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一种外用丹药、制备方法及其应用 技术领域
本发明涉及中药制剂领域，具体而言，涉及一种外用丹药、制备方法及其应用。
背景技术
现代社会工作紧张、压力大，使得颈椎病、肩周炎和风湿性腰背痛等病症成为了常
见病多发病，这些疾病均是以退行性病理改变为基础的疾患。主要由于长期劳损、韧带增
厚，致使脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍的临床综合征。这些自身免疫性
炎症在西医上没有很好的治疗办法，需要运用祖国的传统医学进行治疗。
目前，我国传统医学对颈椎病、肩周炎和风湿性腰背痛等病症的治疗多为草药，因
煎煮草药给患者服用和携带均有不便，且口感差，病人的依从性较差，给治疗带来困难。同
时，这些疾病作为慢性疾病，病程绵长缓慢，长期服用汤药对患者也造成了很大的经济负
担。
外用药物产品，其具有可以直接应用于患者病灶部位，药力能直透皮下骨质的优
点，同时外用产品还具有不内服，不经肝肾代谢，对人体没有副作用，也不存在适应症等问
题，成为治疗颈椎病、肩周炎和风湿性腰背痛等病症的理想药物剂型。因此，开发一种使用
方便、不易引起皮肤过敏，药物经济性好的外用药物产品，也日益成为药物研发的重点方
向。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种外用丹药，所述的外用丹药通过选用具有活血止
痛、软坚散结、通络散淤、散火解毒等功效的纯中药组分配合使用，并经过十几年的反复试
验对各组分所用药材以及其用量进行调整，从而得到本发明所述外用丹药。本发明外用丹
药对各种类型的颈椎病、肩周炎、网球肘、风湿性腰背痛、神经痛、肌纤维炎、腰肌劳损和痛
风等病症均具有非常好的疗效且无任何副作用。
本发明的第二目的在于提供一种外用丹药的制备方法，该方法以蜂蜜为粘合剂加
入药物细粉制成可塑性的固体丸剂。该方法制备出的丸药浓缩程度高，最大程度保留了各
个药材的药用功效。
本发明的第三目的在于提供一种外用丹药在制备治疗颈椎病、肩周炎、网球肘、风
湿性腰背痛、神经痛、肌纤维炎、腰肌劳损和痛风等病症的药物中的应用。本发明外用丹药
通过冷灸方式达到祛除痛疼的目的，可直接贴附于患处，药力能通过中药连锁生化反应和
中药的引经靶向作用到达患处而发挥作用，能改善微循环，清除软骨钙、清除黄韧带的水
肿，彻底解除神经、脊髓的压迫从而达到临床治愈各类型颈椎病、肩周炎、网球肘、风湿性腰
背痛、神经痛、肌纤维炎、腰肌劳损和痛风等病症的目的。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
一种外用丹药，包括以下重量份的原料药：没药4～15份，乳香4～13份，血蝎3～10
份，斑蝥2～8份，元参2～10份，麝香3～7份，全蝎3～8份，雄黄1～4份，冰片2～6份和蜂蜜10
～20份。
进一步地，上述外用丹药，包括以下重量份的原料药：没药6～10份，乳香5～10份，
血蝎5～8份，斑蝥4～6份，元参3～7份，麝香4～6份，全蝎4～6份，雄黄2～4份，冰片3～5份
和蜂蜜12～18份。
更进一步地，上述外用丹药，包括以下重量份的原料药：没药8份，乳香8份，血蝎6
份，斑蝥5份，元参5份，麝香5份，全蝎5份，雄黄3份，冰片4份和蜂蜜15份。
进一步地，上述原料药中的乳香为生乳香，没药为生没药。
本发明中，上述的外用丹药的制备方法，包括以下制备步骤：
步骤一、按上述任一项所述的重量份称取原料药，将除蜂蜜外的原料药在40～50
℃温度下炙炒30～40min。
步骤二、将炙炒后的原料药研磨为细粉，搅拌均匀；
步骤三、在步骤二中的原料药细粉中加入蜂蜜搅拌均匀后制圆形丹丸，制成外用
丹药。
进一步地，上述步骤一中炙炒后的原料药的含水量为7wt％～13wt％。
进一步地，上述步骤二中炙炒后的原材料研磨为细粉后过100～120目筛。
进一步地，上述步骤四中制成的外用丹药为每丸重2～4g。
本发明中，上述的外用丹药在制备治疗颈椎病、肩周炎、网球肘、风湿性腰背痛、神
经痛、肌纤维炎、腰肌劳损和痛风等病症的外用药物中的应用。
进一步地，上述外用丹药的应用，将上述外用丹药摊于纱布上，制得治疗颈椎病、
肩周炎、网球肘、风湿性腰背痛、神经痛、肌纤维炎、腰肌劳损和痛风等病症的外用药物。。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
(1)在本发明中，所述没药具有活血止痛，通滞血的功效；所述乳香具有活血，行
气、止痛的功效，在本发明中，乳香与没药相须为用，乳香活血，没药散血，皆能止痛消肿，生
肌；所述血竭具有活血定痛，化瘀止血的功效；所述斑蝥具有破结攻毒、除血积、利水道的功
能；所述元参具有养阴清热、泻火解毒、软坚散结之功效；所述麝香具有通络、散淤之功效；
所述全蝎具有息风镇痉，通络止痛，攻毒散结之功效；所述雄黄用于痈肿疔疮有很好的疗
效；所述冰片具有消肿止痛、清热散毒、散火解毒之功效；所述蜂蜜不仅能起到粘合的作用，
同时也有一定的药效，具有清热润燥，调和百药之功效，与主药相辅相成，增进疗效，并减低
配伍中雄黄和斑蝥等有小毒药物的副作用。
(2)本发明提供的外用丹药通过将各组分中草药进行特别的配伍不但使各组分能
够各自发挥原来的功效，同时各组分间能够起到协同作用，进一步加强其疗效，从而使本发
明外用丹药具有活血止痛、软坚散结、通络散淤、散火解毒等功效，对于因各种类型的颈椎
病、肩周炎、网球肘、风湿性腰背痛、神经痛、肌纤维炎、腰肌劳损和痛风等病症的治疗效果
优于现有药品。
本发明外用丹药由于具有活血止痛、软坚散结、通络散淤、散火解毒等功效，对庥
子、跖疣、扁平疣、寻常疣等疣也有非常好的治疗效果。
(3)本发明提供的外用丹药的制备方法过程简单，生产成本低，制备过程中没有任
何的煎煮过程也不添加任何辅料，最大程度的保留了各个药材的药用功效。
(4)本发明提供的外用丹药的应用，该应用方法通过冷灸方式达到祛除痛疼的目
的，具有不内服，不经肝肾代谢，对人体没有副作用，也不存在适应症等问题的优点，药物可
直接贴附于患处，药力能通过中药连锁生化反应和中药的引经靶向作用到达患处而发挥作
用，能改善微循环，清除软骨钙、清除黄韧带的水肿，彻底解除神经、脊髓的压迫从而达到临
床治愈各种类型的颈椎病、肩周炎、网球肘、风湿性腰背痛、神经痛、肌纤维炎、腰肌劳损和
痛风等病症。
下面举例说明本发明的药物疗效：
1、贵阳市患者李某
患者，女，38岁，2015年患者自诉半月前无明显诱因出现肩颈疼痛，头痛头晕、手
麻、指麻，阴雨天症状明显加重，休息后减轻，病程中无发热，无关节红肿及上肢麻木等症。
在医院就诊，门诊以“颈椎椎管狭窄”收入院治疗半月，症状仍无缓解，后外敷使用了本发明
外用丹药外敷治疗15天，肿痛消失，恢复正常，2年来一直未再发作。
2、长沙市患者田某
患者，女，48岁因肩部疼痛，活动受限等，在当地医院就诊，给予按摩，电疗等治疗，
症状未有改善，严重影响生活，后经李某(上述1)推荐，外敷使用了本发明外用丹药外敷治
疗15天，肩部疼痛消失，随后连续外敷治疗45天，症状消失。
3、上海市黄浦区安某
患者，男，45岁因风湿性腰背痛5年余，曾在当地摄片，CT等检查未见明显异常，经
过多家医院治疗没有疗效，严重时穿衣、下床等均困难，也严重地影响正常生活。后外敷使
用了本发明外用丹药外敷治疗30天，患者症状消失，至今已二年，未再发作。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会
理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。
本发明提供了一种外用丹药，包括以下重量份的原料药：没药4～15份，乳香4～13
份，血蝎3～10份，斑蝥2～8份，元参2～10份，麝香3～7份，全蝎3～8份，雄黄1～4份，冰片2
～6份和蜂蜜10～20份。
本发明中所用原料药成份的药理及性味功能：
没药：性苦、辛、平，为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂，又名末药。主产
于非洲索马里、埃塞俄比亚以及印度等地。没药的采集由树皮裂缝处渗出的白色油胶树脂，
于空气中变成红棕色而坚硬的圆块，打碎后，炒至焦黑色应用。没药可以主治胸腹瘀痛、痛
经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。
本发明中，所述没药典型但非限制性的含量为：4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份、
11份、12份、13份、14份或15份。
乳香：别名熏陆香，为橄榄科植物卡氏乳香树的胶树脂。主产索马里、埃塞俄比亚。
性辛、苦、温，可以活血，行气、止痛。用于治瘀阻气滞的脘腹疼痛、风湿痹痛、跌打损伤、痛
经、产后腹痛。
本发明中，所述乳香典型但非限制性的含量为：4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份、
11份、12份或13份。
血竭：为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成。血竭具有活血定痛，化瘀
止血，生肌敛疮的功效。中医临床用于跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血，疮疡不敛。
本发明中，所述血竭典型但非限制性的含量为：3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或
10份。
斑蝥：别名斑蚝、花斑毛、斑猫、芫青、花壳虫、章瓦、黄豆虫等，俗称西班牙苍蝇，为
芫青科昆虫南方大斑蝥或黄黑小斑蝥的干燥全体。斑蝥具有破结攻毒、除血积、利水道的功
能。《本经》中指出其具有“主寒热，鼠瘘，恶疮疽，蚀死肌，破石癃”之功效。据现代药理研究
表明：斑蝥还具有抗肿瘤、抗病毒的作用，在治疗一些疑难杂症方面，具有独特的疗效，如治
疗风湿痛、神经痛、梅核气、斑秃、乳腺增生、鼻炎、传染性疣、肝炎、癌肿等。
本发明中，所述斑蝥典型但非限制性的含量为：2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份。
元参：为玄参科多年生草本植物玄参的根，味苦咸，性微寒，无毒。元参具有养阴清
热、泻火解毒、软坚散结，用于热病伤阴、舌绛烦渴、温毒发斑、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽
痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒等症。
本发明中，所述元参典型但非限制性的含量为：2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9
份或10份。
麝香：又名寸香、元寸、当门子、臭子、香脐子，为麝科动物，如林麝、马麝或原麝等
成熟的雄体腺囊中的干燥分泌物。麝香性温、无毒、味苦，入心、脾、肝经，具有开窍、辟秽、通
络、散淤之功能。主治中风、痰厥、惊痫、中恶烦闷、心腹暴痛、跌打损伤、痈疽肿毒等症。
本发明中，所述麝香典型但非限制性的含量为：3份、4份、5份、6份或7份。
全蝎：为钳蝎科动物东亚钳蝎的干燥体。味辛，性平，归肝经。全蝎具有息风镇痉，
通络止痛，攻毒散结之功效，中医临床用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口，半身
不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬等症。
本发明中，所述全蝎典型但非限制性的含量为：3份、4份、5份、6份、7份或8份。
雄黄：为硫化物类矿物雄黄族雄黄，主含二硫化二砷。辛味，性温，归肝、大肠经。雄
黄具有解毒杀虫，燥湿祛痰，截疟之功效，常用于痈肿疔疮，蛇虫咬伤，虫积腹痛，惊痫，疟
疾。
本发明中，所述雄黄典型但非限制性的含量为：1份、2份、3份或4份。
冰片：又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰
等，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。冰片具有通
诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛，清热散毒，散火解毒之功效，中医临床常用于治疗乳腺
结块，中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，
蛲虫病等症。
本发明中，所述冰片典型但非限制性的含量为：2份、3份、4份、5份或6份。
蜂蜜：蜂蜜为蜜蜂采集花蜜，经自然发酵而成的黄白色黏稠液体，蜂蜜的主要成分
为糖类，其中60％～80％是人体容易吸收的葡萄糖和果糖。中国从古代就开始人工养蜂采
蜜，蜂蜜既是良药，又是上等饮料，可延年益寿。蜂蜜具有调补脾胃、缓急止痛、润肺止咳、润
肠通便、润肤生肌和解毒之功效。主治脘腹虚痛、肺燥咳嗽、肠燥便秘、目赤、口疮、溃疡不
敛、风疹瘙痒、水火烫伤及手足皲裂等症。《神农本草经》把“石蜜、蜂子、蜜蜡”列为上品，指
出有“除百病、和百药”的作用，且“多服久服不伤人”。《本草纲目》指出“蜂蜜入药之功有五，
清热也，补中也，解毒也，润燥也，止痛也。生则性凉，故能清热；熟则性温，故能补中；甘而平
和，故能解毒；柔而濡泽，故能润燥；缓可去急，故能止心腹肌肉疮疡之痛；和可致中，故能调
和百药，而与甘草同功”。
本发明中，所述蜂蜜典型但非限制性的含量为：10份、11份、12份、13份、14份、15
份、16份、17份、18份、19份或20份。
本发明外用丹药以乳香和没药为主药，其两者均具有活血、行气、止痛之功效，对
于治瘀阻气滞的风湿痹痛、跌打损伤、痈肿疮疡和胸腹瘀痛有非常好的疗效，配方中又辅以
一系列的具有活血定痛、泻火解毒、软坚散结功效的药物为辅药，如血竭具有活血定痛，化
瘀止血，生肌敛疮的功效；斑蝥具有破结攻毒、除血积功能；元参具有养阴清热、泻火解毒、
软坚散结的功效；麝香具有通络、散淤之功能；全蝎具有息风镇痉，通络止痛，攻毒散结之功
效；雄黄具有燥湿祛痰，截疟之功效；冰片具有通诸窍、散郁火、消肿止痛、清热散毒、散火解
毒之功效，最后使用可以调和百药，同时降低有毒药物毒性的蜂蜜作为粘合剂制得外用丹
药，该外用丹药对各种类型的颈椎病、肩周炎、网球肘、风湿性腰背痛、神经痛、肌纤维炎、腰
肌劳损和痛风等病症均具有非常好的疗效且无任何副作用。
本发明外用丹药由于具有活血止痛、软坚散结、通络散淤、散火解毒等功效，对庥
子、跖疣、扁平疣、寻常疣等疣有非常好的治疗效果。
在一种优选的实施方式中，上述外用丹药包括以下重量份的原料药：没药6～10
份，乳香5～10份，血蝎5～8份，斑蝥4～6份，元参3～7份，麝香4～6份，全蝎4～6份，雄黄2～
4份，冰片3～5份和蜂蜜12～18份。
本发明中，通过对各原料药组分用量比例的进一步调整和优化，从而进一步优化
了本发明外用丹药的药效。
在一种优选的实施方式中，上述外用丹药包括以下重量份的原料药：没药8份，乳
香8份，血蝎6份，斑蝥5份，元参5份，麝香5份，全蝎5份，雄黄3份，冰片4份和蜂蜜15份。
在一种优选的实施方式中，上述原料药中的乳香为生乳香，没药为生没药。
本发明中，在后续的外用丹药加工中有粉碎的过程，所以原料药中优选使用生乳
香和生没药，以免炒制过的乳香和没药在粉碎过程中遇高温变性，影响药物的疗效。
在一种优选的实施方式中，上述的外用丹药的制备方法，包括以下制备步骤：
步骤一、按上述任一项所述的重量份称取原料药，将除蜂蜜外的原料药在40～50
℃温度下炙炒30～40min。
步骤二、将炙炒后的原料药研磨为细粉，搅拌均匀；
步骤三、在步骤二中的原料药细粉中加入蜂蜜搅拌均匀后制圆形丹丸，制成外用
丹药。
在一种优选的实施方式中，上述外用丹药的制备过程在无菌、无尘的条件下进行。
在一种优选的实施方式中，上述步骤一中炙炒后的原料药的含水量为7wt％～
13wt％。
本发明中，上述含水量的计算公式为：含水量(重量％)＝(原材料重-烘干后原材
料重)/烘干后原材料重×100％。
上述烘干过程中应注意不可将原料药炙炒过干，因为原料药含水量过低，有可能
导致自燃。
在一种优选的实施方式中，上述步骤一中称取后的原料药炙炒前先检净原料药内
的泥沙和杂物，并用粗筛筛去泥土和杂物粉末；
在一种优选的实施方式中，上述步骤二中炙炒后的原材料研磨为细粉后过100～
120目筛。
在一种优选的实施方式中，研磨后过100～120目筛的原料药细粉在后续的制备过
程中更易于药物均匀的混合，同时较小的颗粒也利于药物在人体的吸收且不易引起过敏反
应。
在一种优选的实施方式中，上述步骤三中制成的外用丹药为每丸重2～4g，优选为
每丸3g。
本发明中，上述的外用丹药在制备治疗颈椎病、肩周炎、网球肘、风湿性腰背痛、神
经痛、肌纤维炎、腰肌劳损和痛风等病症的外用药物中的应用。
在一种优选的实施方式中，上述外用丹药的应用，将上述外用丹药摊于纱布上，制
得治疗颈椎病、肩周炎、网球肘、风湿性腰背痛、神经痛、肌纤维炎、腰肌劳损和痛风等病症
的外用药物，将上述外用丹药直接直接贴附于患处6～72h，如贴附过程中皮肤起水泡则停
止贴附。
实施例1
一种外用丹药，包括以下重量份的原料药：没药4份，乳香4份，血蝎3份，斑蝥2份，
元参2份，麝香3份，全蝎3份，雄黄1份，冰片2份和蜂蜜10份。
实施例2
一种外用丹药，包括以下重量份的原料药：没药15份，乳香13份，血蝎10份，斑蝥8
份，元参10份，麝香7份，全蝎8份，雄黄4份，冰片6份和蜂蜜20份。
实施例3
一种外用丹药，包括以下重量份的原料药：没药12份，乳香10份，血蝎8份，斑蝥7
份，元参8份，麝香5份，全蝎7份，雄黄3份，冰片5份和蜂蜜18份。
实施例4
一种外用丹药，包括以下重量份的原料药：没药6份，乳香7份，血蝎4份，斑蝥4份，
元参3份，麝香4份，全蝎3份，雄黄2份，冰片3份和蜂蜜12份。
实施例5
一种外用丹药，包括以下重量份的原料药：没药8份，乳香8份，血蝎6份，斑蝥5份，
元参5份，麝香5份，全蝎5份，雄黄3份，冰片4份和蜂蜜15份。
实施例6
上述的外用丹药的制备方法，包括以下制备步骤：
步骤一、按实施例1所述的重量份称取原料药，将除蜂蜜外的原料药在40℃温度下
炙炒30min；
步骤二、将炙炒后的原料药研磨为细粉并过100目筛，随后将各组分原料药搅拌均
匀；
步骤三、在步骤二中的原料药细粉中加入蜂蜜搅拌均匀后制成重量为2g的外用丹
药。
实施例7
上述的外用丹药的制备方法，包括以下制备步骤：
步骤一、按实施例2所述的重量份称取原料药，将除蜂蜜外的原料药在50℃温度下
炙炒40min；
步骤二、将炙炒后的原料药研磨为细粉并过120目筛，随后将各组分原料药搅拌均
匀；
步骤三、在步骤二中的原料药细粉中加入蜂蜜搅拌均匀后制成重量为4g的外用丹
药。
实施例8
上述的外用丹药的制备方法，包括以下制备步骤：
步骤一、按实施例3所述的重量份称取原料药，将除蜂蜜外的原料药在42℃温度下
炙炒38min；
步骤二、将炙炒后的原料药研磨为细粉并过100目筛，随后将各组分原料药搅拌均
匀；
步骤三、在步骤二中的原料药细粉中加入蜂蜜搅拌均匀后制成重量为3g的外用丹
药。
实施例9
上述的外用丹药的制备方法，包括以下制备步骤：
步骤一、按实施例4所述的重量份称取原料药，将除蜂蜜外的原料药在48℃温度下
炙炒32min；
步骤二、将炙炒后的原料药研磨为细粉并过110目筛，随后将各组分原料药搅拌均
匀；
步骤三、在步骤二中的原料药细粉中加入蜂蜜搅拌均匀后制成重量为4g的外用丹
药。
实施例10
上述的外用丹药的制备方法，包括以下制备步骤：
步骤一、按实施例5所述的重量份称取原料药，将除蜂蜜外的原料药在45℃温度下
炙炒35min；
步骤二、将炙炒后的原料药研磨为细粉并过110目筛，随后将各组分原料药搅拌均
匀；
步骤三、在步骤二中的原料药细粉中加入蜂蜜搅拌均匀后制成重量为3g的外用丹
药。
效果例1
为表明本发明组合物对颈椎病、肩周炎、网球肘、风湿性腰背痛、神经痛、肌纤维
炎、腰肌劳损和痛风等病症有很好的治疗作用，选择30例颈椎病、肩周炎和风湿性腰背痛患
者进行观察，同时选择病史、病情、年龄及原治疗方法相当的颈椎病、肩周炎和风湿性腰背
痛患者30例作为对照组。临床试验结果如下表1所示：
治疗方法：实验组采用本发明实施例10制成的外用丹药，将外用丹药摊于纱布上，
贴附患处进行治疗，每次6～10h，每日一次；对照组采用市售活血止痛膏药进行外贴治疗，
每次2h，每日两次。
功能与主治：本发明具有活血止痛、软坚散结、通络散淤、散火解毒等功效，对于因
各种类型的颈椎病、肩周炎、网球肘、风湿性腰背痛、神经痛、肌纤维炎、腰肌劳损和痛风等
病症有很好的治疗效果。
表1：临床试验结果
由上表可知，使用本发明外用丹药进行外敷治疗15天后，96％的患者有颈肩部疼
痛、压痛、肿胀、瘀斑消退等现象，头痛眩晕，手麻指麻的症状有明显减轻；30天后，95％的患
者局部疼痛、压痛迅速缓解，肿胀、瘀斑基本消除，功能活动有明显恢复，头痛眩晕等症状不
再出现；使用45天后，94％的患者各种症状已经基本消失，功能活动完全恢复，其余患者正
在恢复中，预计3～5天后症状会全部消失，恢复正常。而使用传统治疗方法使用市售活血止
痛膏药进行外贴治疗的对照组到45天时功能活动恢复依然不明显，效果不显著。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的
精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中
包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。
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