【原】【前沿】95.2%疾病控制率！抗血管生成药物安罗替尼联合替莫唑胺治疗复发性胶质母细胞瘤疗效显著！

印塔健康 2023-10-09 发布于上海

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2023年10月2日，国际肿瘤领域知名期刊《Clinical Cancer Research》发布了抗血管生成药物安罗替尼联合替莫唑胺治疗复发性胶质母细胞瘤（GBM）的疗效和安全性数据。

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胶质母细胞瘤是一种高度血管化的肿瘤，疾病复发后治疗选择很少。安罗替尼是一种多靶点抗血管生成药物，已显示出对肿瘤血管生成和肿瘤生长的广泛抑制作用。

商品名：福可维

通用名：安罗替尼（Anlotinib）

靶点：VEGFR、PDGFR、FGFR、c-KIT

厂家：正大天晴

美国首次获批：尚未获批

中国首次获批：2018年5月

获批适应症：非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌

推荐剂量：每次12mg，每日一次，用2周停1周。

价格：

8mg×7粒，每盒1504.8元；

10mg×7粒，每盒1785元；

12mg×7粒，每盒2052.4元。

是否已入医保：已入医保

储存条件：保存在25℃以下

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临床数据

在该研究中，术后首次明确的组织学证实的胶质母细胞瘤进展，术前进行标准放疗和替莫唑胺化疗的患者符合入选条件。

所有入组患者均接受替莫唑胺【150-200 mg/m^2，口服，每天QD，d1-5/4周】和安罗替尼（10mg，口服，QD，d1-14/3周）治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。研究的主要终点是研究者通过神经肿瘤学的反应评估（RANO）标准评估的6个月无进展生存（PFS）率。

在2020年5月至2021年7月期间，共有21例患者入组。这些患者的中位年龄为55岁。

根据神经肿瘤学应答评估（RANO）标准，17例患者出现肿瘤应答，其中9例患者完全缓解（CR），客观缓解率（ORR）为81.0%（95%，置信区间（CI）：62.6~99.3）。疾病控制率（DCR）为95.2%（95%，置信区间：76.2~99.9），另外3例患者病情稳定，无肿瘤进展。

此外，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月（95%，置信区间：4.9~9.7），6个月PFS率为61.9%（95%，置信区间：39.3~84.6）。中位总生存期（OS）为16.9个月（95%，置信区间：7.8~26.0）。

安全性

最常见的不良事件是白细胞减少（66.7%）、血小板减少（66.7%）和高甘油三酯血症（38.1%）。5例患者出现了9起3级不良事件，发生率为23.8%。2例患者分别因缺血性卒中（3级）和伤口裂开（3级）停止治疗。本研究中未发生4级或与治疗相关的死亡。

小结

研究结果显示，安罗替尼联合替莫唑胺治疗复发性胶质母细胞瘤患者有效且可耐受。