点 注 我 们 国际权威期刊 《内科学年鉴》(IF 39.2) 发表针灸学研究论文 研究结果发现,针刺组比假针刺组和等待治疗组能更为显著的减少UAS7得分(UAS7得分越高,荨麻疹症状越重)。 该项研究由成都中医药大学李瑛教授、郑晖教授团队开展,其主题为:针刺治疗慢性自发性荨麻疹临床随机对照试验取得历史性突破。 《Annals of Internal Medicine》为本研究进行了专题的新闻报道。 总所周知,疼痛类疾病是针灸治疗的优势病种,非疼痛类的慢性荨麻疹是皮肤科的常见疾病,药物治疗存在较大局限性,针灸治疗该病历史悠久、疗效独特,临床医生常常使用针灸干预来改善患者症状。 而针刺治疗慢性荨麻疹国内外一直缺乏高质量的临床研究证据支撑,限制了针灸疗法在非疼痛类疾病中的推广使用,该研究成果极大的拓展了针灸治疗非疼痛类疾病的优势病种范畴,拓宽了临床应用范围,具有十分重要的学术价值和临床意义。 本研究采用规范严格的随机对照试验设计,将330例慢性荨麻疹患者随机分为针刺组、假针刺组和等待治疗组。针刺组及假针刺组患者接受为期4周共16次的干预治疗,每位患者均在治疗后继续随访4周。研究结果发现,针刺组比假针刺组和等待治疗组能更为显著的减少UAS7得分(UAS7得分越高,荨麻疹症状越重)。尽管针刺单一疗法的症状改善值离最小临床差异值(按照荨麻疹治疗的公认有效药物奥马珠单抗的临床效应值计算)仍有差距,但是为针灸疗法具有特异性效应提供了可靠的临床证据,而干预措施是否具有特异性效应是进入指南推荐的必备条件。 重点摘要 背景: 针灸对慢性自发性荨麻疹 (CSU) 患者的有效性,在一些小规模研究中报道,并不令人信服 目的: 研究针灸对CSU的影响是否比假针灸或候补名单控制更好。 设计: 一项多中心、随机、假对照试验。(中国临床试验注册中心:ChiCTR1900022994) 环境: 2019 年 5 月 27 日至 2022 年 7 月 30 日在中国的三所教学医院。 参与者: 330 名被诊断患有 CSU 的参与者。 干预: 参与者以 1:1:1 的比例随机分配,在为期 8 周的研究期间(治疗 4 周,随访 4 周)接受针灸、假针灸或候补名单控制。 测量: 主要结局是第4周时每周荨麻疹活动评分(UAS7)相对于基线的平均变化;次要结局包括瘙痒严重程度评分、自评改善和皮肤科生活质量指数评分。 结果: 从基线(平均评分,23.5 [95% CI,21.8-25.2])到第 4 周(平均评分,15.3 [CI,13.6-16.9])的针灸 UAS7(范围,0-42)的平均变化为 -8.2(CI,-9.9--6.6)。假针灸和候补名单控制的UAS7从基线(平均评分分别为21.9 [CI,20.2至23.6]和22.1 [CI,20.4至23.8])到第4周(平均评分分别为17.8 [CI,16.1至19.5]和20.0 [CI,18.3至21.6])的平均变化分别为-4.1(CI,-5.8至-2.4)和-2.2(CI,-3.8至-0.5)。针灸和假针灸和候补名单对照组之间的平均差异分别为-4.1(CI,-6.5至-1.8)和-6.1(CI,-8.4至-3.7),未达到最小临床重要差异的阈值。针灸组有15名受试者(13.6%),其他组均无不良事件。不良事件为轻微或短暂。 局限性: 缺乏完全盲法、自我报告的结局、由于不允许使用抗组胺药而导致的普遍性有限,以及随访时间短。 结论: 与假针灸和候补名单对照相比,针灸对每周荨麻疹活动评分(UAS7)的改善更大,尽管与对照组的差异在临床上并不显着。增加的不良事件是轻度或短暂的。 主要资金来源: |
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