【体系文件】ISO9001-2016基础设施控制规范-范本案例 1.目的 确定提供和管理为质量、环境管理体系所需控制的设施和工作环境。 2.范围 3.职责 4．工作程序 4.1.基础设施 企业为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、器具）、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。 4.1.2.设施的采购 生产部根据使用部门的要求及企业发展的需要，填写《设备需求表》，注明设施设备名称、用途、数量和规格型号，报总经理批准后，由采购或总经理指定专人负责安排采购的有关事宜。 4.1.3.设施的验收 4.1.3.1生产部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，和使用部门在《设备验收单》上签字验收，并记录设施设备名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件资料等内容。《设备验收单》由设备部门保管。低值易耗的工、卡、器具等由使用部门自行验收。 4.1.3.2验收不合格的设施设备，根据采购合同办理退换手续。 4.1.3.3对验收合格的设施设备进行统一编号，建立《设备台帐》。对于低值易耗的工卡、器具等由仓库凭《设备验收单》办理入库手续。 4.1.4.设备的使用、维护和保养 4.1.4.1根据生产需要编写《设备操作规程》，发放给使用部门。必要时操作工由相关技术人员负责培训，培训后上岗。 4.1.4.2编制《设备日常保养记录表》，规定保养内容和频次，发给使用部门执行，有关负责人监督检查执行情况。设备部门每季度收集《设备日常保养记录》，整理后作为制订年度检修计划的依据。 4.1.4.3生产部每年底制定下年度的《设备年度保养计划表》，经审批后执行，并将年度保养的结果记录于《设备定期保养记录》中。 4.1.4.4.日常生产中车间无法排除的故障，应填写《设备检修单》报设备部门检修。检修中的设备应挂检修牌，检修好的设备应由使用部门负责人在《设备检修单》签字验收方可使用。设备部门应保存这些记录。 4.1.5.设备报废 4.1.5.2.对低值易耗的工装、夹具、辅具等，由使用部门填写《设备报废单》报经理批准，即可报废。报废的设备应挂报废牌。 4.1.6.设备预见性维护 4.1.6.1.由设备管理人员，对设备故障信息，利用《设备检修单》内容进行汇总统计，形成设备故障统计分析汇总表，找出关键设备故障，并针对关键设备故障预见未来的失效可能，并提前建立改善措施，以确保减少可预见的设备失效故障风险，措施若验证有效，应纳入现在设备预防性保养内容。 4.1.6.2．关键设备由负责在设备及相关资料中加以标识，建立关键设备备品备件安全库存管理，以保确关键设备备件的可获得性。 4.1.6.工装模具的管理： 为确保本公司生产所需的工装模具得到有效的控制与管理，其使用状态良好及可取得性，保证产品质量及交付的及时性，确保模具配置请采购、验收、维护保养、报废等过程列入有效管理。 4.2.工作环境 4.2.1.识别并管理为实现产品符合性要求所需的工作环境，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境。 4.2.2.配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，配置必要的通风、消防等器材， 保持适宜的温、湿度和职业安全卫生条件。 4.2.3.对车间设施实行定置管理，确保员工生产符合劳动法规的要求，努力提高工作效率。 基础设施管理流程详见附件1 5．相关文件 6 相关记录 设备工装需求申请表（内部申购单） 设备工装检查验收单 设备工装台帐 设备工装维修保养计划 设备工装维修保养记录（维修台帐） 设备工装备品备件计划及库存 设备工装报废单 设备完好保养率统计 设备运行故障率统计 设备工装配备及利用率统计 基础设施台账-厂房、交通运输、信息化等 7、修改栏
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