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关于鱼油是否有心血管获益，此前的研究结果并不一致，近年来的大多数研究得出了阴性结果。 9月24日，制药公司Amarin公布的一项随机、双盲3期临床试验——REDUCE-IT研究结果表明，鱼油制剂有明显的心血管获益。 分析显示，心血管风险升高（既往出现心血管事件或有糖尿病且合并一个额外危险因素）的高甘油三酯血症患者在服用他汀类药物的基础上，每天服用大剂量（4 g）ω-3鱼油可将5年心血管事件发生风险降低25%。 这款鱼油制剂的商品名为Vascepa，于2012年获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗高甘油三酯血症（甘油三酯水平>500 mg/dl）患者。 Amarin的首席执行官称，大剂量Vascepa的获益“非常巨大”，且“超过了所有预期”，其表现与阿托伐他汀几乎旗鼓相当，而且Vascepa的益处是在他汀治疗的基础上显现出来的，说明这是他汀未达到的医疗需求。 他表示，降低低密度脂蛋白胆固醇水平只会将心血管风险降低25%~35%，还有65%~75%的剩余风险。REDUCE-IT 研究中将心血管事件风险进一步降低25%，是自他汀问世以来心血管药物预防领域最令人印象深刻的进步。 研究人员认为，Vascepa显示出来的巨大获益，很大程度上取决于剂量和纯度。Vascepa每天应用4 g，而且由纯二十五碳五烯酸组成，而既往研究应用的鱼油制剂剂量小得多，且混合多种鱼油。 REDUCE-IT研究共入组8179例受试者，他们有各种各样的心血管危险因素，包括甘油三酯水平持续升高处于150~499 mg/dl，已有心血管疾病（二级预防，占70%）或糖尿病且合并一个额外心血管病危险因素（一级预防，占30%），在服用他汀的情况下其胆固醇水平控制在41~100 mg/dl。受试者随机接受Vascepa（4 g/d）或安慰剂治疗，中位随访4.9年。 结果显示：与安慰剂相比，Vascepa将心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、冠状动脉血运重建以及需要住院治疗的不稳定性心绞痛等不良心血管事件（主要终点）的发生风险降低25%。在多个次要终点方面，Vascepa也明显优于安慰剂。而且，Vascepa耐受性良好，两组出现的不良事件发生率相似。 据悉，该研究的详细数据将于11月10日在美国心脏协会年会上公布。 来源： 1、Medscape. REDUCE-IT: 25% Reduction in MACE With High-Dose EPA. 2、Amarin官方网站： https://investor./news-releases/news-release-details/reduce-ittm-cardiovascular-outcomes-study-vascepar-icosapent 欢迎购买《GAP-CCBC精彩病例荟萃2018》“很多疑难复杂病例，一个医生一生也只能见到一次。”而《GAP-CCBC精彩病例荟萃2018》就是这样一本书。 |
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