卓琦咨询:专注质量,深耕质量,提高质量 这样情况,如何处理?欢迎大家一起讨论,让修约更科学、合理。 Q1 1、 做杂质限度时:标准为不得过0.5%,检验结果0.52%,修约后为0.5%,即可判定合格。但如果按照全数值来讲又大于0.5%,就超过标准了。这该如何判断呢? Q2 2、 某化合物的干燥失重,规定不得过4.0%,今取样1.0042g,干燥后减失重量0.0409g,请判定是否符合规定?其中的有效数字的加减乘除是如何运算的呢? 1 本版葯典中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重(装)量差异,系包括上限和下限两个数据本身和中间数值。规定的这些数值不论是百分数还是绝对数字,其最后一位数值都是有效位。 2 试验得到的结果与标准中规定的数值比较,以判断是否符合规定的限度。试验结果在运算过程中,可比规定的有效数字多保留一位数,计算所得最后数值或测定读数值,均可按修约规则进舍至规定的有效位。 3 数值修约规则:检定时测定和计算所得的各种数值,需要修约时,应按照国家标准GB/T 8170—2008进行。 4 民主集中制原则 测定值或其计算值与标准规定的极限数值作比较的方法 1 国家标准GB/T 8170—2008中描述了测定值或其计算值与标准规定的极限数值作比较的方法。比较的方法可采用a)全数值比较法;b)修约值比较法。 2 当标准或有关文件中,若对极限数值(包括带有极限偏差值的数值)无特殊规定时,均应使用全数值比较法。如规定采用修约值比较法,应在标准中加以说明。 有效数字运算法则: 1.在加减法运算中 每个数值及它们的和或差的有效数字的保留,以小数点后面有效数字位数最少的为标准。在加减法中,应该是各数值绝对误差的传递,所以结果的绝对误差必须与各数中绝对误差最大的那个相当。 例 2.0375+0.0745+39.54 = ? 39.54是小数点后位数最少的,在这三个数据中,它的绝对误差最大,为±0.01,所以应以39.54为准,其它两个数字亦要保留小数点后第二位,因此三数计算应为:2.04+0.07+39.54 = 41.65
每个数值及它们的积或商的有效数字的保留,以数值中有效数字位数最少的为标准。在乘除法中,应该是各数值相对误差的传递,所以结果的相对误差必须与各数值中相对误差最大的那个相当。 例 13.92×0.0112×1.9723 = ? 0.0112是三位有效数字,位数最少,它的相对误差最大,所以应以0.0112的位数为准,13.9×0.0112×1.97 = 0.307 解答 Q:问题1 A:如果规定了标准为不得过0.5%(采用修约值比较),则检验结果0.52%修约后为0.5%可判断为合格;如果标准未标明采用修约值比较,则默认为采用全数值比较法,检验结果为0.52%则判断为不合格。 Q:问题2 A:结果为3个数值相乘除,其中0.0409的有效位数最少,为三位有效数字,以此为准(在运算过程中暂时多保留一位)。0.0409÷1.004×100.0%=4.07%因药典规定的限度为不得过4.0%,故将计算结果4.07%修约到千分位为4.1%,大于4.0%,应判为不符合规定(不得大于4.0%)。 数值修约规则中的注意事项 不允许连续修约:拟修约数值应在确定间隔或指定修约数位后一次修约获得结果,不得多次按修约规则连续修约。 总结: 1、 数值的修约看似简单,其中也是暗藏玄机(需要仔细看懂法规及标准要求),一不小心就容易出现超出标准的结果,大家在计算时应科学谨慎正确运用数值修约。 “卓琦”团队致力于从事质量改进、传递质量兴趣。我们致力于建立一个解决问题的平台,让每个人既能发挥自身特长、又可相互学习。我们以“专注质量,深耕质量,提高质量”为宗旨;用科学指导质量,让习惯灌输日常,使兴趣创造思维。让质量回归质量!加入我们,一起合作,一起面对;传播正能量,持续改进你、我、他! 点击在看 送你小花花 |
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