·14 · 中国性科学 2006年9月 第15卷第9期 ＴｈｅＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＨｕｍａｎＳｅｘｕａｌｉｔｙ Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ．2006 Ｖｏｌ．15Ｎｏ．9
【作者简介】鲁 明（1971－）?男?主治医师、硕士研究生?主要从
事男性科、泌尿外科临床工作。
·临床医学·
外用兴阳酊治疗功能性勃起功能障碍的对照研究
鲁 明
桂林市中医医院男性科?广西桂林541002
【摘 要】目的：研究应用中药外治法治疗功能性阴茎勃起功能障碍的有效性及安全性。方法：45例轻、中度勃起功能障
碍患者?治疗组23例以兴阳酊外搽阴茎?对照组22例予安慰剂治疗。以国际勃起功能指数评分作为判定标准?2周为1疗程。
结果：治疗组治愈5例?显效12例?好转4例?无效2例?对照组显效2例；有效6例?无效14例。部分患者有局部皮肤潮红、瘙
痒。结论：兴阳酊对治疗功能性勃起功能障碍有较好疗效?且费用低、安全。
【关键词】外治法；兴阳酊；勃起功能障碍；对照研究
ＣｏｎｔｒｏｌｓｔｕｄｙｏｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｅｒｅｃｔｉｌｅｄｙｓｆｕｎｃｔｉｏｎｂｙＸｉｎｇｙａｎｇａｌｃｏｈｏｌ
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【Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅｓ：ｔｏｅｘａｍｉｎｅｔｈｅｅｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆＸｉｎｇｙａｎｇａｌｃｏｈｏｌｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｅｒｅｃｔｉｌｅｄｙｓｆｕｎｃｔｉｏｎ．Ｍｅｔｈ-
ｏｄｓ：ＴｈｅＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＩｎｄｅｘｏｆＥｒｅｃｔｉｌｅＦｕｎｃｔｉｏｎｗａｓｕｓｅｄｔｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｅｆｅｃｔｓｂｅｆｏｒｅａｎｄａｆｔｅｒｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ．23ｃａｓｅｓｗｅｒｅｔｒｅａｔｅｄ
ｗｉｔｈＸｉｎｇｙａｎｇａｌｃｏｈｏｌｂｙｅｘｔｅｒｉｏｒｔｈｅｒａｐｙｏｖｅｒ2ｗｅｅｋｓａｎｄ22ｃａｓｅｓｉｎｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ．Ｒｅｓｕｌｔｓ： Ｔｈｅｒｅｗａｓｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｅｒｅｎｃｅｉｎ
Ｘｉｎｇｙａｎｇａｌｃｏｈｏｌｇｒｏｕｐｂｅｆｏｒｅａｎｄａｆｔｅｒｔｒｅａｔｍｅｎｔ（Ｐ＜0?01）ａｎｄｂｅｔｗｅｅｎｔｗｏｇｒｏｕｐｓ．Ｄｕｒｉｎｇｔｒｅａｔｍｅｎｔ?ｓｅｖｅｒｅｓｉｄｅｅｆｅｃｔｓｗａｓｎｏｔ
ｏｂｓｅｒｖｅｄｅｘｃｅｐｔｍｉｌｄｄｉｓｃｏｍｆｏｒｔｏｆｐｅｎｉｓｓｋｉｎ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓ：Ｘｉｎｇｙａｎｇａｌｃｏｈｏｌｉｓｅｆｅｃｔｉｖｅａｎｄｓａｆｅｆｏｒｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｅｒｅｃｔｉｌｅｄｙｓｆｕｎｃ-
ｔｉｏｎ．
【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】Ｅｘｔｅｒｉｏｒｔｈｅｒａｐｙ；Ｘｉｎｇｙａｎｇａｌｃｏｈｏｌ；Ｅｒｅｃｔｉｌｅｄｙｓｆｕｎｃｔｉｏｎ；Ｃｏｎｔｒｏｌｓｔｕｄｙ
自2005年4月起?我科采用自制兴阳酊外用治疗
轻、中度阴茎勃起功能障碍?取得较满意效果。2006年1
月至6月?进行了资料完整的随机单盲对照研究?现将结
果报告如下。
1 资料与方法
1?1 入选标准
（1）20岁以上、60岁以下男性?有固定性伴侣及规
律的性生活。（2）国际勃起功能指数问卷（ＩＥＦ－5）评
分在8～21分之间。（3）病史在6个月以上。（4）有晨
勃或虽晨勃减少但ＮＰＴ基本正常。（5）能正确填写国际
勃起功能指数问卷。（6）依从性好?接受本治疗方案。
（7）近1月未服用影响性功能的药物。
1．2 排除标准
（1）有龟头、包皮感染性疾病及外伤。（2）酒精过
敏及对本药过敏者。（3）性征发育不良者。（4）有明显
的神经、血管性勃起功能障碍证据。（5）有较严重的内
分泌代谢疾病、心血管疾病及肝肾功能不全者。（6）ＩＥＦ
评分小于8分。（7）酒精及药物依赖者。（8）不符合入
选标准者。
1．3 研究方法
根据随机数字表法将入选病例分为治疗组与安慰剂
对照组?按相同方法使用外用药物及安慰剂?于试验前、
治疗后2周及停药后2周进行ＩＥＦ评分。
1．4 治疗方法
采用自制兴阳酊外搽阴茎?药物组成为蛇床子、露蜂
房、细辛、地龙、肉桂等9味中药?按1∶2比例用95％乙醇
浸泡3个月后以浸泡液备用。安慰剂为同色乙醇溶媒。
治疗方法为于每晚以药液10ｍｌ反复外搽阴茎并揉搓
10～20分钟?并鼓励患者同时进行有效的性幻想?如有性
生活则于性生活前半小时进行。
中国性科学 2006年9月 第15卷第9期 ＴｈｅＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＨｕｍａｎＳｅｘｕａｌｉｔｙ Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ．2006 Ｖｏｌ．15Ｎｏ．9 ·15 ·
1．5 一般资料
共45例入选?治疗组23例?年龄20～55岁?平均
31?1±10?34岁；病程6个月～12年?平均2?7±2?74
年；平均体重62?5±7?82ｋｇ。对照组22例?年龄20～56
岁?平均30?2±9?92岁；病程6个月～8年?平均2?9±
2?16年；平均体重60?8±6?76ｋｇ。治疗组中12例、对照
组中14例诉晨勃明显减少?但ＮＰＴ测试正常；治疗组中
9例、对照组中7例为原发性ＥＤ?其余为继发性ＥＤ；治
疗组中5例、对照组中3例血清睾酮有轻度下降?治疗组
中1例血清催乳素稍高?但未超过正常值1倍。
1．6 疗效判定标准
根据国际勃起功能指数问卷将勃起状况按勃起自信
度、插入能力、维持勃起能力、完成性交能力及性满意度
五项评分?每项0～5分?总分25分。8分以下为重度
ＥＤ?8～15分为中度ＥＤ?15～21分为轻度ＥＤ。疗效判
定：总分21分以上为治愈?增加5分以上为显效?增加
2～4分为好转?增加低于1分为无效。
1．7 统计处理
采用自身前后配对ｔ检验、组间ｔ检验及Ｒｉｄｉｔ分析
法?Ｐ＜0?05为差异有显著性意义?Ｐ＜0?01为差异有极
显著性意义。
2 结 果
2．1 治疗前后ＩＥＦ－5评分变化
治疗前后ＩＥＦ－5评分变化见表1。治疗组ＩＥＦ评
分较治疗前均有明显增加?停药后评分稍有降低?但较治
疗前相比仍有较大增加?差异有极显著性意义。安慰组
除Ｑ2评分较前差异有显著性意义外?其余评分较前相比
差异均无显著性意义?治疗组同安慰组相比?差异均有极
显著性意义。
表1 治疗前后、停药后2周ＩＩＥＦ－5评分变化（-ｘ±ｓ）
治疗前 治疗后 停药后2周
治疗组 10．65±2．10 18．53±3．22Δ 16．87±3．34Δ
对照组 9．98±1．42 11．21±3．25※? 11．38±2．57※?
Δ：与治疗前相比?Ｐ＜0．01；?：与对照组相比?Ｐ＜0．01；※：与治疗前
相比?Ｐ＞0．05
2．2 治疗前后勃起改善情况
治疗前后勃起改善情况见表2。两组治疗后勃起改
善情况差异有极显著性意义（Ｐ＜0．01）。
2．3 治疗安全性
治疗期间?有12例出现阴茎皮肤潮红、瘙痒症状?但
都能坚持继续治疗?对照组亦有4例出现类似症状?未见
其他不良事件出现。
表2 治疗后勃起改善情况
分组 ｎ 治愈 显效 好转 无效
治疗组 23 5（21．7） 12（52．2） 4（17．4） 2（8．6）
对照组 22 0 2（9．1） 6（27．3） 14（63．4）
3 讨 论
虽然随着磷酸二酯酶Ⅴ型（ＰＤＥ5）抑制剂西地那非
的出现?改变了口服药治疗勃起功能障碍的基本概
念［1］?5－ＨＴ1ｃ促效剂曲唑酮也有较好的疗效［2］?但这些
口服药存在费用较高、有一定的副作用甚至可能出现一
些较严重的不良后果?因此在临床上应用实际受到较大
限制。此外?通过阴茎皮肤及尿道局部外用药物治疗如
硝酸甘油、米诺地尔、前列腺素Ｅ3等亦在临床应用?但
多数效果不确切［3］。对于多数患者而言?更愿选择一些
简便、有效而又费用低廉的治疗方法?临床工作应以病人
的目标为导向来确定其治疗原则?基于此?笔者尝试应用
中药外治法来治疗勃起功能障碍。
兴阳酊系根据古方加减而成?该方具温肾壮阳、活血
通络、宁神定志之功。本研究主要观察对于功能性勃起
功能障碍的疗效?病例中有数例血清睾酮水平偏低?因睾
酮水平与勃起功能的关系仍不确定?故仍将其归入功能
性勃起功能障碍。经笔者临床应用?对于部分器质性勃
起功能障碍及老年混合性勃起功能障碍均有较好疗效。
临床中还发现?应用该药配合真空仪理疗效果更好?有待
进一步总结。该药治疗费用较低?治疗安全?病人乐于接
受?有较好的临床应用价值。
笔者采用国际勃起功能指数评分作为本研究评价勃起
功能障碍的方法?该评分标准的简化型（ＩＥＦ－5）被公认为
简单、有效?是目前勃起功能障碍研究中采用较多的方法［4］。
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ｏｆＥｒｅｃｔｉｌｅＦｕｎｃｔｉｏｎ（ＩＩＥＲ－5）ａｓａｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｔｏｏｌｆｏｒｅｒｅｃｔｉｌｅｄｙｓ-
ｆｕｎｃｔｉｏｎ［Ｊ］．ＩｎｔＪＩｍｐｏｔＲｅｓ．1999?11：319－326．
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