【原】审核员考试合格评定基础问答题

《合格评定基础》教材思考题及参考答案

第一章 合格评定概述

★1.1什么是合格评定？

涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。

★1.2合格评定的有哪些功能和作用？

一、合格评定在人类经济活动中的作用

1、合格评定建立信任，支持贸易。

2、合格评定可以对从源头上确保产品和服务质量安全、规范市场行为，指导消费、保护环境的可持续发展，保护人民生命健康安全，促进对外贸易等起到至关重要的、不可忽视的作用。

二、合格评定在国民经济中的定位。

1、社会各界对合格评定的需求

2、技术法规是多数经济体所拥有的，并且多数技术法规通常与标准和合格评定具有直接或间接的关系。

3、合格评定的发展不仅对国际贸易很重要，还促进了经济体其他很多方面的发展．面向市场主体引导提质升级，增加市场有效供给。面向政府部门支撑行政监管，提高市场监管效能。面向社会各方推动诚信建设，营造市场良好环境。面向国际市场促进规则对接，提升市场开放程度。

★1.3合格评定有哪些形式？

常见的合格评定活动有以下几种形式：认证、认可、检验、检测、校准、供方合格声明。

1.4合格评定的产生和由来的历程是怎样的？

人们早期的社会交易中大量存在着需要相互检查、检验、评价、验证的活动，这就是初始的合格评定活动。合格评定是伴随着商品流通与交换而产生的，并随着工业革命的进步和国际贸易的发展而发展。

1.5与合格评定有关的重要术语与定义是什么？

 

合格评定：涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。

合格评定机构：从事合格评定服务的机构。认可机构不是合格评定机构。

合格评定制度：关于合格评定实施的规则、程序和管理。

合格评定方案：与适用相同的规定要求，具体规则与程序的特定的合格评定对象有关的合格评定制度。

要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。规定要求是经明示的要求。

管理体系：组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。

程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。

取样：按照程序提供合格评定对象的样品的活动。

检测：按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。

复核：针对合格评定对象满足规定要求的情况，对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行的验证。

证明范围：证明所覆盖的合格评定对象的范围或特性。

声明：第一方证明。

暂停：符合性说明对于全部或部分特定证明范围的暂时无效。

承认：合格评定结果的承认是指对另一人员或机构提供的合格评定结果的有效性的认同。

1.6我国当前合格评定的状况怎么样？

合格评定是我国市场经济能够稳健运行的一项基础安排，也是我国最早从国际上引入的最为成功的规则之一。合格评定是我国的质量基础设施之一。近年来，我国的合格评定工作得到不断加强和完善，并取得显著成就。目前我国已经建立了与国际接轨的产品产品认证、管理体系认证、人员认证、服务认证和合格评定机构认可制度；已加入各个国际、区域相关合格评定组织；与多个国际或区域组织签订相互承认或接受协议，使我国合格评定结果逐步被国际、区域或国家间承认，有效便利了与各国的贸易交往，减少了重复检测、重复认证。我国目前在合格评定工作中实施了统一管理，建立和实施了法律规范、认可约束、行业自律、社会监督相结合的工作机制，加强了对认证、检验检测、认可的机构管理，持续整顿、规范认证市场秩序，使认证有效性和社会作用不断提升。我国开展的产品认证大多集中在工业产品领域，目前已经拓展到很多无形产品的认证，还有许多产品领域尚需建立相应的更广泛、更适宜、更有效的产品认证制度。

1.7合格评定对我国发展、创新有什么作用？

一、认证认可是国际通行的质量管理方法，是加强全面质量管理的重要抓手。

第一，认证认可是质量管理的体检证。

第二，认证认可是市场经济的信用证。

第三，认证认可是国际市场的通行证。

二、我国已成为认证认可大国，为全面提高我国质量水平发挥了积极作用。

第一，全面提高了我国企业质量管理水平。

第二，显著提高了我国产品和服务质量。

第三，积极引导了我国产业转型升级。

第四，有效促进了对外贸易和国际合作。

1.8我国合格评定工作需要解决的问题和对策是什么？

一、使用加强全面质量管理的需求，认证认可还有很大潜力。

1、缺乏认证的驱动，导致企业对高水平质量管理标准的应用缺乏积极性；

2、检验检测认证公共服务体系尚待完善，对产业和社会支撑能力有限。

3、行业性重复评价项目过多过滥，增加制度性交易成本；

4、采信机制不健全，缺乏政策配套支持；

5、体系结构不尽合理，难以满足中高端质量需求；

6、国际话语权不强，参与全球经济治理能力有待提升。

二、完善我国认证认可体系，为建设质量强国，制造强国提供有力支撑。

1、深化关键领域改革，创新质量治理机制。

2、开展质量管理体系升级行动，全面提高企业质量管理水平；

3、优化认证制度供给，大力提高产品和服务质量；

4、培育检验检测认证服务业，增强对实体经济的支撑服务能力；

5、提升认证认可国际化水平，提升中国制造的国际竞争力；

6、全面提升合格评定对我国社会发展的推动作用。

第二章 合格评定与国家质量基础设施

★2.1什么是国家质量基础设施？

国家质量基础设施是指一个国家建立和执行标准、计量、认证认可、检验检测等所需的质量体制框架的统称，包括法规体系、管理体系、技术体系等。

★2.2国家质量基础设施的关键要素是什么？简述各要素之间的关系。

质量基础设施主要包括计量、标准、认证认可、检验检测等四个要素。计量、标准、认证认可、检验检测各要素之间相互作用和相互支撑，构成一个完整的技术链条，并通过企业综合作用于产业整个价值链。

1、计量是指实现单位统一、保证量值准确可靠的活动，是测量的科学与应用，计量是质量基础设施的基准。

2、标准是指为了在一定范围获得最佳秩序，经协商一致并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。制定、发布和实施标准的过程，就是标准化。标准是质量基础设施的依据。

3、认证是有关产品、过程、体系和人员的第三方证明，类似于“担保人”和“证人”，是质量基础设施溯源水平提升和标准实施的基本手段。认可是质量基础设施服务提供者有关资质和能力的证明和确认，是对认证、检验等机构的资格审核。

4、检验检测是对产品安全、功能等特性或者参数进行分析测试、检验检测，必要时进行符合性判断的活动。

★2.3计量的定义是什么？计量和测量有什么不同？

计量是指实现单位统一、量值准确可靠的活动。测量是指通过实验获得并可合理赋予某量一个或多个量值的过程。

测量是为获取量值信息的活动，而计量不仅要获取量值信息，而且要实现量值信息的传递或溯源。测量作为一类操作，其对象很广泛；计量作为一类操作，其对象就是测量仪器。测量可以是孤立的；计量则存在于量值传递或溯源的系统中。计量过程中，所使用量具和仪器是标准的，用它们来校准、检定受检量具和仪器设备，以衡量和保证使用受检量具仪器进行测量时所获得测量结果的可靠性。计量还涉及计量单位的定义和转换，量值的传递和保证量值统一所必须采取的措施、规程和法制等。计量属于测量，源于测量，而又严于一般测量，它涉及整个测量领域，并按法律规定，对测量起着指导、监督、保证的作用。计量与测量一样，是人们理论联系实际，认识自然、改造自然的方法和手段。它是科技、经济和社会发展中必不可少的一项重要的技术基础。

2.4标准的定义是什么？

标准是由一个公认的机构制定和批准的文件。它对活动或活动的结果规定了规则、导则或特殊值，供共同和反复使用，以实现在预定领域内最佳秩序的效果。

★2.5标准与标准化的区别是什么？

标准与标准化是有着有本质区别但又相互联系的两个概念。标准是对一定范围内的重复性事物和概念所做的规定，是科学、技术和实践经验的总结，标准的载体表现形式为文件。标准化，是确定标准的过程。为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动，即制定、发布及实施标准的过程。

第三章 合格评定技术

★3.1什么是合格评定工具箱？

“合格评定工具箱”是由国际标准化组织合格评定委员会（ISO／CASCO）制定的一系列有关合格评定的国际标准和文件。这些国际标准和文件为开展合格评定活动提供了规范性的、可操作的工具，被形象地称为“合格评定工具箱”。

3.2合格评定工具箱由哪个组织制定的？

这个组织的与国际标准化组织ISO有什么关系？制定合格评定工具箱的组织是合格评定委员会（或称合格评定发展委员会，CASCO），隶属于国际标准化委员会ISO。

国际标准化合格评定委员会（CASCO），是ISO三个政策委员会之一，它向ISO理事会报告。作为ISO的重要内设机构之一，CASCO负责在合格评定范畴制定国际标准和指南。

3.3合格评定工具箱包含哪些标准？这些标准如何分类的？合格评定工具箱中这些标准的主要功能与作用是什么？这些标准的主要内容是什么？

台格评定工具箱中的系列标准从功能和作用角度可分为基本文件、通用文件和技术功能文

件三种类型。

1．基本文件是供指导起草通用和技术功能文件使用的基础标准和指南，包括：

GB／T27000， IDT ISO／IEC17000《合格评定词汇和通用原则）；

GB／T27001，IDT ISO／PAS17001《合格评定公正性原则和要求》；

GB／T27002，IDT ISO／PAS17002《合格评定保密性原则和要求》；

GB／T27003，IDT ISO／PAS17003《合格评定投诉和申诉原则和要求》；

GB／T27004，IDT ISO／PAS17004《合格评定信息公开原则和要求》；

2．通用文件是在全球范围内进行合格评定活动中都使用的文件，涉及认证、认可、同行评审、相互承认和符合性标志的通用要求以及指南等，包括：

GB／T27011，IDT ISO／EC17011《合格评定认可机构的通用要求》；

GB／T27030，IDT ISO／IEC17030《合格评定第三方符合性标志的通用管理要求》；

GB／T27040，IDT ISO／IEC17040《合格评定机构和认可机构同行评审的通用要求》；

3．技术功能文件是针对特定对象和类型的具体合格评定活动的要求，有检验机构、检测实验室、产品认证机构、管理体系认证机构和人员认证机构等的管理要求。主要包括：

GB／T27020，IIDT ISOIEC17020《合格评定各类检验机构的运作要求》

GB／T27021，IDT ISO／IEC17021《合格评定管理体系审核认证机构要求》

GB／T27025，IDT ISO／IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》

GB／T27065，IDT ISO／IEC17065《合格评定产品、过程和服务认证机构的要求》。

★3.4什么是合格评定功能法以及其作用和地位如何？

合格评定功能法：开展合格评定活动的基本方法。

合格评定功能法可以用于对产品、服务、过程、管理体系和人员的评价与证明，还可以适用于从事合格评定服务的机构的评价与证明。

合格评定被视为是一项对与标准有关的规定要求满足程度的一系列技术评价与证明的活动。当需要表明某客体（或特定的对象）是否满足规定要求时，使用合格评定功能法所作出的证实能够使之更为切实可信，可增加使用者的信任。

★3.5合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

合格评定过程由选取、确定、复核与证明、监督（认证方案有规定时）四项功能活动有序组成.这些功能活动可以证实满足规定要求的需要。

1、合格评定功能法的选取

选取阶段是要确定采用何种要求和方法，选取何种信息来实施对合格评定的对象的评价，怎样从申请中确定评价的范围和对象等。

2、合格评定功能法的确定

确定阶段主要指合格评定机构在受理申请后进行了必要选取阶段的策划后，对与合格评定申请有关事项做进一步的核实确定，确定也可称为评价。

3、合格评定功能法的复核与证明

复核与证明是对合格评定对象的满足程度的验证、审查和决定。通过复核所确定的组织的产品、服务、过程、人员或管理体系的证据与准则要求比较，确定是否满足认证方案的规定。

4、合格评定功能法的监督需求

需要确定和实施的内容是：监督的要求、监督活动、监督的实施、监督用的准则、监督与选取的关联、监督与复核与证明的关联、监督结果的处置。

3.6合格评定功能法在认证中的应用有哪些？

（一）合格评定功能法在GB／T27067《合格评定产品认证基础和产品认证方案指南》中的应用

（二）合格评定功能法在GB／T27053《合格评定产品认证中利用组织质量管理体系的指南》中的应用

（三）合格评定功能法在GB／T19011《管理体系审核指南》标准中的应用

（四）合格评定功能法在GB／T27021《合格评定管理体系审核与认证机构要求》标准中的应用

★3.7合格评定技术方法有哪些？

合格评定功能法技术、抽样方法、检验、检测和校准方法、检查技术、审核方法、评价技术、考核方法、同行评审方式、认可方法、评定报告、合格评定风险控制方法、不符合项控制方法、符合性声明书、符合性标志方法、监督的方法、分析技术。（记住并理解10条以上）

3.8如何应用合格评定技术方法？

可以单独或者组合运用合格评定技术和方法实现合格评定目标。在选取阶段，认证方案制订和管理人员、合格评定组长，应与具体合格评定中各相关方协同完成选取工作。例如，远程审核方式是合格评定的一项技术，使用远程评定技术的可行性取决于实施合格评定人员或实施审核的机构与接收合格评定人员或组织之间的信任程度。灵活运用各种不同的合格评定技术方法或组合，可以提高合格评定过程的一致性、有效性和效率。在认证方案中应确保适宜和平衡地应用远程和现场评定方法以确保圆满实现认证方案的目标。

第四章 合格评定一认证

4.1简述认证的定义及其理解。在社会主义市场经济活动中认证的作用有哪些？

参考答案：

认证的定义是：由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。

在认证认可国家制度下，认证是一种合格评定活动；认证机构是作出认证决定、出具认证证明的第三方组织；认证的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准；认证对象有产品、服务和管理体系。

认证的作用有：

1、对组织来说，认证是种客观、专业科学的评价活动，可以借助认证推动组织提高管理水南昌一过步的欢进，不善产品和服务质量。

2、第三方认证作为市场经济调整社会经济秩序的最终方法，康、有效运行。

3、认证还可以提高政府管理经济社会的能力和效率。

4、认证活动还可以起到维护公共利益、保护生态环境、促进社会和谐稳定和可持续发展的作用。

4.2认证分为哪三种基本类型？它们的基本流程如何？（图示说明）

参考答案：

产品、服务、管理体系。

《合格评定基础》P122／P126／P137相关流程图及内容。

★4.3产品认证制度和产品认证方案的概念是什么？如何理解？

参考答案：

GB／T27067-2006 中“产品认证制度”定义为实施第三方产品合格评定的规则、程序和对实施第三方产品合格评定的管理。“规则”就是规矩和法度，“程序”就是为进行某项活动而规定的途径，“管理”是指挥、控制和协调某个或若干个过程或活动，产品认证制度中就包括了第三方产品认证的规则、程序和管理活动的内容。

GBT27067-2006中“产品认证方案”定义为：与适用相同的规定要求、具体规则与程序的特定产品相关的产品认证制度。“规定要求”是明示的需求和期望。如在法律法规、标准和合同中明示的需求和期望。

产品认证制度是宏观的、通用的产品认证规则、程序和管理要求；而产品认证方案是产品认证制度的具体表现，适用于有相同规定要求的、已经明确的产品类别的产品认证规则、程序和管理要求，即具体针对某类别的产品认证制度。

4.4简述七种产品认证制度的特点。

参考答案：

（1）方案1a。本认证方案基于检测，即对产品样品的符合性进行评定。对产品整体的抽样可以具有显著的统计学特性，也可以不具有显著的统计学特性。

（2）方案1b。本认证方案基于检测所有产品，对产品的符合性进行评定。以整个该产品为基数进行抽样。对样品所代表的每个产品颁发符合性证书。

（3）方案2。本认证方案基于检测＋市场监督，实施市场监督并对从市场抽取样品的产品持续符合性进行评定。

（4）方案3。本认证方案基于检测＋工厂监督，实施工厂监督并对从生产现场抽取样品的产品特性符合性进行评定。

（5）方案4。本方案基于检测＋工厂或市场监督，或二者兼有的监督。

（6）方案5。本方案基于检测＋质量制度评审和监督＋对生产、市场或二者兼有的产品的持续监督。

（7）方案6。本方案特别针对过程和服务的认证。

5服务认证制度有哪些模式？简要解释“服务特性检验和（或）检测”的要求。

参考答案：

1）服务认证模式包括八种：

公开的服务特性检验；；神秘顾客（暗访）的服务特性检验；公开的服务特性检测；神秘顾客（暗访）的服务特性检测；顾客调查包括功能感知；既往服务足迹检测，即验证感知；服务能力确认或验证；服务设计审核服务过程和管理审核。

2）“服务特性检验和（或）检测”的要求：

服务特性检验和（或）检测可统称为服务特性测评。其中服务特性检验，又称服务体验感知，是一种以定性服务特性指标为主的测评；服务特性检测，又称服务体验测量，是一种以基于服务特性体验形成行为和情绪等相关参数的定量指标为主的测评。服务特性检测基于行为认知科学技术和行为测量理论，对服务体验者的生理、心理等相关参数信息和数据进行测量、分析和判断。

解析：《合格评定基础》P150-151。

⑦

★4.6简述认证机构的管理原则。

参考答案：

1．公正性：公正，并被认为是公正的，是认证机构提供可信任的认证服务的必要条件，也是认证机构的基本价值观。

2．能力：人力资源是认证机构最重要的资源，认证活动各职能人员的能力是认证提供信任的必要条件。

3．责任：在以认证建立的关系中，获证组织和认证机构各有其责任，符合认证要求的责任在于获证组织，发布客观公正的认证结果的责任在于认证机构。

4．公开性：公开性是认证信息获得或公布的一项原则。为获得对认证的信任，认证机构需要提供适当、及时的信息公开渠道，公布认证过程和获证组织的认证状态等适当信息。

5．保密性：与认证机构签约的个人或组织为了承担认证活动，有要求时，他们应能获得认证机构持有的有关评价和（或）认证产品、服务和管理体系的任何信息，这是认证机构及相关人员的一项特权。

6．对投诉和申诉的回应：有效处理投诉和申诉，是保护认证机构、客户以及认证结果采信方，避免产生错误、遗漏和不合理行为的重要手段。

7．基于风险的方法：认证机构应致力于提供有能力的、一致的和公正的认证，防止产生与此管理目标偏离的风险。

4.7认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？认证人员管理的关键过程是什么？

参考答案：

认证机构最重要的资源是认证人员，认证人员包括认证管理人员、认证评价人员，认证管理人员包括：认证申请评审人员、认证／审核方案管理人员、认证评定人员、认证人员专业能力评价人员、培训指导与管理人员、管理职能人员（管理层和行政人员）。认证评价人员包括评价人员（对产品认证而言是工厂检查员，对管理体系认证而言是审核员，对服务认证而言是审查员）和技术专家。

（1）认证申请评审人员：核查认证申请及相关信息的充分性、准确性，并评审其个性化特征；确认认证机构满足认证要求的能力（人员能力、业务范围、时间等）；解决认证机构与申请组织之间的理解差异，为建立审核方案提供输入。

（2）认证／审核方案管理人员：基于申请评审过程的输出，制订认证／审核方案；对整个认证周期评价活动（产品检测、工厂检查、审核、监督、再认证）作出安排；，组织评价活动的准备和实施，并在方案实施过程中根据变化和需要进行调整。

（3）认证评定人员：对认证评价活动的结果进行复核，并作出认证授予或拒绝认证、扩大或缩小认证范围、暂停或恢复认证、撤销认证或更新认证的决定。

（4）认证人员专业能力评价人员：在参与认证活动之前的初始能力评价或在人员履职的连续评价中，依据认证人员能力准则对认证人员的专业能力进行评价的人员。

（5）培训指导与管理人员：在认证人员能力保持和提升活动（培训．技术研究，认证技术知识管理等）进行策划，指导和监督的管理人员。

（6）管理职能人员（管理层和行政人员）：认证机构管理层负有重要的职责，如管理体系建立与运行、公正性管理、财务监督、认证业务开拓、认证流程管理、对投诉和申述回应、认证决定、合同安排及资源提供等。行政人员负责管理层职责的执行和综合事务的管理。

（7）认证评价人员（检查员、审核员、审查员）承担具体认证项目的评价工作，如产品认证的管理体系评审、管理体系认证的文件审核和现场审核、服务认证的现场评审和服务特性测评等。

（8）技术专家在认证评价活动中，对认证评价人员的评价工作给予技术上的培训，指导和咨询等支持性工工作，以确保认证评价工作的专业性及有效性。

4.8举例说明新型的合格评定领域都有哪些。

参考答案：

碳足迹、温室气体、碳核查、水足迹、节能、新能源、二方评价等。

1、在能源方面就有太阳能、风能、生物质能、储能、绿色照明等多领域；

2、在光伏业务大数据平台深度服务中，认证机构利用全产业链覆盖能力，有效导入新能源生态链全要素信息，汇集多个数据端口，形成大数据库（全过程质量监控、产品的检测认证信息）；

3、生物质能的评价和认证是我国认证行业为助力企业生物质能产品（餐厨废油、生物柴油等）的健康发展。

第五章 合格评定一检验检测

5.1 掌握“检测”“检验”“试验”“检查”““验证”及“确认”等术语的定义，理解这些术语之间的区别。

参考答案：

在日常工作中，检测、检验、试验、检查、验证、确认这些术语经常出现，定义是有差异的，有时会发生误解，应注意区分避免混淆。

检验：对产品、过程、服务或安装的审查，或对其设计的审查，并确定其特定要求的符合性，或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。

检测：按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性，进行处理或提供服务所组成的技术操作。检测也被称为试验、测试。

试验：按照程序确定一个或多个特性。

检查：审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性活动。过程检查包括人员／设施／技术和服务。检查结果可用于支持认证。

验证：提供客观证据证明规定要求得到满足。适用时考虑测量不确定度；在国际法制计量术语中的验证，以及通常在合格评定中的验证，是指测量系统的检查并加以标记和（或）出具验证证书，我国法制计量领域验证也称为检定。验证不宜与校准混淆，不是每个验证都是确认。

确认：对规定要求满足预期用途的验证。（通过检查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。合格评定机构应对非标准方法等进行确认，以证实该方法使用于预期的用途，确认包括对要求的详细说明、对方法特定量的测定、对利用该方法能满足要求的核查以及对有效性的声明。通常是成本、风险和技术可行性之间的一种平衡。）

5.2 设备的期间核查与校准有什么不同？

参考答案：

设备是实现检测的技术手段，是测定仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置等的总称。用于检测的设备在投入使用或重新投人使用前应进行核查和／或校准，当需要利用期间核查以保持设备校准状态时，应按照规定的程序进行。必须强调的是，设备的期间核查不是再校准，校准主要是解决设备市值“准”的问题，而期间核查主要是检查设备校准状态“稳”的问题；设备的期间核查也不是必需的，只有当需要时才进行。若设备但靠周期校准尚不能确保其在校准有效期内校准状态的可信度时（例如，设备的性能不太稳定，容易产生漂移，使用频率高；经常带离固定场所；或使用不当，故因出现过载易造成测量结果可疑；或临近校准有效期，而又用于关键性能的检查），则有必要进行期间核查。

★5.3合格评定对检测检验的要求具体体现在哪些要素？

参考答案：

合格评定对检测的基本要求：

1．检测人员2．检测设施和检测条件3．检测设备4．检测方法5．检测样品6．检测技术记录7．测量不确定度8．检测结果的有效性9．检测报告10．检测活动的不符合

5.4 举例说明实验室对内采取的质量监控技术方法有哪些？

参考答案：

实验室对内采取的质量监控技术方法有：

1．使用标准物质或质量控制物质；

2．使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器；

3．测量和检测设备的功能核查；

4．适当时，使用核查或工作标准，并制作控制图；

5．测量设备的期间核查；

6．使用相同或不同方法重复检测；

7．留存样品的重复检测；

8．物品不同特性结果之间的相关性；

9．审查报告的结果；

10．实验室内比对；

11．盲样测试。

5.5 简要叙述检验机构能力的通用要求有哪些？

参考答案：

1．人员：检验机构应有足够的专职人员，这些人员应具备正常实施检验职能所需的专业技能。

2．设备和设施：检验机构应获得足够的、适用的设施和设备，以适应与其检验服务相关的一切活动，并确保这些设施和设备的持续适宜性，以满足拟适用的要求。所有设备均应正确标识和得到合理的维护。

3．检验方法：检验机构应根据所实施的检验活动，使用要求中规定的检验方法和程序。

4．检验项目和样品的处置：检验机构应确保被检验样品和项目标识的唯一性，以避免任何可能的混淆。

5．记录：检验机构应保持一个适应期特定环境相满足法规要求的记录体系，记录应包括充分的信息以对检验活动进行正确评价和追溯。

6．检验报告：检验机构完成的工作应体现在检验报告和（（或）检验证书中。

7．分包：分包检验工作的任何一部分时，应确保并能够证明其分包有能力承担相应的服务。

8．检验机构的分类要求：ISO／IEC17020根据检验机构独立性的不同，将检验机构分成A类、B类或C类。

5.6申请资质认定的检验检测机构应当符合哪些条件？

参考答案：

申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件：

1．依法成立并能够承担相应法律责任的法人或组织；

2．具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；

3．具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；

4．具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；

5．具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；

6．符合有关法律法规或者标准、技术规范的特定要求。

在中华人民共和国境内，检验检测机构的资质认定评审应遵守《检验检测机构资质认定评审准则》，该准则包含了6大要素，50个条款，主要涉及检验检测机构在组织、人员、设施和环境条件、设备和量值溯源、结果报告等方面的要求。

★5.7从“人、机、料、法、环、溯”几个方面简述检验检测机构资质认定的评审要求。参考答案：

（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者组织；

（二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；

（三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；

（四）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；

（五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正科学，诚信的管理体系；

（六）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

5.8 请结合实验室的具体情况分析在检验检测过程中不符合项主要发生在哪些环节？

参考答案：

1、可能发生在管理体系和技术运作的各个环节，例如监督员的日常监督、客户的信息反馈和投诉、内部审核、管理评审、检测结果的质量控制、仪器设备的核查和校准、报告的检查。

2、它也可能是管理体系未按规定运作导致，例如，对在岗人员未能进行有效充分的监督，合同评审时未能充分了解客户的要求；将检测工作分包给不具备能力的分包方；影响检测结果质量的供应商未经过符合性验收就投入使用。

3、还有可能是检测活动运作不符合要求造成的，例如，检测人员未能做到持证上岗；使用了不适宜的检测方法；使用的方法标准是过期无效的版本；技术人员未按标准规范的要求进行检测；环境条件未按规范的要求进行监控；使用了未经校准的设备；选用的设备准确度不符合要求样品的制备和保存不符合要求。

第六章 合格评定一认可

★6.1 请简述认可与认证的不同之处。

参考答案：

（一）实施的主体不同：

认可活动的主体是权威机构；认证活动的主体是独立于供方和客户的第三方。

（二）实施的客体不同

认可活动的对象是合格评定机构；认证的对象是产品、服务和管理体系，其中管理体系通常包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等。

（三）实施效力的比较

认可是政府或其授权部门作出的“第三方证明”，具有权威性；认证是认证机构所作出的第三方的“书面保证”，具有客观公正性、可信性。

（四）活动性质的比较

认可既可以是强制性的，也可以是自愿性的；认证既可以是强制性的，也可以是自愿性的。

6.2 请简述实验室认可的意义。

参考答案：

1．贸易发展的需要：检测机构认可体系在全球范围内得到了重视和发展。

2．政府管理部门的需要：政府管理部门在履行宏观调控、规范市场行为和保护消费者的健康和安全的职责中也需要客观、准确的检测数据来支持其管理行为。

3．社会公正和社会公证活动的需要：司法鉴定结果数据的有效性，事关社会法律体系的公正性，因而越来越被认可；现在产品质量责任的诉讼不断增加，产品检测结果往往成为责任划分的重要依据。

4．产品认证发展的需要：产品认证需要检测机构的检测结果支持。

5．检测机构自我改进和参与检测市场竞争的需要：检测机构按特定要求建立质量管理体系，不仅可以向社会、向客户证明自己的技术能力，而且还可以实现检测机构的自我改进和自我完善，不断提高检测技术能力，适应检测市场不断提出的新要求。

★6.3认可的流程有哪些环节？每个环节的重点工作内容有哪些？

参考答案：

（一）认可申请

认可机构应要求由申请认可的合格评定机构充分授权的代表提出正式申请。

（二）资源评估

认可机构从自身政策、能力及是否有适用的评审员和专家等方面评估对申请人实施评审的能力，还应评估认可机构及时实施初次评审的能力，以决定是否受理该申请。

（三）评审准备

评审准备包括指派评审组、评审组职责分工、确定评审范围和评审日期、评审工作文件和资料的准备等工作。

（四）文件和记录的审查

评审组应审查合格评定机构向认可机构提供的所有相关文件和记录，以评价文件化的体系与相关标准和其他认可要求的符合性。

（五）办公室现场评审和合格评定现场见证评审

现场评审也称为办公室评审，以评审组进入合格评定机构办公室现场首次会议到末次会议结束这一阶段的活动为主要内容。

（六）评审发现的分析和评审报告

评审组应分析在文件和记录的审查环节及现场评审环节中收集的所有相关信息和证据。

（七）认可的决定和授予

认可机构的决定人员综合评价评审组上报的材料、合格评定机构的申请材料及外部信息，来判断申请组织是否满足认可的相关要求，以决定是否授予、扩大、暂停、撤销或缩小认可范围。

（八）复评和监督

认可机构为确保已认可的合格评定机构持续满足认可规范的要求，应建立程序并制订监督计划，以适宜的时间间隔实施定期现场监督评审以及其他监督活动。

（九）实验室能力验证和其他比对

---能力验证计划；

---经认可机构批准或由其动作的实验室间比对；

---测量审核活动。

6.4通过对本章内容的学习，对中国合格评定国家认可委员会（CNAS）有了哪些了解和认识？

参考答案：

（1）中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

（2）CNAS按照国际标准ISO／IEC 17011 合格评定认可机构通用要求》建立和保持认可管理体系，为国内外的合格评定机构提供认可服务。CNAS的质量手册和程序文件阐述了质量方针，描述了管理体系的要求和认可活动阶段的方式方法。

（3）CNAS制定了中国认可制度的管理体系。管理体系由认可规范文件来体现，由认可规则、认可准则、认可指南和认可方案四部分组成。RCGS