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2022年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2022）已于当地时间9月9日～13日在法国巴黎以线上、线下相结合的形式举行。本届ESMO大会上公布了多项乳腺癌重磅研究结果，乳腺癌互助圈将会逐一与大家分享，了解最新的乳腺癌研究状况。今日分享的研究主角是CDK4/6抑制剂的老将——阿贝西利，它为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者开辟了一条新的治疗路线。治疗方案：NSAI+阿贝西利 VS NSAI+安慰剂芳香化酶抑制剂按药物结构可分为甾体和非甾体两类。其中依西美坦、福美司坦都属于甾体类芳香化酶抑制剂，氨鲁米特、来曲唑、阿那曲唑则属于非甾体类芳香化酶抑制剂，也即NSAI。1.在意向治疗组中，阿贝西利组的中位总生存期（OS）为67.1个月，安慰剂组为54.5个月。2.在患有内脏疾病的患者中，阿贝西利组的中位OS为65.1个月，安慰剂组为48.8个月。注：OS的定义为临床试验中，患者从入组开始，到因为任何原因死亡的时间MONARCH 3的研究结果，使得阿贝西利联合NSAI被批准为绝经后HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者的一线治疗，显著改善了患者的无进展生存期（PFS），但是当时关于总生存期（OS）的数据尚不成熟。研究计划对OS进行3次统计分析，首次期中分析计划在意向治疗人群中发生189例事件时进行；第二次OS分析计划在发生252例事件时进行。最终的OS分析要求至少发生315例事件，在内脏转移亚组人群中至少发生189例事件，截止时间在2023年。发生事件越多，OS数据也就越成熟。本次公布的MONARCH 3的第二次中期分析OS结果显示，意向治疗组与内脏疾病亚组的中位OS均较长，在NSAI中加入阿贝西利后，中位OS延长大于12个月，虽未达到预设的显著性临界值，但OS数据逐渐成熟，随访也将继续进行。可能有人会问，阿贝西利已经获批了绝经后HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者的一线治疗了，为什么还要关注它的OS数据？这是因为，在临床试验中，OS的改善仍然是证明晚期乳腺癌获益的金标准。目前瑞博西利有一线治疗最高证据水平的OS数据，而明年阿贝西利最终OS数据的发布可能使其获得与瑞博西利相同证据水平的数据。证据级别、不良反应、患者的生活质量、药物间的相互作用、以及个性化的治疗选择等都是临床医生在给患者用药时需要综合考虑的，让我们共同期待明年阿贝西利的OS数据发布！关注乳腺癌互助圈，后续我们将继续为大家带来ESMO乳腺癌相关研究解析。
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