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世界卫生组织更新基本药物目录：结核病药物有哪些新变化？ WHO于2023年7月推出了《世界卫生组织（WHO）2023版基本药物目录》（EML），对抗结核药物进行了一些关键性的修订。这些修订对目前世界卫生组织关于耐多药/利福平耐药结核病（MDR/RR-TB）的短程化疗以及最新的治疗儿童和青少年药物敏感结核病患者的药品进行了补充。整合了其他伙伴的意见后，世界卫生组织全球结核病项目（WHO GTP）参考最新的指南建议以及目前可及的抗结核药物品种的基础上对EML提出了以下改变。 普托马尼被加入到EML中以助力疗程6个月的MDR/RR-TB方案在全球的推广，这一由贝达喹啉、普托马尼以及利奈唑胺联用或不联用莫西沙星方案（BPaLM/BPaL）首次于2022年12月被世界卫生组织结核病整合指南推荐。 目前，不同剂型的贝达喹啉（片剂和分散片）和德拉马尼（片剂和分散片）被纳入到EML中以助力这些药物在所有年龄段结核病患儿中按照最新的世界卫生组织指南建议使用。 鉴于乙硫异咽胺在治疗19周岁以内药物敏感结核性脑膜炎6个月化疗方案中扮演的关键角色，该药物现被纳入到治疗药物敏感结核病患者的EML中。鉴于乙胺丁醇、异烟肼以及吡嗪酰胺分散片已经在全球得以普及，所以将以上三种药物的口服液从EML中移除。由于利奈唑胺分散片更低廉的价格、更为人性便捷的包装，现将需要同液体混合后口服的利奈唑胺粉剂从EML中移除。最后，EML纳入了一种新剂型的对氨基水杨酸（对氨基水杨酸钠，PAS），取代了此前EML名单中的PAS剂型。 经修订的EML中，全面囊括了一系列有质量保障的用于开展结核病预防性化疗以及治疗药物敏感和耐药结核病的药物。基本药物被定义为能满足解决人口层面突出健康问题的药物，好比结核病的防控。世界卫生组织建议各国医疗卫生系统在任何时候都能以个人和医疗卫生系统都能承受的价格，按照合适的剂量、剂型供应这些质量有保障的基本药物。 《基本药物目录》（EML）以及《儿童基本药物目录》（EMLc）由世界卫生组织发布，且每两年修订一次。药品被纳入目录的依据主要基于目标疾病的流行情况、该疾病对于公共卫生的影响、该药品有效性安全性证据及其推广的成本效益。各国在充分考虑了本国的地方性突出健康问题以及治疗指南需求后，可以参考世界卫生组织EML制定和修订其自身的国家级基本药物目录。 世界卫生组织全球结核病项目脆弱人群、社区及共患病部门主管Farai Mavhunga博士表示：“近期对于世界卫生组织EML的修订将有助于结核病防控规划及其技术伙伴在全球层面推广实施经修订的世界卫生组织指南建议。各国和相关伙伴应该加大力度为全球所有年龄段的结核病患者以合理的价格提供有质量保障的药品”。 原文链接：https://www./groups/expert-committee-on-selection-and-use-of-essential-medicines/essential-medicines-lists 编译：陈梓，创新联盟 |
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