清洗消毒器(机)清洗效果监测标准操作规程持有部门：消毒供应中心制定部门：中医医院医院感染管理科执行时间：一、监测时机与频率1．日常监测
：每班次记录清洗温度、时间与每个操作流程，并使用放大镜或肉眼检测器械清洁效果，做好记录，如残留物类别与器械清洗合格率。2．定期监
测：清洗消毒器在新装、大修、更换清洗剂、改变消毒方法、改变装载方式、改变装载物品、改变清洗程序时，进行清洗质量监测。二、监测材料
1．监测物品：测试物在一个标准方式下进行污染。测试物可选择普通外科器械(使用含接合处的外科器械，剪刀与止血钳的使用比率为1：1)
和微创外科器械(代替钢性内镜的模拟物品由下列不锈钢管构成，每个壁厚约为1mm，长度为1501T11TI，内径为8mm或长度为
300mm，内径为4mm和6mm)。2．测试指示物和T()SI(testobjectsurgicalinstrume
nts)：去纤维蛋白的羊血或粗粒小麦粉和T()SI等符合国际或国家标准的清洗效果测试指示物(卡)。选择测试指示物种类应符合被测试设
备要求。3．蛋白质残留测试：蛋白质残留由茚三酮(Ninhydrin)进行染色、邻苯二甲醛(oPA)测试法、双缩脲(biuret)
法。三、评价标准1．监测物品结果：至少要有95％的器械看上去是清洁的；余下的5％必须是看上去算是清洁的。2．测试指示物：根据
使用说明书判断是否合格。3．蛋白质残留检测：器械上的蛋白质数量应低于制造商规定的要求或在限值范围内。四、测试方法(一)试验器
械接种污染物1．普通外科器械：(1)让血液在室温下平衡，将试验器械彻底清洁干燥，在室温下用刷子把试验污染物涂抹在器械表面的接合
处和皱褶处。注意，血液要在10min内(完全凝固前)使用，试验污染物的总用量应为清洗消毒器清洁阶段总用水量的o．05％(例如：2
0L水使用10m1的血液)。(2)每个托盘放置20个接种了污染物的试验器械，按水平位置任意摆放。所有器械应在30min内准
备好并放置在托盘上。(3)将器械置于托盘中，在室内环境温度和湿度下干燥约30min。取出器械，检查每个器械是否存在过多的试验污染
物，若在器械表面的凝固污染点直径>5rnlTl，则用吸水纸将其去除。然后将器械倒置于另外的托盘上，静置干燥30～60min。
2．微创外科器械：(1)让血液在室温下平衡，将试验污染物充满内腔，使内表面充分湿润，应保证试验器械内腔畅通(例如：用压缩空气输送
通过内腔)，然后用刷子将薄层血液刷在试验器械外表面。注意血液要在10min内(在完全凝固前)使用。(2)将污染测试器械与喷头以
及接口(1Her—locks)连接好，至少每种连接类型有3个测试器械，根据制造商说明书要求把其放在负载架上。(3)所有器械应在3
0min内准备好并放置在负载架上。(4)将器械放在负载架上干燥60～90min0，(二)测试方法1．普通外科器械：(
1)将装有测试器械的托盘放入清洗消毒器，放置满载后启动清洗消毒器，根据制造商说明书运行外科器械清洁程序。(2)在清洁阶段结束后立
刻停止程序，卸载清洗消毒器。(3)每个型号的负载应至少在清洗消毒器内进行3次清洁程序。(4)若没有足够的器械使清洗消毒器达到满
载，应运行足够的程序来检查清洗消毒器中每个位置的情况，并根据制造商说明书在空位置的托盘中放置清洁物品。2．微创外科器械：(1)
将测试器械放人清洗消毒器，放置满载后启动机器，根据制造商说明书运行相应的清洁程序。(2)在清洁阶段结束后立刻停止程序，卸载清洗消
毒器。(3)每个型号的负载应至少在清洗消毒器内进行3次清洁程序。(4)应根据制造商说明书把空置的喷头连接到清洁的物品上。(5
)可采用适合的工业生产用的清洁指示物，至少有1种指示物可与每种类型的连接喷头连接，根据制造商说明书在清洁程序完成后进行评价。(三
)结果判定1．普通外科器械：(1)检查残留污染物。当清洗器清洗结束后，目测每个器械的轴节处以及接合处展开和闭合的状态。记录清洁
干净和不干净的器械数量(在正常光线下，用正常视力观察，无可见的血迹即认为清洁干净)；计算试验器械残留污染物的比率，结果用百分比表示
。当对结果产生怀疑时，建议通过蛋白质检测试验(例如双缩脲反应)来确认是否存在残留的试验污染物。若使用了清洁指示物，则按指示物制
造商说明书来检查指示结果。(2)判定依据。同时满足下列条件者则认为清洁效果符合要求：至少95％的测试器械不存在可见的残留试验污
染物；器械上的蛋白质数量应低于制造商规定的要求或在限值范围内；清洁指示物的指示结果应在制造商规定的限值范围内，若适用。2．微创外
科器械：(1)检查残留试验污染物。目测检查微创器械的外表面，记录清洁干净和不干净的器械数量(在正常光线下，用正常视力观察，无可见
的血迹即认为清洁干净)。擦拭内表面，检查棉签是否存在可见的污染物，如果不存在，则需通过蛋白质检测试验(例如双缩脲反应)来检查棉签上
的蛋白质。．根据制造商说明书要求来评价试验结果。应不考虑非污染测试物品的残留污染物。(2)判定依据。清洗消毒器满足下列要求就认为
达到了满意的清洁效果：在测试器械的外表面没有发现可见的残留试验污染物；器械内腔中蛋白质数量应低于制造商规定的要求或在限值范围内；清
洁指示物的指示结果应在制造商规定的限值范围内，若适用。五、注意事项当清洗结果不合格时，应检查水压、清洁剂种类、污染器械待处理时
间、器械放置方法及容量等多种相关影响因素，同时可联系清洗消毒器厂家工程师，共同分析原因，对设备存在的问题应由厂家进行调试，调试合格
方可使用。六、记录每次监测完后，完整详细地记录监测结果。内容包括清洗消毒器编号、清洗程序(清洗程序包括预洗时间、主洗时间及水温、中和、抽吸清洁剂比例及温度、冲洗时间、消毒温度及持续时间等参数，应记录清楚)、装载物品及数量、指示物放置位置、指示物清洗效果等。 |
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