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第八批集采16个抗菌药备战,310亿市场科伦、倍特发力,4个超10亿品种集采后“腰斩”

 医药世驾 2022-09-09 发布于湖北



第八批集采牵动着业内人士的神经,作为集采的重点对象,全身用抗细菌药已有16个品种满足4家条件,在2021年中国公立医疗机构终端销售规模合计超过310亿元,其中9个品种年销超10亿,5个品种竞争企业超8家,华北制药、科伦、倍特、齐鲁等多个品种在列。

1200亿抗细菌药市场!头孢类药物占据近半壁江山



来,受限输、限抗及集采等系列政策影响,全身用抗细菌药市场持续承压。米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端全身用抗细菌药销售规模超过1200亿元,同比增长2.55%。

中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药销售情况(单位:万元)
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来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

从细分类别来看,抗细菌药销售TOP5分别为头孢类、青霉素类、其它抗菌药、碳青霉烯类、喹诺酮类抗菌药。作为集采的重点对象,头孢类抗菌药近年来销售规模持续萎缩,但依然处于市场领先地位,2021年市场份额高达46.77%。青霉素类抗菌药市场排名第二,2021年销售额同比增长12.15%。由于主力品种相继纳入集采,喹诺酮类抗菌药2021年销售额同比下滑18.26%。

从厂家格局来看,头孢类抗菌药市场龙头为辉瑞,占据10.76%的市场份额;青霉素类抗菌药市场领先企业为华北制药、瑞阳制药,市场份额均超过12%;碳青霉烯类抗菌药市场由日本住友、默沙东主导,市场份额分别为24.88%、23.35%;喹诺酮类抗菌药市场销售TOP3企业为浙江医药、扬子江药业、第一三共。

36个抗细菌药已集采,4个超10亿品种“腰斩”



在国家开展的六批化药集采中,全身用抗细菌药分别有1个、6个、7个、3个、8个、11个品种被纳入集采,合计36个品种。
其中,头孢类抗菌药首当其冲,累计16个品种被纳入集采;其次为大环内酯类抗菌药、喹诺酮类抗菌药,均有6个品种被纳入集采。

全身用抗细菌药国家集采情况
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头孢呋辛口服常释剂型曾为20亿元级大品种,也是唯一被纳入第一批集采的抗细菌药。4+7试点于2019年3月执行,联盟扩围在当年12月执行。作为首个纳入集采的抗细菌药,头孢呋辛口服常释剂型在进入集采的三年时间里销售规模持续下滑,2019-2021年在中国公立医疗机构终端销售额分别同比下滑8.08%、54.13%、3.44%,2021年该产品销售额超过8亿元。

中国公立医疗机构终端头孢呋辛口服常释剂型销售情况(单位:万元)
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来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

第二批集采纳入的全身用抗细菌药有6个,包括阿莫西林口服常释剂型、阿奇霉素口服常释剂型、克林霉素口服常释剂型、莫西沙星口服常释剂型、头孢氨苄口服常释剂型、头孢拉定口服常释剂型,执行时间为2020年5月。其中,阿莫西林口服常释剂型、阿奇霉素口服常释剂型纳入集采前销售规模均超过15亿元。

阿莫西林口服常释剂型在中国公立医疗机构终端销售规模2019年超过16亿元,2020-2021年分别同比下滑39.28%、21.81%,2021年销售规模不足8亿元。其中,阿莫西林胶囊2021年销售TOP3厂家为石药中诺药业、鲁抗医药、华北制药,均为第三批集采该品种中标企业,且市场占有率较集采前进一步上升。

中国公立医疗机构终端阿莫西林口服常释剂型销售情况(单位:万元)
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来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

阿奇霉素口服常释剂型在中国公立医疗机构终端销售规模2019年超过15亿元,2020年、2021年分别同比下滑64.30%、47.53%,2021年销售规模不足3亿元。阿奇霉素口服常释剂型第三批集采中选品种包括阿奇霉素片、阿奇霉素胶囊。具体到阿奇霉素片这一产品,原研厂家辉瑞的市场份额从2018年的80.33%下滑至2021年的38.92%。

中国公立医疗机构终端阿奇霉素口服常释剂型销售情况(单位:万元)
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来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

莫西沙星氯化钠注射剂是第三批集采品种,也是首个纳入集采的抗菌药物注射剂。第三批集采执行时间为2020年11月,莫西沙星氯化钠注射剂在中国公立医疗机构终端销售规模2019年超过40亿元,同比增长22.88%,2020年、2021年分别同比下滑13.23%、46.64%,2021年销售规模接近19亿元。

中国公立医疗机构终端莫西沙星氯化钠注射剂销售情况(单位:万元)
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来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

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