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首个新药获批上市,可显著降低中风风险!

 神经内科护理学 2023-06-21 发布于北京
*仅供医学专业人士阅读参考
还是新鲜热乎的~

撰文 | Liny


今日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了一种创新的防止动脉粥样硬化的抗炎疗法药物 —— Lodoco(秋水仙碱)。作为降低心血管疾病风险的治疗药物,Lodoco提供了一种全新的治疗选择,旨在减少心肌梗死、中风、冠状动脉重建以及心血管死亡的风险,为已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者带来福音。

动脉粥样硬化是一种高发且致死率极高的心血管疾病,已经成为全球的主要死亡原因之一。此类疾病由于斑块堆积导致动脉狭窄和硬化,可能引发一系列严重的心血管问题,如冠状动脉疾病、急性冠状动脉综合征、外周动脉疾病、心肌梗死和中风等。炎症在斑块形成过程中扮演着重要角色,进而推动了ASCVD的发展。

Lodoco能阻止微管的组装,实现抗炎效果。每日口服0.5毫克,既可以单独使用,也可以与他汀类药物或其他心血管疾病的标准治疗方法配合使用,进一步降低心脏病发作和中风的风险。

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FDA对Lodoco的批准得益于一项名为LoDoCo2的临床研究,该研究包括了5522名接受常规治疗的稳定冠状动脉疾病患者(平均年龄66±8.6岁,其中15.3%为女性)。参与者随机分配接受每日一次0.5毫克秋水仙碱(2762人)或安慰剂(2760人)。研究结果显示,经过平均28.6个月的随访,每日服用0.5毫克Lodoco的患者比接受安慰剂治疗的患者,心血管死亡、自发性心肌梗死、缺血性中风或缺血驱动的冠状动脉血运重建的风险降低了31%。

哈佛医学院教授、布里格姆妇女医院心血管疾病预防中心主任Paul Ridker博士表示:“FDA首次批准针对心血管炎症的药物上市,这对我们患者的治疗是一个重要的进步。要有效治疗冠状动脉疾病,医生必须积极降低炎症和胆固醇。对于已经在服用他汀类药物的适宜患者,添加每日0.5毫克的抗炎药秋水仙碱,已被证明可以显著降低再次心肌梗死和中风的风险。”

Lodoco的市场准入开启了一种全新的炎症介导的冠状动脉疾病治疗方法,这将有可能在防止和管理冠状动脉疾病的道路上打开新的篇章。它代表了心血管疾病管理向着降低炎症的新方向前进的步伐,为广大心血管疾病患者带来新的希望。

然而,Lodoco并非万能药。在研究中,大多数受试者也接受了其他药物的治疗,如抗血小板药物或抗凝药、降脂药、他汀类药物、β-受体阻滞剂和肾素-血管紧张素系统抑制剂。这些药物对于稳定冠状动脉疾病的管理起着重要的作用。因此,秋水仙碱应视为一种附加治疗,而非替代现有治疗方法。

我们期待未来会有更多的研究深入探索秋水仙碱如何防止心血管事件的具体机制,以及它如何与其他心血管疾病治疗方法配合,为患者带来最大的益处。FDA对Lodoco的批准,为心血管疾病的治疗开辟了新的途径,预示着冠状动脉疾病防治进入了一个崭新的篇章。













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