端点汇创新 天价抗癌药CAR

       今年6月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准复星凯特生物技术有限公司申报的阿基仑赛注射液 (商品名:奕凯达)上市。

       该药品为我国首个批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤）。

       今年八月份，这款抗癌针陆续登顶各大网络平台的热搜榜，除了作为国内细胞治疗产品0→1的突破外， 该产品120万一针的价格也令人震惊！

        

        它凭什么这么贵？这其中有两个主要原因：

        其一就是出色的疗效，CAR-T是一种细胞疗法，不是单一的药。他高效的治疗效果与其 “量身定制”的特点息息相关。

        CAR-T 细胞治疗技术是在体外应用基因工程技术改造 T 细胞，使其拥有靶向杀灭特定肿瘤能力后，再将其输回患者体内发挥特异性杀灭肿瘤作用的治疗技术，是一种在国际上取得突破性进展的肿瘤免疫治疗技术之一。

        在治疗过程中，首先医生会从癌症患者身上提取免疫T细胞；利用基因工程技术加强T细胞免疫作用，给它一个能识别的癌细胞，并且激活T细胞的能力，使其能够精准杀癌；再将经过激活具有抗癌性的T细胞进行体外培养（一个患者至少需要培养几十亿，甚至上百亿个CAR-T细胞）；最后将T细胞重新输送回患者体内。

        目前只适用于一部分白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤病人，而且还是在常规治疗手段如化疗、靶向治疗、造血干细胞移植失败后，没有别的选择的情况下，才会采用这种治疗方法。据统计有 70%-80%的患者，在接受该种治疗后出现肿瘤明显缩小，甚至从影像学上消失的现象。

        第二个原因，就是成本高，需定制。根据前文介绍，CAR-T 细胞疗法除了研发需要投入巨大的成本外，生产过程也极其复杂。平时的药品是流水线生产，而CAR-T 需要“个体化”生产。是从患者体内提取 T 细胞进行定制的，光成本就需要几十万元，而且全国只有上海有这样的定制厂房。

        CAR-T 产品阿基仑赛注射液在未来很有可能会降价，毕竟新药都是昂贵的，况且目前全国只有一家厂房。如果未来需求量增大，厂房也会随之增加，有了竞争，价格自然就会下跌。