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当地时间10月10日，德国医疗保健行业巨头拜耳宣布，斥资2.5亿美元在美国加州伯克利新建立了一家细胞治疗生产工厂，以支持拜耳子公司临床阶段细胞治疗企业BlueRock Therapeutics的bemdaneprocel（BRT-DA01）临床试验和潜在商业上市所需材料的生产，随着拜耳细胞疗法产品组合的发展，新设施还将支持未来其他细胞疗法的生产。
拜耳美国制药北美公司总裁兼制药执行委员会成员Sebastian Guth表示:“细胞疗法代表了一类开创性的药物，拜耳正在大力投资研究潜在的变革性治疗方法，以满足未满足医疗需求的人，新细胞治疗生产工厂代表了产品开发和制造的真正创新。” 新的细胞疗法设施是拜耳在伯克利的专用生物技术基地转型的一部分，拜耳在过去五年中在该基地投资了近5亿美元。 拜耳制药部门高级副总裁兼生物技术全球主管Jens Vogel表示:“我们的团队正在推动后期开发和制造方面的创新，目标是在全球范围内为患者带来转化细胞和基因疗法，而该设施将使我们能够实现这一目标。拜耳正在与生物技术创新者、学术界等合作，建立平台帮助更快地为患者带来更多的治疗方法。” Bemdaneprocel（BRT-DA01）是一种研究性细胞疗法，旨在取代帕金森病中丢失的多巴胺产生神经元。这些多巴胺能神经元前体来源于作为人类胚胎干细胞的多能干细胞（PSC）。在外科手术中，这些神经元前体被植入帕金森病患者的大脑。移植后，它们有可能改造受帕金森氏症严重影响的神经网络，恢复患者的运动和非运动功能。 两个月前，拜耳在丹麦哥本哈根举行的国际帕金森病和运动障碍大会上，刚公布了BRT-DA01的Ⅰ期临床试验（NCT05897957）达到主要临床终点。一年内的5例低剂量（90万多能干）和7例高剂量（270万多能干细胞）队列中的所有参与者中均具有良好的耐受性，没有出现重大安全问题。 帕金森病是一种进行性神经退行性疾病，由大脑中神经细胞的死亡引起，导致多巴胺水平下降。在诊断时，据估计患者已经丧失了50-80%的多巴胺能神经元。这些神经元的丢失导致运动功能的逐渐丧失，出现震颤、肌肉僵硬和运动缓慢的症状。根据帕金森基金会的数据，全世界有超过1000万人患有帕金森病。帕金森病尚没有治愈的方法，而且随着时间的推移，目前的治疗效果会下降。
干细胞治疗帕金森病的目标是用健康、未分化的干细胞取代被破坏的脑细胞。然后这些干细胞可以转化为脑细胞，帮助调节你的多巴胺水平。专家认为这可以缓解帕金森病的许多症状。 现有临床试验积极向好的信号，也证实了该方法的广阔前景，相信随着研究的深入，干细胞疗法一定可以为帕金森的治疗带来新的解决方案和思路。 |
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