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EB-101 是一种自体工程细胞疗法，正在开发用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症。
EB-101 正在开发用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症。 隐性遗传营养不良型大疱性表皮松解症又称作多种增生不良性大疱性表皮松解症，属于一组遗传性疾病，主要的特点是会导致皮肤表面出现大的脓包。 患者在患病之后通常会导致四肢出现大的水泡，尤其是在关节部位也会伴随水泡症状，甚至会导致局部出现肿胀以及疼痛等表现，是由于基因缺陷造成的。通常情况下不能够从根本上将疾病治愈，只能够通过对症的方式降低患者的疼痛现象。 临床阶段生物制药公司Abeona Therapeutics已从 当前精选投资者那里筹集了 2500 万美元（约1.8亿元人民币），用于推出其细胞疗法 EB-101 并将其商业化。 此次发行由 Nantahala Capital Management 牵头，Adage Capital Partners 和其他两家公司参与其中。 该公司将利用这笔资金准备启动活动，以期提交生物制品许可证申请（BLA）和未来 EB-101 的批准。 EB-101 是一种自体工程细胞疗法，正在开发用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症。 该公司已获得罕见儿科疾病资格，预计在获得 BLA 批准后将获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的优先审评凭证 (PRV)。 Abeona 可以利用 PRV 获得另一种产品营销应用的快速审查，也可以将其交易给另一家公司，为推出 EB-101 产生额外资金。 所得款项还将用于基本的公司活动和营运资金。 此次发行将于 2023 年 7 月 6 日左右结束。 该公司的开发组合还包括基于 AAV 的眼科疾病基因疗法。 Abeona 的细胞和基因治疗 cGMP 生产设施生产用于 III 期 VIITAL 试验的 EB-101。它还具备生产用于临床和商业目的的基于 AAV 的基因疗法的能力。 |
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