《柳叶刀》：SGLT-2抑制剂可降低心衰患者的心血管死亡和住院率

▎药明康德内容团队编辑

SGLT-2抑制剂已被证明在各种疾病中具有有益的心脏保护和肾脏保护作用，包括2型糖尿病，慢性肾病和心力衰竭。目前的临床实践指南强烈推荐使用SGLT-2抑制剂治疗射血分数降低的心力衰竭患者，但SGLT-2抑制剂在较高射血分数下等的临床益处尚不明确。

临床上完成了两项大规模试验——DELIVER和EMPEROR-Preserved，这两项试验针对射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者。将这两项试验与早期射血分数降低的试验相结合，可以检验SGLT-2抑制剂对心血管死亡率和患者亚组的治疗效果。这项综合荟萃分析于近期发表在《柳叶刀》上。

在这项综合荟萃分析中，研究者评估了SGLT-2抑制剂对14个临床相关亚组的心力衰竭住院、死亡结局和整体健康状况的影响。结果表明，SGLT-2抑制剂可降低心力衰竭患者住院风险，延长生存期，并能改善心力衰竭患者整体健康状况。

截图来源：《柳叶刀》官网

研究者对DELIVER和EMPEROR-Preserved进行了预设的荟萃分析，随后纳入了射血分数降低试验（DAPA-HF和EMPEROR-Reduced）中的心力衰竭患者数据和因心力衰竭恶化而住院试验（SOLOIST-WHF）中的患者数据。采用统一的终点定义。评估SGLT-2抑制剂对心力衰竭各种临床终点的影响。

该荟萃分析的主要终点是心血管死亡或因心力衰竭首次住院的复合终点。次要终点包括心血管死亡、首次因心力衰竭住院、心血管死亡或任何恶化的心力衰竭事件以及任何原因的死亡。

结果显示：

• 总共有21947例受试者参与了5项试验。中位随访时间从SOLOIST-WHF的9个月到DELIVER的2.3年不等。与射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者相比，射血分数降低的心力衰竭患者更年轻，男性更常见。

• 在来自DELIVER和EMPEROR-Preserved的12251例受试者中，SGLT-2抑制剂降低了复合心血管死亡或因心力衰竭首次住院风险，且风险持续降低（0.88[0.77~1.00] vs. 0.74[0.67~0.83]，风险比0.80[95% CI 0.73~0.87]）。

• 在21947例受试者的5项试验背景下，SGLT-2抑制剂降低了复合心血管死亡或因心力衰竭住院（0.77[0.72~0.82]）、心血管死亡（0.87[0.79~0.95]）、因心力衰竭首次住院（0.72[0.67~0.78]）和全因死亡率（0.92[0.86~0.99]）的风险。

• 在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭试验和所有5项试验中，均一致观察到了每个研究终点的这些治疗效果。所有14个亚组对主要终点的治疗效果基本一致。

总的来说，SGLT-2抑制剂降低了大量心力衰竭患者的心血管死亡和心力衰竭住院风险，可以将其作为心力衰竭的基础治疗。 

同期评论文章指出，预设的荟萃分析（n=12251）以及综合的荟萃分析（n=21947）的优势包括大样本量和不同药物的使用，这为SGLT-2抑制剂类别的普遍性应用提供了依据。

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