常用抗菌药的超说明书用药，看这篇就够了！

仅供医学专业人士阅读参考

指南中的用药推荐

 

临床工作中，你是不是严格按照药品说明书用药？你的科室里面，有没有超说明书用药的情况发生？

近年来，由于临床研究和指南不断更新换代，抗菌药物超说明书使用的现象越来越普遍。对此现状，《山东省超药品说明书用药专家共识》一文汇总了“抗菌药物超说明书用药目录”。该文收录了25个抗菌药物、53项推荐意见，界小药为你介绍其中10个常用药物。

1

阿米卡星（注射剂）

• 适应症1：非结核分枝杆菌感染（患者播散性鸟分枝杆菌复合群感染，严重脓肿分枝杆菌播散性感染、偶然分枝杆菌感染等）。

• 适应症2：细菌性脑膜炎。

具体用法：15mg/kg，q8h。

证据：

①NIH/CDC/IDSA指南：艾滋病病毒感染的成人和儿童机会性感染的预防和治疗（2014版）；Mycobacterium aviumComplex Disease（2019版）（C-Ⅲ）；

②《热病：桑福德抗微生物治疗指南》（第50版）P154 ；

③中华医学会结核病学分会《非结核分枝杆菌病诊断与治疗指南》（2020版）。

④ FDA 已批准阿米卡星用于成人细菌性脑膜炎。

2

氨曲南（注射剂）

适应症：治疗囊性肺纤维化合并铜绿假单胞菌感染。

具体用法：75mg，tid*28天（每隔1个月）雾化吸入。

证据：

① FDA 已批准吸入氨曲南用于治疗已知肺部有铜绿假单胞菌的囊性肺纤维化患者；

② 《热病：桑福德抗微生物治疗指南》（第50版）P130；

③《抗菌药物超说明书用法专家共识》（2015版）。

3

奥硝唑（胶囊剂）

适应症：预防克罗恩病术后复发。

具体用法：0.5g，q12h。

证据：

①《美国结肠和直肠外科医师学会克罗恩病外科治疗临床实践指南》（2020版）P1042；

②《抗菌药物超说明书用法专家共识》（2015版）；

③《ECCO欧洲关于克罗恩病诊断和治疗的循证共识》（2016版），第 2 部：外科治疗和特殊情况。

4

多西环素（片剂、注射剂）

适应症：嗜麦芽窄食单胞菌感染。

证据：

①《热病：桑福德抗微生物治疗指南》（第50版）P84，表4（推荐该药为备选药物）；

②《抗菌药物超说明书用法专家共识》（2015版）；

③《中国嗜麦芽窄食单胞菌感染诊治和防控专家共识》（2013版） P1205。

5

伏立康唑（片剂、粉针剂）

• 适应症1：球孢子菌病。

具体用法：

• 注射剂：负荷剂量：6mg/kg，q12h；维持剂量：6mg/kg，q12h。
  

• 口服剂：＞40kg，负荷剂量：0.4g，q12h；维持剂量：：0.2g，q12h；＜40kg，负荷剂量：0.2g，q12h；维持剂量：0.1g，q12h。

• 适应症2：顽固性真菌性角膜炎。

具体用法：局部或角膜基质层间注射。

证据：

①《2016 IDSA 临床实践指南：球孢子菌病的治疗》P17；

②《热病：桑福德抗微生物治疗指南》（第50版）P86，表4（推荐该药为备选药物）；

③《抗菌药物超说明书用法专家共识》（2015版）；

④《感染性角膜炎基质内注射》；

⑤《玻璃体内注射伏立康唑》。

  

6

环丙沙星（注射剂）

• 适应症1：慢性化脓性中耳炎。
  

具体用法：成人用药剂量为400mg，q8h或q12h，推荐疗程为7-14天。

• 适应症2：细菌性脑膜炎。
  

具体用法：400mg，q8h或q12h。

证据：

①日本口服制剂说明书批准适用于中耳炎；

②《抗菌药物超说明书用法专家共识》（2015版）。

③《2017年IDSA医疗保健相关脑室炎和脑膜炎临床实践指南》P37；

④《欧洲临床微生物和感染病学会急性细菌性脑膜炎诊治指南》（2016版）（替代治疗方案）。

  

7

甲硝唑（片剂、注射剂）

• 适应症1：幽门螺旋杆菌感染。
  

• 适应症2：阴道滴虫病患者的无症状男性性伴侣的治疗。
  

• 适应症3：结直肠择期手术围手术期预防性用药。

证据：

①《幽门螺杆菌感染基层诊疗指南》（2019版）；

②FDA说明书批准甲硝唑用于阴道滴虫病患者的无症状性性伴侣的治疗；

③FDA说明书批准手术预防应用甲硝唑；预防性使用静脉注射应在术后12h内停止。

    

8

美罗培南（粉针剂）

适应症：医院获得性肺炎（HAP）、中性粒细胞降低患者感染及败血症。

具体用法：增加剂量至2g，q8h，延长静脉输注时间：推荐持续3h以上。

证据：

①《抗菌药物超说明书用法专家共识》（2015版）；

②《热病：桑福德抗微生物治疗指南》（第50版）P129，表10

③IDSA《美国感染病学会医疗相关性脑室炎和脑膜炎治疗指南》（2017版）P51（弱推荐）。

   

9

头孢美唑（粉针剂）

适应症：胃十二指肠手术和剖宫产术的围手术期预防用药。

具体用法：成人术前30-60min静脉应用1-2g。

证据：

①FDA已批准头孢美唑用于术后感染的预防；

②《抗菌药物临床应用指导原则》（2015年版）P23-25；

③《抗菌药物超说明书用法专家共识》（2015版）；

④《围手术期预防应用抗菌药物指南》

  

10

左氧氟沙星（片剂、注射剂）

• 适应症1：耐多药结核病。

具体用法：750-1000mg，qd。

• 适应症2：重症社区获得性肺炎。

具体用法：750mg/d或500mg/次，bid。

证据：

①《WHO耐药结核病治疗综合指南》（2019版）P9-18；

②《抗结核药物超说明书用法专家共识》（2018版）；

③《ERS/ESCMID成人下呼吸道感染的管理指南》（2011推荐版）P27；

④《抗菌药物超说明书用法专家共识》（2015版）。

对于药品超说明书使用，《中华人民共和国医师法》中是这样规定的：“在尚无有效或更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗”。

所以，虽有一定的证据表明，这些抗菌药物在某些方面超说明书使用有效，但是在临床工作中，我们还是要尽量遵药品说明书使用。

NIH：美国国立卫生研究院

CDC：美国疾病控制与预防中心

IDSA：美国感染病学会

FDA：美国食品药品监督管理局

ECCO：欧洲克罗恩病和结肠炎组织

WHO:世界卫生组织

ERS：欧洲呼吸学会

ESCMID：欧洲临床微生物学与感染性疾病学会