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德国疫苗接种常设委员会Stiko终于针对“新版Omicron疫苗”提出接种建议，但只推荐给特定年龄组人群作为第四针(第二剂加强针)。 所谓“新版Omicron疫苗”是指？“初代”新冠疫苗被淘汰了？ Stiko关于新冠疫苗加强针的年龄限制并未改变，仍然是：12岁以上的最好注射第三针(第一剂强化针)；60岁以上的人、有基础病的风险人群、养老院居民和医务人员接种第四针。 Stiko成员、埃尔朗根大学医院微生物研究所(临床微生物学、免疫学和卫生学)主任Christian Bogdan周一(9月19日)在科学媒体中心SMC的一个活动中表示：目前仍然是通过接种疫苗尽可能地预防新冠重症和死亡，“我们正在通过设定年龄限制来实现这一目标。”免疫系统健康的不满60岁的人，目前不需要接种第四针，三针就可以了。 德国卫生部长劳特巴赫本周一发推文：“从本周中开始”可在医生诊所接种BA.5的疫苗，德国将在10月3日前收到约1900万剂该疫苗。 9月1日，欧盟委员会批准了BioNTech/Pfizer辉瑞和Moderna的首批Omicron疫苗(点击查看)，即针对Omicron变体BA.1的疫苗(德国已经可以接种)，该变体是德国今年年初新冠疫情的主导。然而，随后疫情主导成为变体BA.5，BioNTech/Pfizer辉瑞的BA.5疫苗上周获得欧盟批准。 以前的疫苗还能接种吗? Stiko成员Bodgan表示，接种BA.1的还是接种BA.5的疫苗都不要紧。尽管BA.1疫苗不是基于当前主导病毒变体研发的疫苗，但也能显著提高针对Omicron的免疫反应，甚至可以加强针对BA.5变体的免疫保护，正如BioNTech/Pfizer申请批准时的试验所展示的那样。 “我们必须让人们获得免疫，以避免重症，哪个疫苗都行。”Bogdan明确表示。还有一直以来在用的初代疫苗，也可以继续使用，因为能继续很好地保护人们免受重症或死亡的影响，“那些疫苗未被淘汰，都还是不错的疫苗。” BA.5疫苗的数据库太差了 “初代”疫苗还有一个优势——Stiko有一个庞大的数据库，录入了当时批准所需的数千名试用者信息，因此专家小组能够评估效果和耐受性。 为Omicron变种而调整的新冠疫苗则不同，其数据库较小，尤其是BA.5的疫苗。虽然BA.1疫苗已经在数百人中和对照组中进行了测试，但BioNTech/Pfizer的BA.5疫苗获批是基于其针对小白鼠进行的“临床前研究”。Bogdan指出：“这当然是个劣势。”没有关于人体试用效果和耐受性的数据，这也是Stiko“不满意”的地方，“而我们也不清楚，为什么没有(人体试用数据)。” Stiko成员：需要更多数据 既然如此，欧盟的欧洲药品管理局EMA为什么会批准BA.5疫苗呢？ 一个主要原因是：该疫苗与BA.1疫苗相似，后者在临床试验中已经被证明具有良好的耐受性和效果了。因此，EMA预计BA.5疫苗也有良好的作用，对小白鼠的试用也证明了这一点。 德国弗莱堡大学医学中心的医学证据研究所所长Jörg Meerpohl批评说：不能一直缺乏数据。并指出：面对新的病毒，就不可以在这样的数据基础上提供接种建议。Meerpohl也是Stiko成员，他要求尽快填补这一数据空白，以便能够评估出BA.5疫苗对人体的保护效果究竟如何，以及有哪里潜在的罕见副作用。到目前为止，Stiko只能提出有限的接种建议声明。 (来源：德媒RND、Berliner Morgenpost、Bild) |
