【原】缓解率高达100%！新型癌症疫苗“进军”实体瘤，疗效明显！已有患者获益

相信大家对于疫苗这个概念都不陌生。新冠疫情肆虐的当下，疫苗为我们筑起了一道保护，减轻了病毒对人类的伤害。

包括新冠疫苗在内的这一类疫苗又被称作预防性疫苗。除此以外，还有一类疫苗被称作治疗性疫苗，就比如在被犬类咬伤之后需要注射的狂犬病疫苗。

在癌症的治疗当中也有这样一类疫苗。有的并不是传统意义上的“癌症”疫苗，它们针对了一部分常见的癌症风险因素（例如预防HPV感染，从而预防因HPV感染而导致的多类癌症）； 也有一部分属于治疗性疫苗，能够直接用于癌症患者的治疗。

那么，这些癌症治疗性疫苗的疗效又如何呢？一项在本年度的癌症免疫治疗学会（SITC）上公开的研究数据，为癌症疫苗治疗部分类型的实体瘤，提供了有力的证据。

缓解率高达100%！89%的患者病灶完全消失

在2022年SITC期间提交的Ⅱ期IMMUNOCERV试验数据显示，癌症疫苗PDS0101联合放化疗，能够为部分宫颈癌患者带来高达100%的缓解率。

试验当中纳入了9名患者，均为局部晚期的、高危型宫颈癌患者，均接受PDS0101联合放化疗的方案治疗，结果显示，其中8位患者达到了临床完全缓解，1位患者达到了部分缓解，整体缓解率高达100%！

此外，患者的1年无病生存率和1年总生存率均为89%。

从原理上来说，PDS0101对于因HPV感染而导致的癌症，例如宫颈癌、头颈癌等，有治疗的潜力。这是一种皮下注射的T细胞HPV特异性免疫疗法，能够通过多种途径，刺激患者体内生成高水平的HPV16特异性CD8+和CD4+ T细胞。这些T细胞能够靶向由HPV16引起的多类肿瘤，包括肛门癌、宫颈癌、头颈癌、阴茎癌、阴道癌及外阴癌等。

今年6月，FDA已经授予了PDS0101与派姆单抗的联合方案快速通道指定，用于治疗复发或转移性的HPV16阳性头颈癌。

HPV与癌症

HPV即人乳头瘤病毒，最常见的发病部位在皮肤及粘膜。这类病毒的分型多达130种以上，分为皮肤低危型、皮肤高危型、黏膜低危型、黏膜高危型，均能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，即导致肉眼可见的疣体。除此以外，高危型的HPV感染还可能发展为癌症。

皮肤高危型的HPV主要包括HPV5、8、14、17、20、36、38等，与外阴癌、阴茎癌、肛门癌、前列腺癌、膀胱癌相关；

黏膜高危型的HPV主要包括HPV16、18、30、31、33、35、53、39等，与宫颈癌、直肠癌、口腔癌、扁桃体癌等相关。

本次试验当中的新药，PDS0101主要针对的是HPV16。

新型免疫疗法为患者带来新希望！

宫颈癌是一种比较高发的女性肿瘤，新发患者数量在世界女性癌症当中占第4，达到约57万，且恶性程度比较高。几乎所有的宫颈癌都因HPV感染导致。

通常情况下，宫颈癌患者可以选择的治疗手段包括手术、放疗、化疗以及少数几类靶向治疗。免疫治疗的加入丰富了宫颈癌患者的选择。但整体来说，目前临床上已有的免疫治疗方案的疗效还不能满足宫颈癌患者的需求。

新型免疫疗法，包括细胞免疫疗法以及癌症疫苗等的发展，为宫颈癌患者带来了新的“破局”手段。前面已经提到，几乎所有的宫颈癌都因HPV感染、而且是长期感染而导致，因此，多类新型免疫治疗方案都将HPV作为突破口。

除了此次的癌症疫苗意外，还有部分细胞疗法，如基于抗HPV而研发的TCR-T细胞疗法，都覆盖了宫颈癌、头颈癌以及肛门癌等HPV相关肿瘤的适应症。其中部分项目的临床试验正在招募患者，有需求的患者可以咨询基因药物汇（400-686-1602）了解试验详情，或提交病历资料，申请入组。

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*基因药物汇提醒：本文中涉及的药物及方案仍处于临床研究阶段，数据来源为已经发表的论文或会议摘要，仅供专业人士参考，不能作为真实世界应用效果的保障。新药临床试验应在医生或专业人士的指导下进行，基因药物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款药物。