临床准入 | 7T磁共振系统正式获得国家药监局医疗器械 (NMPA) 许可

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2022年6月，迄今为止最为强大的人体磁共振成像系统，西门子7T磁共振系统MAGNETOM Terra正式获得我国国家药监局医疗器械 (NMPA) 许可。

这一里程碑事件标志着中国磁共振临床版图被突破，正式开启超高场临床时代！

让我们一起领略这一激动人心时刻的到来！

我国第1台NMPA准入超高场设备

MAGNETOM Terra是我国首款也是唯一一款获得NMPA许可的超高场设备，同时也是全球首款同时具备NMPA、FDA以及CE许可的7T磁共振系统。

我国首款获得NMPA准入的7T磁共振MAGNETOM Terra

全球首款双模态磁共振

作为业界首款双模态7T磁共振系统，Terra能够在临床和科研两个模态之间任意快速切换。在临床模式下，用户可以高效、安全的开展临床诊断工作；在科研模式下，能够进行最前沿的科学研究工作。

Terra首创双模态系统，满足不同应用场景

3个成像平台，助力精准医疗

MAGNETOM Terra搭载的微结构成像平台、代谢成像平台以及多核成像平台，从解剖结构、功能代谢、能量交换等多个维度发掘不同疾病的影像学生物标记物（BioMarker），有望在神经医学、老年医学、儿童医学、运动医学等领域的复杂疑难疾病精准诊疗中带来巨大价值！

历时4年，终获突破

Terra 7T在我国获得临床准入意义非凡，但这一历史时刻的到来并非一帆风顺。由于之前没有注册先例和相关标准，西门子医疗配合相关部门多次邀请国外磁共振专家及与国内专家进行交流，介绍欧美相关经验，共同探讨论证超高场磁共振的准入标准。2020年后，新冠疫情肆虐，极大增加了注册过程中技术交流的复杂程度，但这一切都没有阻挡7T进入我国临床的脚步，相信MAGNETOM Terra一定会不负众望，为我国精准医疗的开拓提供助力。

MAGNETOM Terra在中国进入临床，必将是中国医学影像的一个标志性的时刻。

中国医学影像从此踏入超高场时代，期待在中国超高场联盟的合作下，中国医学影像人利用这科研的“国之重器”向各种疾病进军，探索其发病机理、诊疗BioMarker，为人类健康做出全新的贡献，在中国医学影像史上留下浓墨重彩的一笔！

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