![]() 目的 对产品/过程相关的更改进行控制,确保更改满足预期的效果。 2 范围 关于产品/过程的更改,含对产品、工艺、工模等的更改。 3 定义 3.1 产品/过程更改:指产品、模具、工装,自制检具和辅助设备在批量生产阶段,对其材料、生产设备,模具关键尺寸和工艺参数,或其它方面的更改而影响产品性能、质量、用途,而需对原设计内容进行的更改。 4 职责 4.1 业务部 4.1.1 负责将外部(客户)更改要求输入到技术部、设计部。 4.1.2 负责与客户的联络。 4.2 技术部 4.2.1 负责组织产品/过程更改要求的评审和更改方案的评审。 4.2.2 负责更改设计和更改验证及资料的更改。 4.3 品管部 4.3.1 负责设计更改后产品的检测。 4.4 生管课 4.4.1 负责更改时在制品的控制和库存品的处理。 4.5 相关部门 4.5.1 内部更改要求由要求更改部门申请更改。 5 程序内容 5.1 产品/过程更改要求 5.1.1 当客户有更改要求时,业务部与客户就更改有关事项进行协商, 协商事项包括但不限于更改项目、更改原因、更改内容和建议方案、更改时机以及在制品和库存品的处理等。并填写“工程更改申请单”,送往技术部。有关技术事项的协商必要时可由技术部协助进行。 5.1.2 当内部有更改要求时,要求部门填写“工程更改申请单”,送往技术部。 5.2 更改方案的设计 5.2.1 技术部接到设计更改要求表后, 技术部主管制定设计更改工作计划,并由原设计工程师编制设计更改方案。(若原设计者离开设计岗位,则由主管指定相关岗位的设计者完成)。最迟在五个工作日内进行内部评审设计更改方案。 5.3 更改方案评审和确认 5.3.1 技术部主管应在接到“工程更改申请单”的10个工作日内,组织相关部门或当事者,对更改方案进行评审,并在“工程更改申请”中填写。填写时必须明确更改方案,明确更改进行时机、在制品和库存品的处理,明确更改验证方式(如是否重新小批量试生产)等。 5.3.2 更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 5.3.3 产品/过程更改涉及与客户合同上规定的项目或PPAP资料不一致时,应产品/过程更改原因及方案以书面形式通知客户,由客户进行确认,并经客户确认后传回方可作业。 5.3.4 对于专利权的设计,必须与顾客共同确定其外形、装配、功能(包括性能和/或耐久性)的影响,以便能正确地评价所有结果。 5.4 更改的验证 5.4.1 验证的方式按更改评审决议执行。 5.4.2 更改必要时进行更改总结。 5.4.3 更改后的过程须重新进行过程能力进行分析.必要时须进行过程审核. 5.4.4 所有更改必须经过验证完成并经顾客确认后方可执行. 5.5产品/过程更改的执行和控制 5.5.1 技术部将工程更改申请上报负责技术的经理,更改方案获得批准后,填写“工程更改通知单”,输出详细资料。 5.5.2 更改资料应和“工程更改通知单”同时发放。 5.5.3 更改时应考虑相关的零件的更改。 5.5.4 当会引起影响产品、制造过程、测量、物流、供方货源或FMEA的任何更改,其控制计划、作业指导书及所有相关文件必须及时评审及更新。 5.5.5 更改方案获得批准后,设计部或技术部应以“内部联络单”方式通知相关部门(如采购部、品保部、生产部),处理在制品和库存品。 5.5.5.1生管部应在五个工作日内处理完在制品和库存品。 5.5.5.2当更改涉及已交付产品时,品保部、技术部、业务部及时进行评审,如交付品为可疑品和不合格品,按《不合格品控制程序》有关规定执行,并及时通知顾客. 6 记录方式 6.1 资料以换版的方式重新输出:被更改之项目、内容处,注明更改记号(以英语小写字母顺序(a)、(b)、(c)……表示),并填写好更改栏中所要求的各项内容。 6.2 电脑文档作相应修改,旧资料存放在“作废资料夹”。 7 相关文件 7.1 不合格品控制程序 8 使用表单 8.1 工程更改申请 8.2 工程更改通知 8.3 更改申请记录表 8.4 更改通知记录表 8.5 内部联络单 ![]() ![]()
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