【原】Fate宣布在SITC年会上展示iPSC衍生CAR-T细胞治疗实体瘤技术

多重工程化、iPSC 衍生的 CAR T 细胞候选产品在多个临床前实体瘤模型中展示了广泛、有效和特异性的 CAR 活性

Fate 和 ONO 将在美国和欧洲共同开发和商业化 FT825/ONO-8250，ONO 在世界其他地区拥有独家权利

圣地亚哥, 11月7日， Fate Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：FATE）是一家致力于为癌症患者开发程序性细胞免疫疗法的临床阶段生物制药公司，当天宣布 ONO Pharmaceutical Co ., Ltd. (ONO) 已行使对 FT825/ONO-8250 的选择权，这是一种多路工程化、iPSC 衍生的嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞候选产品，靶向表达人表皮生长因子受体 2 (HER2)实体瘤。临床前候选产品包含多种功能元素，以增强活性并克服基于细胞的癌症免疫疗法治疗实体瘤的独特挑战。

“我们对在我们的合作下为 FT825/ONO-8250 生成的引人注目的临床前数据包感到鼓舞，它结合了 ONO 提供的抗原结合剂和 Fate 行业领先的 iPSC 产品平台，以克服实体癌治疗中的挑战，”Toichi Takino 说, ONO 发现与研究部高级执行官/执行董事。“我们期待启动现成的、iPSC 衍生的 CAR T 细胞候选产品的临床开发，旨在为一些最难治疗的癌症患者带来益处。”

根据合作和期权协议的条款，Fate 将收到与 ONO 行使其 FT825/ONO-8250 期权相关的里程碑付款。双方将共同开发和商业化FT825/ONO-8250在美国和欧洲，ONO拥有FT825/ONO-8250在世界其他地区的独家开发和商业化权。Fate 有资格获得 ONO 在美国和欧洲以外的净销售额的临床、监管和商业里程碑付款以及分级特许权使用费。双方最近扩大了合作，启动了针对第二种实体瘤抗原的附加项目的临床前开发。

“在过去的四年里，我们与 ONO 密切合作，发现新的功能元素并将其整合到我们的 iPSC 衍生的 CAR T 细胞产品平台中，该平台专门设计用于解决治疗实体瘤的挑战，包括细胞运输和免疫细胞抑制在肿瘤微环境中，”Fate Therapeutics 总裁兼首席执行官 Scott Wolchko 说。“临床前数据表明 FT825/ONO-8250 具有高度分化的治疗特性，包括对 HER2-low 肿瘤细胞表现出抗肿瘤活性。我们很高兴在与 ONO 的合作下启动 IND 授权活动，目标是在 2023 年向 FDA 提交 IND 申请。”

尽管 CAR T 细胞疗法在治疗血液系统恶性肿瘤方面显示出显着疗效，但其在实体瘤中的广泛应用受到肿瘤相关抗原异质性、CAR T 细胞向肿瘤的低效运输以及肿瘤微环境固有的免疫抑制的阻碍。该公司的多路工程化、iPSC 衍生的 CAR T 细胞产品平台旨在专门应对这些挑战，并能够安全有效地治疗实体瘤，作为单一疗法和与单克隆抗体疗法相结合。

在将于 2022 年 11 月 8 日至 12 日在波士顿举行的癌症免疫治疗学会 (SITC) 第 37 届年会上，公司将展示 FT825/ONO-8250 的海报展示，题为“包含七种功能编辑的现成 iPSC 衍生 CAR-T 细胞克服了抗原异质性，改善了运输并耐受与肿瘤治疗失败相关的免疫抑制”（摘要 ID：304；2022 年 11 月 11 日上午 9:00 – 9:00 PM），重点介绍了合成 CXCR2 受体以促进细胞运输、合成 TGFβ 受体以重定向肿瘤微环境中的免疫抑制信号，以及合成白细胞介素 7 受体融合蛋白以诱导 T 细胞活化进入其 iPSC 衍生CAR T细胞产品平台。

关于 Fate Therapeutics 的 iPSC 产品平台
公司专有的诱导多能干细胞 (iPSC) 产品平台能够大规模生产现成的、工程化的、均质的细胞产品，这些产品旨在以多剂量给药以提供更有效的药理活性，包括与其他癌症治疗相结合. 人类 iPSC 具有独特的双重特性，即无限的自我更新和分化成身体所有细胞类型的潜力。该公司的首创方法包括在一次性基因改造事件中工程化人类 iPSC，并选择单个工程化 iPSC 作为克隆主 iPSC 系进行维护。类似于用于制造生物制药药物产品（如单克隆抗体）的主细胞系，克隆主 iPSC 系是用于制造细胞治疗产品的可再生资源，这些产品定义明确且成分均匀，可以以具有成本效益的方式大规模大规模生产，并且可以为患者治疗提供现成的产品。因此，该公司的平台经过独特设计，可克服与使用患者或供体来源的细胞生产细胞疗法相关的众多限制，这些细胞在物流上复杂且昂贵，并且受批次间和细胞间的影响。可能影响临床安全性和有效性的细胞变异性。Fate Therapeutics 的 iPSC 产品平台由 350 多项已发布专利和 150 项待批专利申请的知识产权组合提供支持。可以以具有成本效益的方式大规模大规模生产，并且可以现成交付用于患者治疗。因此，该公司的平台经过独特设计，可克服与使用患者或供体来源的细胞生产细胞疗法相关的众多限制，这些细胞在物流上复杂且昂贵，并且受批次间和细胞间的影响。可能影响临床安全性和有效性的细胞变异性。

Fate Therapeutics 的 iPSC 产品平台由 350 多项已发布专利和 150 项待批专利申请的知识产权组合提供支持。可以以具有成本效益的方式大规模大规模生产，并且可以现成交付用于患者治疗。因此，该公司的平台经过独特设计，可克服与使用患者或供体来源的细胞生产细胞疗法相关的众多限制，这些细胞在物流上复杂且昂贵，并且受批次间和细胞间的影响。可能影响临床安全性和有效性的细胞变异性。

Fate Therapeutics 的 iPSC 产品平台由 350 多项已发布专利和 150 项待批专利申请的知识产权组合提供支持。这在逻辑上复杂且昂贵，并且会受到批次间和细胞间差异的影响，这可能会影响临床安全性和有效性。Fate Therapeutics 的 iPSC 产品平台由 350 多项已发布专利和 150 项待批专利申请的知识产权组合提供支持。这在逻辑上复杂且昂贵，并且会受到批次间和细胞间差异的影响，这可能会影响临床安全性和有效性。Fate Therapeutics 的 iPSC 产品平台由 350 多项已发布专利和 150 项待批专利申请的知识产权组合提供支持。

关于 Fate Therapeutics , Inc .
Fate Therapeutics 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为癌症患者开发一流的细胞免疫疗法。公司利用其专有的诱导多能干细胞（iPSC）产品平台，在通用、现成细胞产品的临床开发和制造方面确立了领先地位。该公司的免疫肿瘤学产品线包括现成的、iPSC 衍生的自然杀伤 (NK) 细胞和 T 细胞候选产品，旨在与包括免疫检查点抑制剂和单克隆抗体在内的成熟癌症疗法协同作用，以及使用嵌合抗原受体（CARs）靶向肿瘤相关抗原。