|
胰腺癌是一种较为常见且恶性程度较高的肿瘤，通常被称为“癌中之王”，具有症状隐匿、恶性程度高、致死率高等特点，多数患者首诊时已转移或出现局部进展，严重影响生命健康。该病成因尚不明确，但是有一些风险因素已经被确认，包括吸烟、过度饮酒、遗传因素、糖尿病、慢性胰腺炎等。  | 图源网络，如有侵权请联系作者删除 胰腺导管癌是胰腺癌中最常见病理类型，其恶性程度更高，预后极差，传统治疗效果有限。转移性胰腺导管癌患者5年生存率仅为3%，这部分患者亟需有效且耐受性良好的新型治疗方案。 2023年9月11日，发表在《柳叶刀》的一项重磅研究论文为这类患者带来了新的希望，论文指出：NALIRIFOX方案（伊立替康脂质体、氟尿嘧啶、亚叶酸钙联合奥沙利铂）或可作为转移性胰腺导管癌患者的全新一线标准治疗方案。  | 截图来源：THE LANCET 这个方案的独特之处在于它利用了伊立替康脂质体。 伊立替康是一种拓扑异构酶I抑制剂，其主要活性代谢物为SN-38。伊立替康脂质体通过包裹在脂质体中，有助于在体循环中停留更长时间，同时增加了溶解度和稳定性，使药物在体内的分布更均匀，更有力地抑制肿瘤生长。  | 伊立替康脂质体（安能得） NAPOLI-3试验  既往III期NAPOLI-1试验的结果表明，伊立替康脂质体联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙方案显著延长了转移性胰腺导管癌患者的总生存期。基于此，开展了头对头比较NALIRIFOX方案与双联方案（吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇）一线治疗胰腺导管癌的疗效和安全性差异的首个III期NAPOLI-3试验。 试验结果 中位随访16.1个月的分析结果显示，NALIRIFOX组和nab-紫杉醇+吉西他滨组的总生存期（OS）分别为11.1个月和9.2个月。与双联治疗组相比，NALIRIFOX治疗组患者的死亡风险降低17%。 NALIRIFOX组患者12个月总生存率为45.6%，18个月总生存率为26.2%；nab-紫杉醇+吉西他滨组12个月总生存率为39.5%，18个月总生存率为19.3%。  | NALIRIFOX治疗组和双联治疗组的OS分析数据 NALIRIFOX组和nab-紫杉醇+吉西他滨组的中位无进展生存期（PFS）分别为7.4个月和5.6个月。NALIRIFOX组患者12个月无进展生存率为27.4%，18个月无进展生存率为11.4%，这一数据均高于nab-紫杉醇+吉西他滨组；nab-紫杉醇+吉西他滨组12个月和18个月无进展生存率分别为13.9%和3.6%。  | NALIRIFOX治疗组和双联治疗组的PFS分析数据 安全性 安全性方面，NALIRIFOX治疗组和双联治疗组发生治疗相关不良事件的患者数量相差无几，NALIRIFOX治疗组耐受性更好。 NAPOLI-3试验结果验证了NALIRIFOX方案的有效性和安全性，同时，这一结果支持NALIRIFOX方案作为转移性胰腺导管腺癌患者一线治疗的参考方案。 | 参考资料 1.Wainberg ZA, Melisi D, Macarulla T, et al. NALIRIFOX versus nab-paclitaxel and gemcitabine in treatment-naive patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (NAPOLI 3): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2023 Sep 11:S0140-6736(23)01366-1. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01366-1. 注：本文发布的目的在于传递更多信息，不做任何用药依据，具体用药指引请咨询主治医师。如涉及作品内容、版权和其他问题，请与作者留言联系，我们将在第一时间删除内容。 |
|
|
