气， 扶助正气， 促进血行； 以当归为臣药， 补血活血， 与黄芪配伍， 益气和血， 增强黄芪补血行血之力； 以地 龙为佐药， 通行经络， 缓解肌肤麻木不仁； 以牛膝为使药， 引诸药顺经下行， 到达下肢， 诸药 配伍， 使气血行， 经络通， 则麻木可愈。 因此， 该中药组合物对于腰椎间盘突出症术后下肢麻 木症状具有良好的缓解效果； 另一方面， 由于该中药组合物的组成均为常见的中药种类， 具 有价格低廉、 无毒副作用的特点。 0032 为了能够使该中药组合物达到较佳的。

17、疗效， 上述中药组合物的用药方式通过口服 给药治疗颈椎术后咽喉并发症。 采用口服给药具有给药简便、 不直接损伤皮肤或黏膜的特 点。 0033 可以理解的是， 上述中药组合物可以制成剂型为丸剂、 汤剂、 片剂或者胶囊剂的一 种或者多种。 0034 为了使该中药组合物作用持久、 防止药材有效成分氧化变质， 优选的， 该中药组合 物的剂型为蜜丸剂。 蜜丸剂是将药物细粉以炼制过的蜂蜜为粘合剂制成可塑性的固体药 剂， 且由于蜂蜜具有较丰富的营养成分， 因此还具有滋补、 润肺止咳、 润肠通便、 解毒的作 用， 且其味甜能矫味， 适于口服。 0035 黄芪， 例如可以是50份、 55份、 60份、 65份、。

18、 70份、 75份、 80份等。 0036 当归， 例如可以是5份、 7份、 10份、 12份、 15份、 17份、 20份等。 0037 地龙， 例如可以是5份、 7份、 10份、 12份、 15份、 17份、 20份等。 0038 牛膝， 例如可以是10份、 12份、 15份、 17份、 18份、 20份等。 0039 作为一种优选方式， 按重量份计， 所述中药组合物包括55-65份黄芪、 7-15份当归、 7-15份地龙和12-18份牛膝。 0040 作为一种更优选方式， 按重量份计， 所述中药组合物包括60份黄芪、 10份当归、 10 份地龙和15份牛膝。 0041 黄芪， 别名黄耆、。

19、 木耆、 绵黄芪、 王孙、 箭芪。 其性微温， 味甘。 归脾经、 肺经。 其功效 包括补气固表、 利尿、 托毒排脓、 生肌。 属补虚药下属分类的补气药。 临床上常用于治疗气短 心悸、 乏力、 虚脱、 自汗、 盗汗、 体虚浮肿、 慢性肾炎、 久泻、 脱肛、 子宫脱垂、 痈疽难溃、 疮口久 不愈合、 小儿支气管哮喘、 慢性乙型肝炎、 慢性肾炎和病毒性心肌炎等病症。 补气宜炙用， 止 说明书 3/10 页 5 CN 110025655 A 5 汗、 利尿、 托毒排脓生肌宜生用。 表实邪盛、 湿阻气滞、 肠胃积滞、 阴虚阳亢、 痈疽初起或溃后 热毒尚盛者禁服。 0042 当归， 别名秦归、 云归、 西。

20、当归、 干归。 性温， 味辛、 甘。 归肝、 心、 脾经。 其功效包括补 血活血、 调经止痛、 润肠通便、 保护肾脏等。 属补虚药下属分类的补血药。 临床上常用于治疗 血虚萎黄、 眩晕心悸、 月经不调、 经闭痛经、 虚寒腹痛、 肠燥便秘、 风湿痹痛、 跌扑损伤、 痈疽 疮疡等病症。 0043 地龙， 别名蚯蚓、 曲蟮、 土龙、 广地龙、 蚯蟒、 丘坎、 附蚓、 寒蚓、 土龙、 虫蟮。 性寒， 味 咸。 归肝经、 脾经、 膀胱经。 其功效包括清热定惊、 通络、 平喘、 利尿。 属平肝息风药下属分类 的息风止痉药。 临床上常用于治疗高热神昏、 惊痫抽搐、 关节痹痛、 肢体麻木、 半身不遂、 肺 热。

21、咳嗽、 尿少水肿、 高血压等病症。 0044 牛膝， 别名牛磕膝。 性苦、 甘、 酸。 归肝、 肾经。 其功效包括逐瘀通经， 补肝肾， 强筋 骨， 利尿通淋， 引血下行。 临床上常用于治疗经闭、 痛经、 腰膝酸痛、 筋骨无力、 淋证、 水肿、 头 痛、 眩晕、 牙痛、 日疮、 吐血、 衄血等病症。 0045 本发明还提供一种治疗腰突症术后下肢麻木的中药组合物的制备方法， 包括以下 步骤： 0046 步骤a.称取中药原料， 所述中药原料包括50-80g黄芪、 5-20g当归、 5-20g地龙和 10-20g牛膝， 将所述中药原料干燥后磨研得到药粉； 0047 步骤b.准备蜂蜜， 对蜂蜜进行熬制至。

22、蜜汁发黄、 起泡； 0048 步骤c.将所述药粉与所述步骤b熬制后的蜂蜜混合制成面团， 将所述面团制成蜜 丸剂。 0049 具体的， 所述步骤a与步骤b并不需要严格按照先后顺序执行， 也可以同时进行。 0050 上述， 每粒蜜丸剂的重量在0.1-2g之间， 例如可以是0.1g、 0.2g、 0.3g、 0.5g、 0.7g、 1.0g、 1.2g、 1.5g、 2.0g等， 优选为0.2g。 0051 上述， 所述步骤b中， 具体操作可以是： 冷锅下蜜， 纹火加热， 边加热边不停翻炒， 使 蜂蜜不粘锅； 然后用武火熬制， 熬沸后改为文火缓熬， 文火熬制至蜜汁发黄、 起泡即可。 0052 上述，。

23、 所述步骤c中， 具体操作可以是： 将所述药粉与所述步骤b熬制后的蜂蜜中混 合后进行翻炒， 形成面团， 将面团搓成条状， 然后搓圆成丸， 制得蜜丸剂。 0053 为了避免制成的蜜丸剂塑性差、 容易变形或者粘连， 所述步骤c中， 所述蜂蜜与所 述药粉按重量比为1-2:1的比例进行混合。 即蜂蜜： 药粉的重量比可以是1:1、 1.2:1、 1.3:1、 1.4:1、 1.6:1、 1.8:1、 2:1等。 0054 优选的， 所述步骤c中， 所述蜂蜜与所述药粉按重量比为1.5:1的比例进行混合。 0055 作为一种可实施方式， 还包括： 步骤d.采用无毒塑料薄膜对所述蜜丸剂进行包裹 封装。 所述无。

24、毒塑料薄膜选用与蜜丸剂相适应大小的薄膜。 例如， 当每粒蜜丸剂的重量为 0.2g时， 所述无毒塑料薄膜为10*10mm的薄膜。 0056 当然， 在其他实施方式中， 还可以选用蜂蜡对蜜丸剂进行包裹封装。 包裹封装后不 必另作阴干。 0057 下面结合实验， 进一步说明本发明的中药组合物对治疗腰突症术后下肢麻木的效 果。 0058 1病历资料 说明书 4/10 页 6 CN 110025655 A 6 0059 1.1病例来源： 本研究纳入的病例均来自于深圳市中医院骨三科(脊柱外科)住院 病人。 选取2017年1月-2018年12月腰椎间盘突出症术后出现残留症状且符合标准的患者 120例， 其中。

25、治疗组男72例， 女48例， 年龄最小23岁， 最大70岁， 平均46岁。 0060 1.2选择病例标准： a.符合腰椎间盘突出症西医诊断依据； b.根据临床表现、 CT扫 描和或MRI检查并经手术证实的非马尾神经损伤型腰椎间盘突出症； c.髓核摘除术后出现 下肢反跳痛， 神经根分布区麻木、 肌力减弱者； d.符合中医辨证气虚血瘀型； 0061 1.3参照JOA腰痛疾患疗效评定标准 0062 说明书 5/10 页 7 CN 110025655 A 7 0063 0064 1.4疗效评定标准 0065 参照 中药新药治疗腰椎间盘突出症的临床研究指导原则 制定， 分临床控制、 显 效、 有效、 无。

26、效四级。 具体如下： 0066 A临床控制： 主要症状或体征消失或基本消失； 0067 B显效： 主要症状或体征明显改善； 0068 C有效： 主要症状或体征有好转； 0069 D无效： 主要症状或体征无明显改善。 0070 评定四级中临床控制、 显效、 有效、 无效的人数， 用统计学方法进行统计分析。 0071 2实验方法： 0072 所有病例均在连续硬膜外麻醉下行后路椎间孔镜髓核摘除术， 依照随机、 对照的 临床试验设计， 将120例上述进行手术后符合纳入标准的患者随机并平均分为两组： 治疗组 (中药组合物+功能锻炼)和对照组(甲钴胺+功能训练)， 治疗前观察两组患者的JOA积分， 从 疼。

27、痛、 麻木、 感觉障碍、 肌力、 步行状况及日常生活六个方面进行观察， 将得到的结果评分填 入临床观察表格， 对积分进行统计学分析。 说明书 6/10 页 8 CN 110025655 A 8 0073 术后进行3天常规的抗炎及脱水治疗， 术后第4天开始接受给药治疗。 0074 对照组： 口服甲钴胺(商品名： 弥可保， 国药准字， H20030812)治疗， 一次500ug， 每 日2次， 服用30天。 0075 治疗组： 口服中药汤剂治疗。 该中药汤剂的中药组成为： 黄芪60g， 当归10g， 地龙 10g， 牛膝15g。 每日1剂， 水煎服， 分早晚2次温服， 服用30天。 0076 功能。

28、锻炼： 两组均于术后第2天开始进行直腿抬高锻炼， 高度应尽可能达75 以上， 每日3次， 每次不少于30下； 术后三天进行腰背肌锻练： 1.五点式训练， 即平卧屈膝， 头、 两 肘、 足底着力， 将腰部撑起， 每次10-20次， 每次挺腹保持5-8s， 2-3组/d； 2.俯卧腰肌锻炼， 即 头部、 两足抬起， 两臂交叉于腰部， 每次10-20次， 每次保持5-8s， 2-3组/d； 及术后三天后在 腰围保护下下地活动， 腰围使用1个月。 0077 3统计方法 0078 采用SPSS 12.0软件进行数据间的统计学处理。 检验水准 0.05， 所测数据以均 数标准差(xs)表示， 计量资料采用。

29、成组t检验及重复测量资料的方差分析。 等级资料比 较采用2x检验， 不符合条件采用秩和检验。 0079 4结果分析 0080 4.1两组患者治疗前症状积分比较情况 0081 首先对治疗组与对照组两组治疗前症状总积分与单项症状积分(参照JOA腰痛疾 患疗效评定标准)进行成组t检验， P0.05为差异显著性意义， 测试结果详见表1与表2， 其 中表1为两组患者治疗前症状总积分比较情况， 表2为两组患者治疗前单项症状积分比较情 况。 0082 表1.两组患者治疗前症状总积分比较情况 0083 0084 表2.治疗组与对照组患者治疗前单项症状积分比较情况 说明书 7/10 页 9 CN 1100256。

30、55 A 9 0085 0086 由表1与表2可知， 对两组治疗前症状总积分以及单项症状积分进行成组t检验， 结 果两组总积分以及单项症状积分差异均无统计学意义(P0.05)， 因此治疗组与对照组两 组患者在治疗前各症状积分之间无差别， 可用于试验比较。 0087 4.2两组患者预后疗效比较情况 0088 参照疗效评定标准， 评定临床控制、 显效、 有效、 无效的人数， 评定结果如下表3。 0089 表3.治疗组与对照组患者预后疗效比较情况 0090 0091 由表3可知， 治疗组的无效率仅为3.33， 而对照组的无效率为16.67， 治疗组的 疗效明显好于对照组。 因此， 本发明的中药组合物。

31、对治疗腰突症术后下肢麻木的症状具有 良好的疗效。 0092 下面将结合具体实施例对本发明的实施方案进行详细描述， 但是本领域技术人员 将会理解， 下列实施例仅用于说明本发明， 而不应视为限制本发明的范围。 实施例中未注明 具体条件者， 按照常规条件或制造商建议的条件进行。 所用试剂或仪器未注明生产厂商者， 均为可以通过市售购买获得的常规产品。 0093 实施例1 0094 步骤a.称取中药原料， 所述中药原料包括60g黄芪、 10g当归、 10g地龙和15g牛膝， 说明书 8/10 页 10 CN 110025655 A 10 将所述中药原料干燥后磨研得到药粉； 0095 步骤b.准备142.。

32、5g蜂蜜， 对蜂蜜进行熬制至蜜汁发黄、 起泡； 0096 步骤c.把所述药粉与所述步骤b熬制后的蜂蜜中混合后进行翻炒形成面团， 将面 团搓成条状， 然后搓圆成丸， 制得蜜丸剂， 每粒蜜丸剂重量为0.2g。 0097 用法： 温开水送服， 早中晚各一次， 每次12粒， 连续服用1月为1个疗程。 0098 临床案例： 陈某， 女， 45岁， 因开车久坐致腰腿部疼痛， 经外敷膏药、 针灸等未效。 现 腰腿部疼痛， 活动困难， 伴有间歇性跛行， 体格检查见腰椎平直， 两侧腰肌紧张有棘突压痛 叩击痛， 并伴有放射性疼痛， 腰部活动受限， 舌紫暗、 苔白腻、 脉紧， 以往常有腰部扭伤史， 浅 表萎缩性胃炎。

33、， 高血压病2级， 拍摄MRI确诊为腰椎间盘突出症， 行腰4/5椎间孔镜微创手术 治疗， 术后左下肢麻木。 0099 术后口服甲钴胺及该蜜丸剂一个月后， 腰腿部症状基本缓解， 自理生活， 恢复原工 作， 追访多年疗效良好。 0100 实施例2 0101 步骤a.称取中药原料， 所述中药原料包括65g黄芪、 15g当归、 15g地龙和18g牛膝， 将所述中药原料干燥后磨研得到药粉； 0102 步骤b.准备169.5g蜂蜜， 对蜂蜜进行熬制至蜜汁发黄、 起泡； 0103 步骤c.把所述药粉与所述步骤b熬制后的蜂蜜中混合后进行翻炒形成面团， 将面 团搓成条状， 然后搓圆成丸， 制得蜜丸剂， 每粒蜜丸。

34、剂重量为0.2g。 0104 用法： 温开水送服， 早中晚各一次， 每次12粒， 连续服用1月为1个疗程。 0105 临床案例： 张某， 男， 69岁， 腰痛右下肢麻木3年， 加重1月入院， 入院后保守治疗麻 木症状不见好转。 经体格检查， 腰部压痛阳性， 右下肢小腿外侧及足背感觉减退， 踇趾背伸 肌力减弱， 腰椎MRI提示腰4/5腰5/骶1椎间盘右后突出， L5S1右侧神经根受压严重， 结合症 状体征后确诊为腰椎间盘突出症， 行腰4/5腰5/骶1椎间孔镜手术治疗， 术后腰痛明显缓解， 右下肢麻木无明显减轻。 0106 术后口服甲钴胺及该蜜丸剂一周后， 右下肢麻木较前减轻， 再继续口服甲钴胺及。

35、 该蜜丸剂1个月， 右下肢麻木明显减轻， 口服甲钴胺及该复方水煎液半年后麻木基本消失， 随访1年未复发。 0107 实施例3 0108 步骤a.称取中药原料， 所述中药原料包括50g黄芪、 5g当归、 5g地龙和10g牛膝， 将 所述中药原料干燥后磨研得到药粉； 0109 步骤b.准备105g蜂蜜， 对蜂蜜进行熬制至蜜汁发黄、 起泡； 0110 步骤c.把所述药粉与所述步骤b熬制后的蜂蜜中混合后进行翻炒形成面团， 将面 团搓成条状， 然后搓圆成丸， 制得蜜丸剂， 每粒蜜丸剂重量为0.2g。 0111 用法： 温开水送服， 早中晚各一次， 每次12粒， 连续服用1月为1个疗程。 0112 临床案。

36、例： 李某， 女， 53岁， 腰痛， 臀部疼痛， 双下肢放射痛5年， 加重并间歇性跛行 12天， 无外伤史， 体格检查腰部生理曲度变直， 双下肢直腿抬高试验阳性， 双下肢针刺觉稍 减退双下肢肌力减弱， 舌淡暗、 苔白、 脉沉细， MRI确诊为腰椎间盘突出症腰椎管狭窄症， 小 关节增生肥大内聚。 给药腰椎椎间盘切除减压、 椎间植骨融合内固定手术。 术后患者疼痛明 显减轻， 双下肢麻木加重， 感觉减退明显。 说明书 9/10 页 11 CN 110025655 A 11 0113 考虑术后神经水肿导致感觉运动神经功能减退， 术后口服甲钴胺及该蜜丸剂半月 后， 双下肢麻木较前减轻， 再继续口服甲钴胺。

37、及该蜜丸剂2个月， 下肢麻木明显减轻， 口服甲 钴胺及该蜜丸剂3月后麻木基本消失， 随访半年未复发。 0114 最后应说明的是： 以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案， 而非对其限制； 尽 管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明， 本领域的普通技术人员应当理解： 其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改， 或者对其中部分或者全部技术特征进 行等同替换； 而这些修改或者替换， 并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术 方案的范围。 0115 此外， 本领域的技术人员能够理解， 尽管在此的一些实施例包括其它实施例中所 包括的某些特征而不是其它特征， 但是不同实施例的特征的组合意味着处于本发明的范围 之内并且形成不同的实施例。 例如， 在上面的权利要求书中， 所要求保护的实施例的任意之 一都可以以任意的组合方式来使用。 公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本发明 的总体背景技术的理解， 而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技 术人员所公知的现有技术。 说明书 10/10 页 12 CN 110025655 A 12 。