|
A证：自行生产的药品MAH持有。MAH/生产企业只有一个生产负责人，质量负责人和一个或多个质量授权人。每批药品必须经过质量授权人签字批准才可以放行，同时出厂放行和上市放行一起过。B证：委托生产的药品上市许可持有人持有。MAH自身不从事药品生产，委托药品生产的企业进行生产。MAH和药品生产企业各自为独立的实体，都有自己的生产负责人，质量负责人和一个或多个质量授权人。生产企业的质量授权人签字进行出厂放行，MAH的质量授权人签字进行上市放行。C证：接受MAH委托，进行药品生产 的企业持有。 D证：原料药的生产企业持有 |
|
|
