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近日，美国FDA批准Auvelity复方缓释片剂用于治疗成人重度抑郁症(MDD)，这是首个也是唯一一个用于治疗成人重度抑郁症的口服速效N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂。 Auvelity由右美沙芬(一种非竞争性 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂)和安非他酮(一种去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂)组成，通过竞争性抑制细胞色素P450 2D6来增加右美沙芬的生物利用度。 本次批准是基于随机、双盲、对照的3期临床试验GEMINI和2期临床试验ASCEND的疗效和安全性数据。 GEMINI试验入组318名MDD成年患者，随机分配接受Auvelity或安慰剂，共6周。 结果表明 ▍Auvelity在蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)评分较基线的平均变化程度显著优于安慰剂组(15.9分 Vs 12.0分)。 ▍在第1周和第2周，Auvelity和安慰剂之间的MADRS总分与基线的变化存在统计学显着差异。 ASCEND试验入组80名确诊为中重度MDD的患者，被随机分配接受Auvelity或安非他酮缓释片治疗，持续6周。 结果表明 ▍Auvelity组MADRS的平均变化程度显著优于安慰剂组(13.7分 Vs 8.8分)。 ▍右美沙芬有助于Auvelity的抗抑郁活性。 需要注意的是，安全性方面，Auvelity带有与自杀念头和行为风险相关的黑框警告。最常见的不良反应包括：头晕、头痛、腹泻、嗜睡、口干、性功能障碍和多汗症。 好医友医疗网精神科专家、加州大学旧金山分校精神病学临床教授Chin Po Paul Yang博士指出，新疗法的获批代表着抑郁症治疗领域的一个里程碑，它在用药1周后就能产生疗效，这将对抑郁症的治疗模式产生显著影响。 Auvelity是60多年来首款具有新作用机制的抑郁症口服疗法，它的问世有望给抑郁症患者提供一种起效迅速的新治疗选择。 参考来源： https:///2022/08/21/breakthrough-in-depression-treatment-fda-approved-oral-therapy-auvelity/ haoeyou.com/shenjingxitongjibing/20220824/7200.html |
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