百时美施贵宝上市小分子药物合成路线(16)

liuherotao007 2023-07-04 发布于安徽

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1.AZACTAM (aztreonam )

主要用于敏感的革兰阴性菌所致的感染，包括肺炎、胸膜炎、腹腔感染、骨和关节感染、皮肤和软组织炎症，尤适用于尿路感染，也用于败血症。由于本品有较好的耐酶性能，因此，当微生物对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖甙类等药物不敏感时，应用本品常可有效。

本品主要用于肠杆菌科细菌和绿脓杆菌所致的败血症、下呼吸道、尿路、皮肤软组织等感染。用于腹腔感染或盆腔感染时宜与甲硝唑或克林霉素等抗厌氧菌药合用；用于病原末查明的严重感染或粒细胞减少伴发热或脓毒症的患者宜与抗革兰阳性菌药(苯唑西林或万古霉素等)合用。

首次批准上市时间：1986/12/31

2.BARACLUDE (entecavir)

用于治疗成人和2岁及以上的儿童患者的乙型肝炎病毒感染，有证据表明病毒复制活跃，血清转氨酶(ALT 或 AST)持续升高或组织学活跃的疾病。

首次批准上市时间：2005/03/29

3.CAMZYOSTM (mavacamten)

用于有纽约心脏协会(NYHA) II-III级阻塞性肥厚性心肌病(HCM)症状的成年人的治疗，以改善功能能力和症状。

见：心脏病新药Mavacamten

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI2OTgxMDEwMA==&mid=2247484153&idx=1&sn=5a79e242727b99641f566d77cdfba304&chksm=eadbe222ddac6b34e4727ff4b89992901f625db0e57d361be9f26f17d1a69a39b6ed3d7bc654&token=1155338084&lang=zh_CN#rd

4.ELIQUIS (apixaban)

降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身栓塞的风险。髋关节或膝关节置换术后可能导致肺栓塞(PE)的深静脉血栓形成(DVT)的预防。深静脉血栓形成的治疗。肺栓塞的治疗。降低初始治疗后DVT和PE复发的风险。

见：年销售额100亿美元apixaban

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI2OTgxMDEwMA==&mid=2247484680&idx=1&sn=fef1662f1b0b7d3a47d9cb4cd5a5158a&chksm=eadbe5d3ddac6cc5efc496c1adb2b2cd59036c37f3734b9f0509b4d42953a8c292a30ed782fe&token=1155338084&lang=zh_CN#rd

5.IDHIFA (enasidenib)

适用于治疗有美国fda批准的异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

首次批准上市时间：2017/08/01

6.INREBIC (fedratinib)

适用于中度或高危原发性或继发性成人患者的治疗。

首次批准上市时间：2019/08/16

7.ISTODAX(romidepsin)

适用于既往接受过至少一次全身治疗的成人皮肤t细胞淋巴瘤(CTCL)患者。

首次批准上市时间：2009/11/05（CELGENE，2019年被施贵宝收购）

8.KENALOG(triamcinolone acetonide)

变应性状态:控制严重或失能的变应性疾病，对常规治疗哮喘、特应性皮炎、接触性皮炎、药物超敏反应、常年性或季节性变应性鼻炎、血清病、输血反应的试验无效。皮肤病:疱疹样大疱性皮炎、剥脱性红皮病、蕈样真菌病、天疱疮、严重多形性红斑(史蒂文斯-约翰逊综合征)。内分泌紊乱:原发性或继发性肾上腺皮质功能不全(氢化可的松或可的松是首选药物;在适用的情况下，合成类似物可与矿物皮质激素结合使用;在婴儿期，矿物质皮质激素的补充是特别重要的)，先天性肾上腺增生，与癌症相关的高钙血症，非化脓性甲状腺炎。胃肠道疾病:在局部肠炎和溃疡性结肠炎患者度过疾病的关键时期。公众号合成药物。血液学疾病:获得性(自身免疫性)溶血性贫血，Diamond-Blackfan贫血，纯红细胞发育不全，继发性血小板减少症。

其他:旋毛虫病伴神经或心肌累及，结核性脑膜炎伴蛛网膜下腔阻滞或伴适当抗结核化疗时的临近性阻滞。肿瘤疾病:用于白血病和淋巴瘤的姑息性治疗。神经系统:多发性硬化症急性加重期;与原发性或转移性脑肿瘤或开颅手术相关的脑水肿。眼部疾病:交感性眼炎、颞动脉炎、葡萄膜炎和对局部皮质类固醇无反应的眼部炎症。肾脏疾病:用于特发性肾病综合征或红斑狼疮引起的蛋白尿的利尿或缓解。呼吸系统疾病:青铜绿病、暴发性或弥散性肺结核(与适当的抗结核化疗同时使用)、特发性嗜酸性粒细胞性肺炎、症状性结节病。公众号合成药物。风湿病:作为急性痛风性关节炎的短期辅助治疗(帮助患者度过急性发作或加重期);急性风湿性心脏炎;强直性脊柱炎;银屑病关节炎;类风湿关节炎，包括幼年类风湿关节炎(特定病例可能需要低剂量维持治疗)。用于皮肌炎、多发性肌炎、系统性红斑狼疮的治疗。

首次批准上市时间：1982年1月1日前，申请人DELCOR ASSET CORP

9.POMALYST (pomalidomide)

联合地塞米松适用于接受过至少两种先前治疗的成年多发性骨髓瘤(MM)患者，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂，并在最后一次治疗完成时或完成后60天内表现出疾病进展。治疗高活性抗逆转录病毒治疗(HAART)失败后的艾滋病相关卡波西肉瘤(KS)的成年患者。HIV阴性的成年患者卡波西肉瘤(KS)。

首次批准上市时间：2013/02/08

10.REVLIMID (lenalidomide)

适用于自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后成年MM患者的维持治疗。治疗由低或中危骨髓增生异常综合征(MDS)引起的输血依赖性贫血的成人患者，MDS伴有5q缺失细胞遗传学异常，伴或不伴其他细胞遗传学异常。适用于成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者，其疾病在先前的两种治疗后复发或进展，其中一种治疗包括硼替佐米。公众号合成药物。适用于既往接受滤泡性淋巴瘤(FL)治疗的成人患者。联合利妥昔单抗(rituximab)产品，适用于既往治疗过的边缘区淋巴瘤(MZL)的成人患者。

首次批准上市时间：2005/12/27（CELGENE，2019年被施贵宝收购）

11.REYATAZ (atazanavir)

与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗成人HIV-1感染和3个月及以上体重至少5公斤的儿童患者.

首次批准上市时间：2003/06/20

12.SOTYKTUTM (deucravacitinib)

适用于需要全身治疗或光疗的成人中至重度斑块性银屑病的治疗。

首次批准上市时间：2022/09/09

13.SPRYCEL (dasatinib)

适用于治疗新诊断的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)慢性期成人患者。慢性、加速或髓系或淋巴母细胞期Ph+ CML，对既往治疗(包括伊马替尼)有耐药性或不耐受。费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)，对既往治疗有耐药性或不耐受。公众号合成药物。SPRYCEL(达沙替尼)适用于1岁及以上的Ph+ CML慢性期儿科患者。新诊断的Ph+ ALL联合化疗。