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目前，A股医药制造行业公司400家左右，其中市值超过500亿以上的医药巨头已经达到12家，医药行业总市值近8万亿，医药行业在A股一直占据举足轻重的地位，医药也是白马股的摇篮，这些年诞生了恒瑞医药、康泰生物、药明康德这样的超级大牛股，投资者非常多，也是资金喜欢参与的主流行业之一。  中国医药市场主要分为化学制药、生物制药以及中医药三大板块，其中化学制药公司不论从市场规模、还是上市公司家数和市值都是占比最大的板块，今天就跟大家分析一下医药这个细分子行业-化学制药行业。   我国的药品生产最初是从传统医药开始的，后来演变到从天然物质中分离提取天然药物，进而逐步开发和建立了化学药物的工业生产体系。所谓化学制药，是指利用化学/生物等技术，将矿物或动植物中提取的有效成分改造成的小分子有机化合物。 其实我们通常说的西药，西药都是化学合成物，所以西药在学理上就叫化学制药，化学制药行业由化学原料药和化学药品制剂两部分组成，原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为药品。在整个化学制药产业里，占大头的是化学制剂，原料药相对来说小一点。A股的111家相关上市公司中，化学原料药公司大概有31家，化学制剂公司大概有80家。 根据中国化学制药工业协会的数据显示，年2020度化学制药行业收入为12301.50亿元，较上年同期下降0.63%，出口交货1115.10亿元，同比增长19.10%。 1、化学制药根据产品形式，一般分为原料药和化学制剂。 原料药可分为散装原料药、特色原料药和专利原料药。制剂一般可分为OTC和普药。原料药的品种众多，按照所属阶段不同，可以分三类： 大宗原料药：产品上市较久，不存在专利问题品种，该类产品较早完成全球产业转移，我国优势明显，代表品种有维生素类、抗生素类等； 特色原料药：将过或刚过专利期的品种，主要供给仿制药企业，开发难度较大，附加值较大宗原料药高，代表品种有慢病用药、中枢神经类、抗肿瘤类、肝素类、造影剂类等。需求量跟下游制剂生命周期息息相关； 专利原料药：仍在专利期内的品种，主要供给原研药企业，开发难度极大，附加值最高，根据下游客户需求定制。 2、化学制药根据注册一般分为仿制药和创新药。 2016年国内出台仿药一致性评价政策。所谓一致性评价，就是要求仿制药与对应的原研药质量和药效要一致。药企要想纳入国家集中采购，就要尽力去通过一致性评价。通过一致性评价的药品意味着被官方认可和原研药药效一样，而价格又比原研药便宜很多，所以会替代很多原研药。 目前国内通过评价数量最多的是扬子江药业集团以105个品种位列第一，齐鲁制药以98个品种位列第二，中国生物制药以85个品种位列第三，科伦药业、石药集团分别有74个、72个品种过评。值得关注是，前三家企业的过评品种数量已逐渐拉开差距，位次在短期之内不会发生变化。倍特药业、复星医药、恒瑞医药、上海医药、东阳光药等5家企业则依次位列第六席至第十席，龙头药企集团在一致性评价上相对占优势。  仿制药过评品种数TOP10企业（截至2022/4/22） 另外，在2018年国内启动集中带量采购政策，以政府为主体直接参与药企采购，省去中间环节，而且要求必须“带量采购”，可以理解为以前由医院单个面对药企谈判采购，现在改为各个医院由国家组织起来去团购，集采省去了中间环节，所以仿制药的价格就自然降下来了。 去年开始很多药企业绩和股价大幅下滑，遭遇戴维斯双杀，跟这两个政策不无关系。 接下来，说说创新药。创新药研发分两种：一种叫first-in-class，绝对的首创；另一种叫fast-follow，快速模仿式创新。目前我国医药市场还比较初级，创新药在市场上的占比不到10%，国产创新药占比非常低。而发达国家，创新药占比普遍在60%以上，其中美国药品销售中75%都是创新药。 大部分药企因为研发投入和技术力量的不足，还做不出绝对首创，基本以模仿创新为主，包括恒瑞医药这样的龙头都是选择这样的策略，不过未来国内的创新药比例一定会向发达国家靠拢，再加上整个药品市场的增长，创新药在未来的中国还是有巨大的空间的，first-in-class的药将会越来越多。 目前在创新药领域，处于第一梯队的公司有5家，分别是恒瑞医药、中国生物制药、东阳光药、石药集团和复星医药。这5家公司均有10个以上创新药，其中恒瑞医药有31个创新药。其次是中国生物制药，有24个。5家公司共计95个创新药，占上市公司创新药样本的31%。第二梯队有12家公司，包括信达生物、科伦药业等，共有71个创新药，占上市公司创新药样本的23%。 全球的创新药在上世纪攻克心脑血管、糖尿病的过程中出现了一轮黄金时期。也就是在上世纪80年代到2000年前后，大量创新药上市销售，攻克疾病的同时，也让医药股股价上天，全球最大的创新药龙头辉瑞，1980年-1990年研发突破期股价翻了4倍，1990年到2000年，随着大量新药进入销售黄金期，其股价又翻了20倍。通常医药股在前期投入期，股价不会有太好的表现，进入研发突破期也就是研发出成果之后，股价开始启动，等产品上市进入销售黄金期，股价会彻底爆发。  （辉瑞的1980-2000的K线走势图） 创新药主要靠研发，行业里有个“双十定律”，就是研制一款新药平均需要10年，耗费10亿美金。目前国内药企已经越来越重视研发，21年20研发费用超过10亿人民币的公司达到了14家，其中恒瑞医药投入最多，达到62.03亿元，其他复星医药49.75亿元、上海医药25.03亿元、君实生物20.69亿元、科伦药业18亿元、华东医药10亿元，但这些相比全球研发支出最多的罗氏110亿美元研发投入，连个零头都不到，国产创新药仍然任重道远。  （国产上市公司研发投入TOP14） 而对于仿制药未来的发展来说，不管是一致性评价还是集中带量采购，其实影响都是一个方向：提高质量，降低价格，挤压不合理的利润空间。 表面上看，这是行业的一个重大冲击，所以化学制药行业从2016年底开始持续调整，2018年更是暴跌36%！但现在回过头看2018年，正是最好的布局医药行业的时点。正是因为有了严厉的监管和整顿，才有了行业的健康发展，而这个过程中，一定是龙头药企更有优势，马太效应会越来越明显。相比非上市的小药企，上市药企获得了更多的市场，上市药企中龙头药企又比其他药企更具竞争力，行业集中度加速提升，所以仿制药也并不是完全没有未来。  1、复星医药 公司主要从事药品制造与研发、医疗服务、医学诊断与医疗器械、医药分销与零售,其中以药品制造与研发为主,并以医疗服务为发展重点。 新品进入放量期，内生性高增持续。2022年一季度，归母净利润出现较大波动，投资BioNTech股票亏损3.38亿元，从而拉低整体利润水平；营收和扣非归母维持高增，复必泰（mRNA新冠疫苗）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）以及肝素系列制剂等新品/次新品持续放量，贡献可观现金流。 公司是国内创新药龙头企业之一，创新药进入集中收获期，主业结构性改善重回增长，未来可期。 2、科伦药业 公司主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等25种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材、医疗器械等产品的研发、生产和销售。 年2020公司受疫情影响大输液下滑较多，21年20有恢复性增长。公司预告2022上半年预计归母净利润 35%-55%增长，第二季度单季利润预计环比增长，开始逐季向好趋势。上半年业绩预计下限为6.65亿，预计全年13亿利润可期，当前公司市值为210亿，对应PE16X处于较为低估位置，值得期待。 3、华海药业 公司主要从事多剂型的制剂、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。公司形成了以心脑血管类、神经系统类、抗病毒类等为主导的产品系列。 21年20在沙坦类原料药和制剂出口销售额下降的影响下，净利润率明显下降，在川南工厂解禁、主要原料药品种量价修复下，2022年有望成为公司制剂出口、前向一体化新起点，净利润率将逐季修复，业绩也将迎来复苏。 4、贝达药业 公司是一家由海归博士团队创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业,针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病、心血管病等严重影响人们健康和生命的疾病。 公司是 A 股稀缺的创新药标的，埃克替尼持续贡献稳定现金流，恩沙替尼有望快速放量，后续研发管线梯队已逐步形成，研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力，销售团队实力强劲，公司长期发展值得看好。 医药行业一直以来都是白马股的摇篮，虽然在近两年经历了医保降费和集采的影响，行业暂时进入低迷期，不过长期来看，随着人口老龄化和医疗健康费用的支出持续增长，医药行业仍然值得期待，特别是化学制药中的创新药，是国家重点鼓励发展的方向，未来中国也会产生像辉瑞、罗氏这样的国际制药巨头，我们拭目以待。 |
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