分子百科 | 雷美替胺（ramelteon）！

雷美替胺，化学名(S)-N-[2-(1,6,7,8- 四氢 -2H- 茚并 -[5,4-b]呋喃 -8- 基)乙基]丙酰胺，2005年9月获 FDA 批准在美国上市，商品名为 Rozerem，可用于治疗难以入睡型失眠症，对慢性失眠和短期失眠也有确切疗效。

图1|雷美替胺分子结构图来源：IntSynth

基本信息

雷美替胺(ramelteon)，是由日本武田制药公司研发的新型褪黑激素受体激动剂。2005年9月获FDA批准在美国上市，商品名Rozerem，可用于治疗难以入睡型失眠症，对慢性失眠和短期失眠也有确切疗效。雷美替胺口服起效快、作用时间长、不良反应少，是首个没有列为特殊管制的非成瘾失眠症治疗药物。

图2|雷美替胺信息数据图来源：IntSynth

市场情况

根据统计，雷美替安2018年销售额达到最高12.6亿元，随后有所下降，2022年全球销售额7.2亿美元。根据药融云数据，目前FDA共批准11家。FDA批准情况如下：

图3来源：药融云

目前国内申报临床的企业达到26家，最新申报的企业是正大天晴。

图4来源：药融云

全球原料药用量推算

图5来源：原料药情报局