【原】2021年我国13价肺炎疫苗行业严重供不应求 供应商仅有辉瑞与沃森生物两家企业

13价肺炎疫苗全称为13价肺炎球菌多糖结合疫苗,主要是预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等侵袭性疾病,适用于6周龄至15月龄婴幼儿。

近年来我国出生人口不断下降，数据显示，2020年我国出生人口为1200万。虽然人口不断下降，但按每人份4针标准接种程序计算，辉瑞13价肺炎结合疫苗产品自国内上市以来仅惠及230万左右2岁以下婴幼儿，同时由于2019年以前国内获批签发13价肺炎结合疫苗的企业仅有辉瑞一家。因此使得市场持续严重供不应求。

2016-2020年我国出生人口情况

数据来源：观研报告网《中国13价肺炎疫苗行业分析报告-行业现状与未来动向研究（2022-2029）》

在此背景下，近年来13价肺炎疫苗批签发量不断上升。根据数据显示2020年我国13价肺炎结合疫苗批签发量1089万支，增长129%。

2017-2020年我国13价肺炎结合疫苗批签发量情况

数据来源：观研报告网《中国13价肺炎疫苗行业分析报告-行业现状与未来动向研究（2022-2029）》

目前我国13价肺炎结合疫苗供应商仅有辉瑞和沃森生物。数据显示，2020年，辉瑞13价肺炎结合疫苗批签发642.4万剂，占比59%；沃森生物13价肺炎结合疫苗批签发446.5万剂，市场占比41%。

2020年13价肺炎结合疫苗供应商情况

数据来源：观研报告网《中国13价肺炎疫苗行业分析报告-行业现状与未来动向研究（2022-2029）》

但在市场发展前景可观的环境下，除了辉瑞和沃森生物，不少资本相继进入该市场，例如成都安特金、康希诺、坤力生物等。目前兰州所、成都安特金、康希诺、坤力生物等企业正处于13价肺炎球菌结合疫苗研发阶段。随着上述企业13价肺炎结合疫苗的研发成功、获批上市，将进一步加大市场供给，同时也将增强市场竞争。

我国13价肺炎结合疫苗研发现状

疫苗名称	企业	研发进度
13价肺炎球菌结合疫苗	康泰生物	已申请药品注册批件并完成注册现场检查
13价肺炎球菌结合疫苗	兰州所	III期临床试验进行中
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）	康希诺	III期临床试验进行中
13价肺炎球菌结合疫苗（多价结合体）	成都安特金	I期临床试验进行中
13价肺炎球菌结合疫苗	科兴中维	I期临床试验暂停中
13价肺炎球菌多糖结合疫苗	坤力生物	临床试验申请
13价肺炎球菌多糖结合疫苗	艾美瑞信	临床试验申请

资料来源：观研报告网《中国13价肺炎疫苗行业分析报告-行业现状与未来动向研究（2022-2029）》（WW）