高风险诊疗技术操作授权管理制度
及审批程序
为了规范手术、麻醉、介入、腔镜等高风险诊疗技术的
临床应用，加强高风险诊疗技术和人员资质的准入管理，减 少安全隐患，保障医疗安全。根据卫生部《医疗技术临床应
用管理办法》 ，结合医院实际，制定本制度。
一、高风险技术操作的许可授权范围：应当包括所有进
行本诊疗操作的执业医师。
二、高风险诊疗技术项目目录的医生资质准入管理，参 照《手术分级管理办法》及《麻醉医师资格分级授权管理制 度》进行管理，涉及高风险诊疗技术项目的科室及人员必须 严格遵照执行，医院明确规定对需要资格许可授权的高风险 诊治操作项目，每项具体诊治操作项目都有操作常规，应做
好高风险诊疗技术的操作常规及考评标准培训。
三、由医院医疗质量与安全管理委员会负责建立相应的
资格许可授权程序与机制。
（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方 能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应
操作。
（二） 由医疗管理等职能部门与专业人员组成考评组织。
（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常
规与考评标准，并实施培训与教育。
（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对
其熟练掌握程度进行认定。
（五）所有资格评价资料都应当是可信任的，是书面的、
详细的，并能随时可查。
四、审批程序
（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《高风
险诊疗技术操作授权申请表》 。
（二）科室质量管理小组对申请人进行考核，根据其实 际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务科。
（三）医务科根据其职称、手术权限申报材料等申报条 件予以审核，对符合要求者报医疗质量与安全管理委员会。
（四）医疗质量与安全管理委员会根据《手术分级管理
办法》《麻醉医师资格分级授权管理制度》等规定，结合本 、
人围手术期水平、手术操作能力等进行综合评定，并签署审
批意见。
五、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技 术的科室自项目开展日起，每年对高风险诊疗技术开展情况
进行总结，并将总结报告报送医务科备案。
六、高风险诊疗技术的资格许可授权实行动态管理，每 两年复评一次，当出现下列情况，医院将取消或降低其进行
操作的权力。
（一） 达不到操作许可授权所必需资格认定的新标准者。
（二）对操作者的实际完成质量评价后，经证明其操作
并发症的发生率超过操作标准规定的范围者。
（三）在操作过程中明显或屡次违反操作规程。
七、高风险诊疗技术通常需由授权医师完成的，但不限
于有正当理由的紧急情况下。 |
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