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作者：Apple 2023年肺癌又上了或即将上市不少新药，下面我们就来盘点一下吧！ 1 即将上市 非小细胞肺癌--瑞普替尼 药物名称：瑞普替尼（repotrectinib，代号TPX-0005） 研发公司：再鼎医药 药物介绍：Repotrectinib——这款针对ROS1阳性晚期NSCLC的全球重磅新药一直被誉为”同类最佳药物“。2023年5月18日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE） 传来喜讯， 授予肺癌新药瑞普替尼（repotrectinib）优先审查资格，用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者。 如果一切顺利，这款药物有望在今年下半年在中国获批上市，这也将成为首款获批上市的第二代NTRK/ROS1抑制剂！ 优先审评时间：2023年5月 临床数据和药品详情点击《肺癌靶向药新突破！这类患者中位PFS达35.7个月》。 2 已经上市 药物名称：谷美替尼片（SCC244） 研发公司：海和药物 药物介绍：谷美替尼是国研的一款全球自主知识产权口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。已公布的临床数据证实，谷美替尼在MET改变的晚期非小细胞肺癌人群中显示了明确疗效。 2022年2月17日正式纳入优先审评品种名单，拟定适应症为“具有MET14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)”。 2023年3月8日，国家药品监督管理局官方公布：附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市，用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。 上市时间：2023年3月8日 非小细胞肺癌 MET14外跳肺癌迎来重磅国研新药 药物名称：谷美替尼片（SCC244） 研发公司：海和药物 药物介绍：谷美替尼是国研的一款全球自主知识产权口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。已公布的临床数据证实，谷美替尼在MET改变的晚期非小细胞肺癌人群中显示了明确疗效。 2022年2月17日正式纳入优先审评品种名单，拟定适应症为“具有MET14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)”。 2023年3月8日，国家药品监督管理局官方公布：附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市，用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。 上市时间：2023年3月8日 临床数据和药品详情点击《MET扩增或过表达一网打尽，谷美替尼新数据惊艳亮相》。 小爱提醒 |
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