【原】基药目录更新在即！姗姗来迟的医药热点要来了……

2023年，医药行业每一个子板块都蕴藏热点机遇，而这一年值得期待的热点必然少不了姗姗来迟的新版基药目录。

近日，辽宁省卫健委下发《关于开展2023年公立医疗卫生机构药品使用监测工作的通知》（下称《通知》），要求所有三级和二级公立医疗机构以及政府基层卫生机构上报2022年的化学药品、生物制品、中成药等药品目录和配备使用情况。业内人士表示，其将影响多个目录调整，包括基药目录在院内的使用及配备情况也将进一步摸底，对今后新版目录的调整、合理用药的监测提供数据积累。

关于基药目录的调整，自2021年国家卫健委规定不超过3年调整一次，而至今早已满4年，仍并未调整，那么，大概率基药目录在2023年要落地了。

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上有“1+X”，下有“986” 基药政策下的增量红利

众所周知，基药及医保目录通常为药企拓展院内市场的重要抓手和背书，药企一旦进入新版“基药目录”，便可搭载“1+X”、“986”等政策红利，迎来市场的一定飞跃。

特别是对于中药企业来说，该政策可以显著弱化中药独家基药品种的进院门槛，并将在结构上利好独家基药品种放量。例如，康缘药业已把握基药政策红利，提高战略性品种渗透率，主要布局的非注射液销售品类为金振口服液、桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、复方南星止痛膏等，在医保政策限制中药注射剂使用下，全面开发七大基药品种，包括 6 个独家基药（金振口服液、杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、复方南星止痛膏、银翘解毒软 胶囊）及非独家基药益心舒片。

据悉，其在调整产品销售结构后，非注射液品种的营收比重从 2017 年 47.67%提升至 2022 年前三季度的 65.80%。业内人士预测，金振口服液有望在 2023 年成为收入超10 亿的大品种，可见其增长空间离不开基药对销售的拉动。

02

新版基药扩容至1000以上？中成药、儿童用药数量增加？

不难看出，2023年新版基药目录是不少药企获取市场准入的重要契机，其调整动向备受关注。

据了解，2009年基药目录首次开始实施，其覆盖药品数量307种，随后2012年、2018年分别是520种、 685种。每个版本的基药目录数量在历次修订中不断扩增。基于扩增趋势以及临床用药需要，业内分析，新版基药目录会大幅扩容，或从现在的685个扩容到1000个以上。

值得一提的是，基药目录大概率也会从中成药和儿童药方向进行调整。近年来，中成药在基药目录中相对生物药品/生物制品增速最高，2008-2020年复合年均增长率为124%，尤其后疫情时代，中药价值回归的呼声十分强烈；关于儿童用药，2021年国务院印发的《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》曾明确，将探索制定国家儿童基本药物目录，及时更新儿童禁用药品目录。

03

无需企业申报，直接由专家选择药企该如何行动？

那么，在新版基药的评选还没正式拉开序幕的关键时刻，药企该如何给产品找到更多的准入优势？

与医保申报流程不同，基药目录不需要企业申报直接由专家评选。根据《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》，基药的准入要更加注重临床需要，突出药品的临床价值。

  

对于药企来说，第一，在甄选准入产品时，要选择实时下适合的品类，具体扩充什么品类、多少品类，需多方面结合专家建议，特别是临床专家的专业建议，他们能够更加深入了解未满足的用药需求。

第二，疗效只是产品的第一步，药企还需要特别重视药物经济学评价相关布局。

第三，药品使用监测和临床综合评价是一项长线且要持续做的工作，特别是临床综合评价，其主要参考的标准是《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》，其中提到从“安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性”这6个评价维度进行临床综合评价。

基于新一轮基药目录调整准入策略与调整预判，各家药企都在紧锣密鼓的准备。据悉，浙江康恩贝已选择一些有临床治疗价值的产品为进入新一轮基药目录做准备，对于此类产品，积极地向专业学术化推广转型，目前该产品累计发表的学术论文有160多篇（其中SCI文章21篇），累计列入专家共识和指南推荐用药共13部。九芝堂也表示正在积极推动天麻钩藤颗粒进入基药目录，并与上海的高血压研究所合作进行了学术方面的研究，药品的效果得到了认可。

此外，随着2023新版基药目录发布、医保目录调整等政策相继实施，面对市场的放量需求，药企会面临产能升级等新需求，制药设备企业也迎来发展新机遇。业内预测， 预计到2025年，上游的药机市场规模将达到2000亿元。

降本、增效、提质逐渐成为制药企业面临的重要挑战。事实上，近年来诸多制药装备企业为了更好的帮助药企扩能增效，纷纷加大对研发创新的投入，研发出与工艺相匹配的创新设备，有效解决了传统药机的瓶颈问题。制药装备整体向着自动化、智能化、数字化和连续生产化的方向发展。例如：

• 珐玛珈创新研发的360度数粒筛片机，将数粒和筛片功能合二为一。可对药品外观质量进行0死角检测，较往返式翻转检测方法效率提高达30%-50%。

精准计数药品、零死角检测、运动中不错剔：珐玛珈360度数粒筛片机筑牢药品质量防线

• 联合德艺研发的热风透盘直排烘箱，在同质、同量、同体积的情况下，与传统热风循环烘箱相比，干燥速率最高可提升6倍！更意想不到的是，联合德艺设计了腔内环境湿度可控的功能。

联合德艺热风透盘直排烘箱 | 干燥效率最高可提升6倍！腔内环境湿度可控

• 普渡机械开发的第四代超级气流粉碎机，有效解决了原料药粉碎过程中的粘连、板结和静电吸附等问题，粉碎粒径大小可达到D100小于10微米，D90小于3微米。 

普渡机械：专业挑战难粉碎物料，为药企生产安全“保驾护航”

总的来说，新一轮基药目录调整在即，对于基层市场而言，进入基药目录意味着获得县域市场的“入场券”，各药企要抓住准入机会，提前布局！制药装备企业也要在新需求以及时代背景下，吃透工艺做好助力，为药企降本增效！