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2023年10月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准司库奇尤单抗（商品名：可善挺）的静脉注射制剂上市，用于治疗成人患者中的银屑病关节炎、强直性脊柱炎和非放射学中轴型脊柱关节炎。 银屑病表现为患病处有银白色鳞屑且边界清晰的红斑，是一种常见的慢性炎症皮肤病，一般冬季银屑病发病情况较为严重。银屑病可发生于任何年龄段，根据其症状可以分为寻常型、脓疱型、关节型、红皮病型4种。 IL-17是一种在银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎在内的多种自身免疫疾病的病程中发挥重要作用的促炎症因子。现在有很多治疗斑块状银屑病的不同机制的生物制剂，可以直接以白介素17A作为治疗靶点，IL-17A及其受体的阻断性抗体在银屑病和类风湿性关节炎等自身免疫病的临床治疗试验中取得很好的疗效。 司库奇尤单抗是一种全人源IgG1单克隆抗体，选择性结合白细胞介素 17A（IL-17A）细胞因子，并抑制其与IL-17受体的相互作用，从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放，减少细胞因子、趋化因子和其他诱导炎症及组织损伤的多种介质的产生。  | 司库奇尤单抗 其临床评估已超过14年，得到了八年成人真实世界数据和五年对患有中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎成人的长期安全性和有效性的支持。 此前，该治疗仅适用于皮下注射。司库奇尤单抗皮下制剂已在100多个国家获得批准，于2015年1月获得美国FDA和欧洲批准，用于治疗中重度斑块状银屑病患者。一年后美国FDA批准用于强直性脊柱炎和银屑病关节炎。 目前，司库奇尤单抗静脉注射制剂在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到确认，因此仅被批准用于成人患者。成人患者可以选择每月30分钟、基于体重的司库奇尤单抗注射制剂给药，无需任何术前用药或实验室测试。 美国FDA的批准对患者来说是一个重要的里程碑，司库奇尤单抗静脉注射制剂为患者提供了一种全新的治疗选择。 | 参考资料 注：本文发布的目的在于传递更多信息，不做任何用药依据，具体用药指引请咨询主治医师。如涉及作品内容、版权和其他问题，请与作者留言联系，我们将在第一时间删除内容。 |
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